Директива Комиссии (ЕС) 2015/2115 от 23 ноября 2015 года, вносящая поправки с целью принятия конкретных предельных значений для химических веществ, используемых в игрушках, в Приложение C к Приложению II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета по безопасность игрушек в отношении формамида (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

24.11.2015

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 306/17

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ (ЕС) 2015/2115

от 23 ноября 2015 г.

внесение поправок с целью принятия конкретных предельных значений для химических веществ, используемых в игрушках, в Приложение C к Приложению II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета о безопасности игрушек в отношении формамида

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2009/48/EC Европейского парламента и Совета от 18 июня 2009 г. о безопасности игрушек (1), и в частности ее статью 46(2),

Тогда как:

(1)

Чтобы обеспечить высокий уровень защиты детей от рисков, вызванных химическими веществами в игрушках, Директива 2009/48/EC устанавливает определенные требования в отношении химических веществ, например, классифицируемых как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR). Регламент (ЕС) № 1272/2008 Европейского парламента и Совета (2), аллергенные ароматизаторы и некоторые элементы. Кроме того, Директива 2009/48/EC уполномочивает Комиссию устанавливать конкретные предельные значения для химических веществ, используемых в игрушках, предназначенных для детей до 36 месяцев, и в других игрушках, предназначенных для помещения в рот, чтобы обеспечить адекватную защиту в случае игрушек, предполагающих высокую степень воздействия. Принятие таких предельных значений принимает форму включения в Приложение C к Приложению II к Директиве 2009/48/EC.

(2)

Для ряда химических веществ действующие в настоящее время предельные значения либо слишком высоки в свете имеющихся научных данных, либо вообще не существуют. Поэтому для них следует принять конкретные предельные значения, принимая во внимание требования к упаковке пищевых продуктов, а также различия между игрушками и материалами, контактирующими с пищевыми продуктами.

(3)

Чтобы консультировать Европейскую комиссию при подготовке законодательных предложений и политических инициатив в области безопасности игрушек, Комиссия учредила Экспертную группу по безопасности игрушек. Миссия подгруппы «Химические вещества» заключается в предоставлении таких рекомендаций относительно химических веществ, которые можно использовать в игрушках.

(4)

Формамид (номер CAS 75-12-7) используется, среди прочего, в промышленности пластмасс и полимеров, в частности, в качестве растворителя, пластификатора или вещества, связанного с пенообразователем, используемым при производстве пены (3). В 2010 году несколько государств-членов обнаружили формамид в ряде игрушек из пенопласта, таких как коврики-пазлы, что вызвало опасения по поводу здоровья детей при вдыхании. Некоторые государства-члены приняли или рассматривают возможность принятия регламентационных мер.

(5)

При обсуждении формамида подгруппа «Химические вещества» взяла за основу мнение Французского агентства по продовольствию, окружающей среде, охране труда и технике безопасности (ANSES). В заключении рекомендовалось ограничить выбросы в воздух формамида из ковриков-пазлов, чтобы он не превышал 20 мкг/м3, измеренный через 28 дней после распаковки и помещения в камеру дегазации новых ковриков перед их продажей, в соответствии с методом испытаний (4 ) в соответствии со стандартами ISO 16000-6 и 16000-9 и при подходящих условиях отбора проб из продуктов и партий продуктов.

(6)

В подгруппу «Химические вещества» дополнительно рассматривалась детская (объем помещения 30 м3) с большим ковриком-пазлом (1,2 м2, 720 г) и несколькими другими игрушками из пенопласта (таким образом добавляя до 1 кг материалов для игрушек из пенопласта, находящихся на воздухе). . Воздух в этой детской (скорость воздухообмена 0,5 ч–1) будет содержать 20 мкг/м3 формамида через 28 дней, если содержание формамида в пенопластовых материалах игрушек составляет примерно 200 мг/кг и полностью выбрасывается в атмосферу.

(7)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 формамид классифицируется как токсичный для репродуктивной функции категории 1B. Согласно пункту 4 Части III Приложения II к Директиве 2009/48/EC, вещества, токсичные для воспроизводства категории 1В, такие как формамид, могут присутствовать в игрушках в концентрациях, равных или меньших, чем соответствующая концентрация, установленная для классификации смесей, содержащих она, а именно 0,5 %, что соответствует 5 000 мг/кг (предел содержания), до 1 июня 2015 года и 0,3 %, что соответствует 3 000 мг/кг (предел содержания) после этого. Директива 2009/48/EC в настоящее время не устанавливает предел выбросов формамида.

(8)

В свете вышеизложенного подгруппа «Химические вещества» рекомендовала на своем заседании 28 ноября 2013 года ограничить выбросы формамида из пенопластовых материалов для игрушек в Приложении C к Приложению II к Директиве 2009/48/EC до 20 мкг/м3. максимум через 28 дней с начала испытаний на выбросы. На своем заседании 18 февраля 2015 года подгруппа также рекомендовала не проводить тестирование на выбросы, если содержание формамида составляет 200 мг/кг или менее (пороговое значение, полученное для наихудшего сценария воздействия).

(9)

Не существует известных вариантов использования формамида в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами, которые следует учитывать.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета, учрежденного статьей 47 Директивы 2009/48/EC.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение C к Приложению II к Директиве 2009/48/EC должна быть добавлена ​​следующая запись:

Вещество

Номер КАС

Предельное значение

«Формамид

75-12-7

20 мкг/м3 (предел выбросов) максимум через 28 дней с начала испытаний на выбросы пенопластовых материалов для игрушек, содержащих более 200 мг/кг (предельно допустимый уровень выбросов в зависимости от содержания).

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 24 мая 2017 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Они начнут применять эти положения с 24 мая 2017 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 23 ноября 2015 г.

Для Комиссии

Президент

Жан-Клод Юнкер

(1) OJ L 170, 30 июня 2009 г., с. 1.

(2) Регламент (ЕС) № 1272/2008 Европейского парламента и Совета от 16 декабря 2008 г. о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей, вносящий поправки и отменяющий Директивы 67/548/EEC и 1999/45/EC, и внесение изменений в Регламент (ЕС) № 1907/2006 (ОЖ L 353, 31 декабря 2008 г., стр. 1).

(3)  Французское агентство по вопросам продовольствия, окружающей среды, гигиены и безопасности труда (ANSES), Мнение об использовании формамида в потребительских товарах и рисках для здоровья, связанных с формамидом в детских ковриках-пазлах из пенопласта. Заключение ANSES, запрос № 2010-SA-0302, 4 июля 2011 г., стр. 4.

(4)  Протокол испытаний на выбросы при относительной влажности 50 %, температуре 23 °C, скорости обновления воздуха 0,5 об.ч– 1, нормальном размере помещения 30 м3 и излучающей поверхности для мата 1. ,2 м2.

Вершина