Делегированная директива Комиссии 2014/3/EU от 18 октября 2013 г., вносящая в целях адаптации к техническому прогрессу поправки в Приложение IV к Директиве 2011/65/EU Европейского парламента и Совета в отношении исключения маркера из ацетата свинца для использование в стереотаксических головных рамах для использования с КТ (компьютерной томографией) и МРТ, а также в системах позиционирования оборудования для гамма-лучевой терапии и терапии частицами. Текст имеет значение EEA.

Язык	Название
en	Commission Delegated Directive 2014/3/EU of 18 October 2013 amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead acetate marker for use in stereotactic head frames for use with CT (Computed Tomography) and MRI and in positioning systems for gamma beam and particle therapy equipment Text with EEA relevance
ru	Делегированная директива Комиссии 2014/3/EU от 18 октября 2013 г., вносящая в целях адаптации к техническому прогрессу поправки в Приложение IV к Директиве 2011/65/EU Европейского парламента и Совета в отношении исключения маркера из ацетата свинца для использование в стереотаксических головных рамах для использования с КТ (компьютерной томографией) и МРТ, а также в системах позиционирования оборудования для гамма-лучевой терапии и терапии частицами. Текст имеет значение EEA.

01.09.2014

Официальный журнал Европейского Союза

Л 4/49

ДЕЛЕГИРОВАННАЯ ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2014/3/EU

от 18 октября 2013 г.

внесение изменений в целях адаптации к техническому прогрессу в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета относительно исключения маркера из ацетата свинца для использования в стереотаксических головных уборах для использования с КТ (компьютерной томографией). ) и МРТ, а также в системах позиционирования оборудования для гамма-лучей и терапии частиц.

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 г. об ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (1), и в частности Статью 5(1)(a ) этого,

Тогда как:

(1)

Директива 2011/65/ЕС запрещает использование свинца в электрическом и электронном оборудовании, представленном на рынке.

(2)

Ацетат свинца является идеальным веществом для использования в качестве маркера в рамках головных уборов, используемых для позиционирования при лучевой терапии и процедурах экстракции опухолей с помощью гамма-излучения.

(3)

С научной и технической точки зрения заменить или исключить свинец в соответствующем применении невозможно, и похоже, что в ближайшем будущем практически осуществимая замена не появится.

(4)

Поэтому в Директиву 2011/65/ЕС следует внести соответствующие поправки.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1. Государства-члены должны ввести в силу законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее последнего дня шестого месяца после ее вступления в силу. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 18 октября 2013 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 174, 1 июля 2011 г., с. 88.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС добавлен следующий пункт 22:

'22.

Маркер из ацетата свинца для использования в стереотаксических головках для использования с КТ и МРТ, а также в системах позиционирования оборудования для гамма-лучей и терапии частиц. Срок действия истекает 30 июня 2021 года».

Вершина

Директива доступна на следующих языках

Директивы по годам