Директива Комиссии (ЕС) 2020/2088 от 11 декабря 2020 года, вносящая поправки в Приложение II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета в отношении маркировки аллергенных ароматизаторов в игрушках (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

15.12.2020

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 423/53

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ (ЕС) 2020/2088

от 11 декабря 2020 г.

внесение изменений в Приложение II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета относительно маркировки аллергенных ароматизаторов в игрушках

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2009/48/EC Европейского парламента и Совета от 18 июня 2009 г. о безопасности игрушек (1), и в частности пункт (b) первого подпункта статьи 46(1),

Тогда как:

(1)

Директива 2009/48/EC устанавливает общее обязательство указывать на игрушке, на прикрепленной этикетке, на упаковке или в сопроводительном листке, если они добавлены к игрушке, названия 11 аллергенных ароматов, если концентрации этих ароматов превышают 100 мг/кг в игрушке или ее компонентах. Эти аллергенные ароматизаторы перечислены в таблице третьего абзаца пункта 11 Части III Приложения II к этой Директиве.

(2)

Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS), который помогает Комиссии как независимому органу по оценке рисков в области косметической продукции, отмечает в своем заключении от 26 и 27 июня 2012 г. (2), что контактная аллергия на ароматизаторы является распространенным и значительным явлением. и актуальная проблема в Европе, заключающаяся в том, что воздействие ароматов происходит в результате использования других потребительских товаров, таких как игрушки. SCCS также отмечает, что в последние годы стала тенденцией добавлять ароматические химические вещества во многие виды потребительских товаров, таких как детские игрушки, что может существенно способствовать воздействию ароматов на потребителя через кожу. SCCS добавляет, что потребитель подвергается воздействию ароматических веществ из широкого спектра косметических продуктов, других потребительских товаров, фармацевтических препаратов и профессиональных воздействий, и что все эти воздействия имеют важное значение в контексте контактной аллергии, поскольку они не являются источником воздействия. что критично, но кумулятивная доза на единицу площади. По мнению, ряд установленных контактных аллергенов у человека перечислен в Таблице 13-1.

(3)

Исследование аллергенных веществ в продуктах для детей, проведенное Агентством по охране окружающей среды Дании (3), показывает наличие аллергенных ароматизаторов в игрушках, а именно в пластилине для лепки, слизи, кукле, плюшевом мишке и резиновых лентах.

(4)

Экспертная группа по безопасности игрушек консультирует Комиссию при подготовке законодательных предложений и политических инициатив в области безопасности игрушек. Миссия подгруппы по химическим веществам в игрушках (подгруппа «Химические вещества») заключается в предоставлении рекомендаций относительно химических веществ, которые можно использовать в игрушках.

(5)

Экспертная группа по безопасности игрушек напомнила на своем заседании 13 сентября 2019 г. (4), что аллергенное вещество, присутствующее в косметических продуктах или игрушках, всегда является аллергенным. Это так называемое внутреннее свойство вещества не зависит от его использования и поэтому присутствует независимо от того, используется ли аллергенное вещество в косметике или в игрушках. Следовательно, Группа экспертов пришла к выводу, что аллергенное вещество, представляющее риск в косметических продуктах, может в равной степени представлять риск и в игрушках. Поэтому он подчеркнул важность тщательного учета мнений SCCS и комитетов-предшественников по аллергенным ароматизаторам в косметических продуктах при регулировании аллергенных ароматизаторов в игрушках.

(6)

На заседании подгруппы по химическим веществам 3 мая 2018 г. (5) большинство ее членов пришли к выводу, что установленные контактные аллергены у человека, перечисленные в Таблице 13-1 заключения SCCS от 26 и 27 июня 2012 г., должны быть добавлены в список. аллергенных ароматизаторов, которые должны быть указаны на игрушке, на прикрепленной этикетке, на упаковке или в сопроводительном листке, изложенном в таблице в третьем абзаце пункта 11 Части III Приложения II к Директиве 2009/48/ ЭК.

(7)

13 сентября 2019 года Экспертная группа по безопасности игрушек подтвердила выводы подгруппы по химическим веществам.

(8)

На своем заседании 13 сентября 2019 года Экспертная группа по безопасности игрушек отметила, что запись 4 в таблице третьего абзаца пункта 11 Части III Приложения II к Директиве 2009/48/EC по цитронеллолу, номер CAS 106-22- 9 охватывает только смесь двух энантиомерных форм цитронеллола. Однако, по мнению Экспертной группы, требования к маркировке должны также охватывать две отдельные энантиомерные формы, указанные под номерами CAS 1117-61-9 и 7540-51-4 в Таблице 13-1 заключения SCCS от 26 и 27 июня 2012 года.

(9)

С учетом заключения SCCS от 26 и 27 июня 2012 г. и рекомендации Экспертной группы по безопасности игрушек от 13 сентября 2019 г., аллергенные ароматизаторы, перечисленные в Таблице 13-1 заключения SCCS от 26 и 27 июня 2012 г., должны подлежать Требования к маркировке, если они присутствуют в игрушках. Поэтому ароматизаторы, на которые еще не распространяется запрет или требования к маркировке, установленные в Директиве 2009/48/EC, должны быть включены в таблицу третьего абзаца пункта 11 Части III Приложения II к этой Директиве.

(10)

Поэтому в Директиву 2009/48/EC следует внести соответствующие поправки.

