Директива Комиссии (ЕС) 2015/2116 от 23 ноября 2015 года, вносящая поправки с целью принятия конкретных предельных значений для химических веществ, используемых в игрушках, в Приложение C к Приложению II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета по безопасность игрушек в отношении бензизотиазолинона (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

24.11.2015

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 306/20

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ (ЕС) 2015/2116

от 23 ноября 2015 г.

внесение изменений с целью принятия конкретных предельных значений для химических веществ, используемых в игрушках, в Приложение C к Приложению II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета о безопасности игрушек в отношении бензизотиазолинона

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2009/48/EC Европейского парламента и Совета от 18 июня 2009 г. о безопасности игрушек (1), и в частности ее статью 46(2),

Тогда как:

(1)

Чтобы обеспечить высокий уровень защиты детей от рисков, вызванных химическими веществами в игрушках, Директива 2009/48/EC устанавливает определенные требования в отношении химических веществ, например, классифицируемых как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR). Регламент (ЕС) № 1272/2008 Европейского парламента и Совета (2), аллергенные ароматизаторы и некоторые элементы. Кроме того, Директива 2009/48/EC уполномочивает Комиссию устанавливать конкретные предельные значения для химических веществ, используемых в игрушках, предназначенных для детей до 36 месяцев, и в других игрушках, предназначенных для помещения в рот, чтобы обеспечить адекватную защиту в случае игрушек, предполагающих высокую степень воздействия. Принятие таких предельных значений принимает форму включения в Приложение C к Приложению II к Директиве 2009/48/EC.

(2)

Для ряда химических веществ действующие в настоящее время предельные значения либо слишком высоки в свете имеющихся научных данных, либо вообще не существуют. Поэтому для них следует принять конкретные предельные значения, принимая во внимание требования к упаковке пищевых продуктов, а также различия между игрушками и материалами, контактирующими с пищевыми продуктами.

(3)

Чтобы консультировать Европейскую комиссию при подготовке законодательных предложений и политических инициатив в области безопасности игрушек, Комиссия учредила Экспертную группу по безопасности игрушек. Миссия подгруппы «Химические вещества» заключается в предоставлении таких рекомендаций относительно химических веществ, которые можно использовать в игрушках.

(4)

1,2-Бензизотиазол-3(2H)-он (1,2-бензотиазолин-3-он, BIT, номер CAS 2634-33-5) используется в качестве консерванта в игрушках на водной основе (3), включая краски для хобби и пальчиковые краски (4), о чем свидетельствуют результаты исследования рынка с участием экономических операторов и их торговых ассоциаций, представителей потребителей и аллергоцентров, а также результаты поиска в Интернете и посещения магазинов (5).

(5)

При обсуждении BIT подгруппа «Химические вещества» взяла за основу соответствующее мнение Научного комитета по безопасности потребителей (SCCS), отметив, что BIT является хорошо задокументированным контактным аллергеном (6). Хотя в этом заключении BIT рассматривается лишь как умеренный сенсибилизатор с более низкой эффективностью, чем другие имеющиеся на рынке косметические консерванты (7), в нем делается вывод, что изотиазолиноны являются важными контактными аллергенами для потребителей в Европе (8). Использование БИТ в косметике не допускается (9).

(6)

BIT классифицируется в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 как сенсибилизатор кожи. Директива 2009/48/EC в настоящее время не устанавливает ни конкретных предельных значений для BIT, ни общих предельных значений для сенсибилизаторов.

(7)

В свете вышеизложенного подгруппа «Химические вещества» посчитала, что БИТ не следует использовать в игрушках. В соответствии с европейским стандартом EN 71-9:2005+A1:2007 количество веществ, которые не следует использовать, должно быть ограничено пределом количественного определения (LOQ) соответствующего метода испытаний (10). Соответственно, подгруппа «Химические вещества» на своем заседании 26 марта 2014 года рекомендовала ограничить BIT в игрушках его ПКО, а именно максимальной концентрацией 5 мг/кг. Использование BIT не регламентируется для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

(8)

Учитывая вышеизложенное, в Приложение C Приложения II к Директиве 2009/48/EC следует внести поправки, включив в них ограничение содержания BIT в игрушках.

(9)

Ограничение содержания, установленное настоящей Директивой, должно быть пересмотрено не позднее чем через пять лет после даты, когда государства-члены должны применять настоящую Директиву.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета, учрежденного статьей 47 Директивы 2009/48/EC.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение C Приложения II к Директиве 2009/48/EC должна быть добавлена ​​следующая запись:

Вещество

Номер КАС

Предельное значение

'1,2-бензотиазол-3(2H)-он

2634-33-5

5 мг/кг (предельное содержание) в водных материалах игрушек в соответствии с методами, установленными в EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005’.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 24 мая 2017 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Они начнут применять эти положения с 24 мая 2017 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 23 ноября 2015 г.

Для Комиссии

Президент

Жан-Клод Юнкер

(1) OJ L 170, 30 июня 2009 г., с. 1.

(2) Регламент (ЕС) № 1272/2008 Европейского парламента и Совета от 16 декабря 2008 г. о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей, вносящий поправки и отменяющий Директивы 67/548/EEC и 1999/45/EC, и внесение изменений в Регламент (ЕС) № 1907/2006 (ОЖ L 353, 31 декабря 2008 г., стр. 1).

(3) Агентство по охране окружающей среды Дании (2014 г.) Исследование и оценка вреда для здоровья консервантов в игрушках. Обследование химических веществ в потребительских товарах № 124, 2014 г.; таблица 24 на с. 56.

(4)  Агентство по охране окружающей среды Дании (2014 г.) Исследование и оценка вреда для здоровья консервантов в игрушках. Обследование химических веществ в потребительских товарах № 124, 2014 г.; п. 38.

(5)  Агентство по охране окружающей среды Дании (2014 г.) Исследование и оценка вреда для здоровья консервантов в игрушках. Обследование химических веществ в потребительских товарах № 124, 2014 г.; п. 19 и последующие.

(6)  Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS), Мнение о бензизотиазолиноне (BIT). Мнение принято 26–27 июня 2012 г., стр. 16 и 26.

(7)  Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS), Мнение о бензизотиазолиноне (BIT). Заключение принято 26-27 июня 2012 г., с. 16.

(8)  Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS), Мнение о бензизотиазолиноне (BIT). Заключение принято 26-27 июня 2012 г., с. 26.

(9) Регламент (ЕС) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 г. о косметической продукции (ОЖ L 342, 22.12.2009, стр. 59).

(10) EN 71-9:2005+A1:2007, Приложение A, раздел A.10.

Вершина