(11)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета, созданного в соответствии со статьей 47(1) Директивы 2009/48/EC.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение II к Директиве 2009/48/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 4 июля 2022 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Они начнут применять эти положения с 5 июля 2022 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 11 декабря 2020 г.

Для Комиссии

Президент

Урсула ФОН ДЕР ЛЕЙЕН

(1) OJ L 170, 30 июня 2009 г., с. 1.

(2) Заключение SCCS об ароматических аллергенах в косметической продукции, 26–27 июня 2012 г. (SCCS/1459/11). http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

(3)  Министерство окружающей среды и продовольствия Дании – Агентство по охране окружающей среды. Исследование аллергенных веществ в товарах, предназначенных для детей – игрушках и косметической продукции. Обследование химических веществ в потребительских товарах № 148, 2016 г.

https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

(4)  Протокол заседания Экспертной группы по безопасности игрушек от 13 сентября 2019 г. https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

(5)  Протокол заседания подгруппы по химическим веществам Экспертной группы по безопасности игрушек от 3 мая 2018 г. https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

ПРИЛОЖЕНИЕ

В абзац третий пункта 11 части III Приложения II таблицу вносят следующие изменения:

(1)

запись 4 заменена следующей:

Нет

Название аллергенного аромата

Количество CAS

'(4)

Цитронеллол

106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4’

(2)

добавлены следующие записи:

Нет

Название аллергенного аромата

Количество CAS

'(12)

Ацетилцедрен

32388-55-9

(13)

Амилсалицилат

2050-08-0

(14)

транс-анетол

4180-23-8

(15)

Бензальдегид

100-52-7

(16)

Камфора

76-22-2; 464-49-3

(17)

Карвон

99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8

(18)

бета-кариофиллен (окс.)

87-44-5

(19)

Розовый кетон-4 (дамасценон)

23696-85-7

(20)

альфа-дамаскон (TMCHB)

43052-87-5; 23726-94-5

(21)

цис-бета-дамаскон

23726-92-3

(22)

дельта-Дамаскон

57378-68-4

(23)

Диметилбензилкарбинилацетат (ДМБКА)

151-05-3

(24)

Гексадеканолактон

109-29-5

(25)

Гексаметилинданопиран

1222-05-5

(26)

(DL)-лимонен

138-86-3

(27)

Линалилацетат

115-95-7

(28)

Ментол

1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5

(29)

Метил салицилат

119-36-8

(30)

3-метил-5-(2,2,3-триметил-3-циклопентен-1-ил)пент-4-ен-2-ол

67801-20-1

(31)

альфа-пинен

80-56-8

(32)

бета-пинен

127-91-3

(33)

Пропилиденфталид

17369-59-4

(34)

Салициловый альдегид

90-02-8

(35)

альфа-санталол

115-71-9

(36)

Бета Санталал

77-42-9

(37)

Склареол

515-03-7

(38)

альфа-терпинеол

10482-56-1; 98-55-5

(39)

Терпинеол (смесь изомеров)

8000-41-7

(40)

Терпинолен

586-62-9

(41)

Тетраметилацетилоктагидронафталины

54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9

(42)

Триметилбензолпропанол (Маянтол)

103694-68-4

(43)

Ванилин

121-33-5

(44)

Кананга душистая и масло иланг-иланга.

83863-30-3; 8006-81-3

(45)

Масло коры атлантического кедра

92201-55-3; 8000-27-9

(46)

Масло листьев корицы кассии

8007-80-5

(47)

Масло коры Cinnamomum zeylanicum

84649-98-9

(48)

Цветочное масло Citrus aurantium amara

8016-38-4

(49)

Масло кожуры Citrus aurantium amara

72968-50-4

(50)

Выраженное масло кожуры цитрусовых бергамии

89957-91-5

(51)

Выраженное масло кожуры цитрусового лимона

84929-31-7

(52)

Выраженное масло кожуры Citrus sinensis (син.: сладкий апельсин)

97766-30-8; 8028-48-6

(53)

Масла Cymbopogon citratus/schoenanthus

89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3

(54)

Эвкалипт виды. листовое масло

92502-70-0; 8000-48-4

(55)

Масло листьев/цветков Eugenia caryophyllus

8000-34-8

(56)

Жасмин крупноцветковый/лекарственный

84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6

(57)

Можжевельник виргинский

8000-27-9; 85085-41-2

(58)

Благородное масло плодов лавра

8007-48-5

(59)

Благородное масло лаврового листа

8002-41-3

(60)

Масло семян лавра

84603-73-6

(61)

Лаванда гибридная

91722-69-9

(62)

Лаванда лекарственная

84776-65-8

(63)

Мята пиперита

8006-90-4; 84082-70-2

(64)

Мента Спика

84696-51-5

(65)

Нарцисс виды.

Разнообразные, в том числе 90064-25-8

(66)

Пеларгония гравеоленс

90082-51-2; 8000-46-2

(67)

Сосна муго

90082-72-7

(68)

Пинус выстроился в ряд

97676-05-6

(69)

Кабина Погостемон

8014-09-3; 84238-39-1

(70)

Масло цветков розы (Rosa spp.)

Разнообразные, в том числе 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6.

(71)

Белый сандал

84787-70-2; 8006-87-9

(72)

Скипидар (масло)

8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0’

Вершина