Директива Комиссии 2014/84/EU от 30 июня 2014 г., вносящая поправки в Приложение A Приложения II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета о безопасности игрушек в отношении никеля Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ

1.7.2014

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 192/49

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2014/84/ЕС

от 30 июня 2014 г.

внесение изменений в Приложение A Приложения II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета о безопасности игрушек в отношении никеля

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2009/48/EC Европейского парламента и Совета от 18 июня 2009 г. о безопасности игрушек (1), и в частности ее статью 46(3),

Тогда как:

(1)

Директива 2009/48/EC устанавливает общие требования к веществам, которые классифицируются как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR) в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 Европейского Парламента и Совета (2). Вещества CMR категории 2 не могут использоваться в игрушках, в компонентах игрушек или в микроструктурно различных частях игрушек, за исключением случаев, когда эти вещества содержатся в отдельных концентрациях, равных или меньших, чем соответствующие концентрации, установленные для классификации содержащих их смесей. как CMR, они недоступны для детей или их использование разрешено. Комиссия может разрешить использование веществ категории 2 CMR в игрушках, если использование этого вещества было оценено Научным комитетом и признано безопасным, в частности, с точки зрения воздействия, и вещество не запрещено для использования в потребительских товарах. в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1907/2006 Европейского Парламента и Совета (3). Приложение A Приложения II к Директиве 2009/48/EC содержит список веществ CMR и их разрешенное использование.

(2)

Никель (№ CAS 7440-02-0) — типичный металл. Его основные области применения — производство никельсодержащих сплавов (включая нержавеющую сталь), никелирование, производство никельсодержащих продуктов, таких как аккумуляторы и сварочные электроды, а также производство химикатов, содержащих никель. Никель также используется в игрушках из-за его устойчивости к коррозии и высокой электропроводности, например, в моделях железнодорожных путей и в контактах аккумуляторов.

(3)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 никель классифицируется как канцерогенная категория 2. При отсутствии каких-либо особых требований никель может содержаться в игрушках в концентрациях, равных или меньших, чем соответствующая концентрация, установленная для классификации содержащих его смесей как CMR, а именно 1%.

(4)

Никель прошел всестороннюю оценку в соответствии с Постановлением Совета (ЕЕС) № 793/93 (4). В Отчете об оценке рисков Европейского Союза за 2008 год (EU RAR) (5) сделан вывод о том, что в отношении профессиональной оценки канцерогенности существует необходимость дальнейших исследований для оценки канцерогенности никеля при вдыхании. В дополнении 2009 г. (6) к RAR ЕС, подготовленном с целью принятия переходных мер в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1907/2006, сделан вывод о том, что никаких дополнительных мер на уровне Союза не требуется, поскольку результаты двухлетнего исследования канцерогенности при ингаляционном воздействии на крыс металлического никеля не указывает на пересмотр существующей классификации канцерогенности.

(5)

Приложение А Приложения II к Директиве 2009/48/EC уже разрешает использование никеля из нержавеющей стали в игрушках, поскольку никель из нержавеющей стали доказал свою безопасность в отношении своих канцерогенных свойств.

(6)

Чтобы оценить риск для здоровья от присутствия металлического никеля в электрических игрушках (покрытие, покрытие и сплавы, обеспечивающие электропроводность), Комиссия запросила мнение Научного комитета по рискам для здоровья и окружающей среды (SCHER). Компания SCHER отмечает в своем заключении «Оценка рисков для здоровья от использования металлического никеля (CAS № 7440-02-0) в игрушках», принятом 25 сентября 2012 г., что риск развития опухолей из-за воздействия никеля при обращении с игрушками отсутствует. поскольку вдыхание металлического никеля из игрушек крайне маловероятно. Шер далее заключает, что использование никеля в деталях игрушек, обеспечивающее правильное электрическое функционирование игрушек, приведет к очень низкой вероятности воздействия никеля при пероральном и кожном приеме из-за ограничений на выделение никеля, применимых к металлосодержащим деталям в игрушки, ограниченная доступность металлосодержащих деталей и небольшая площадь поверхности никельсодержащих деталей, позволяющая правильно функционировать электрическим игрушкам. Таким образом, SCHER не предвидит рисков для здоровья.

(7)

В соответствии с пунктом 5(c)(ii) Части III Приложения II к Директиве 2009/48/EC, использование веществ CMR категории 2 не может быть разрешено, если это вещество запрещено для использования в потребительских товарах в соответствии с Регламентом (ЕС). №1907/2006. Запись 27 Приложения XVII к этому Регламенту ограничивает использование никеля только в комплектах штифтов, которые вставляются в проколотые уши и другие проколотые части человеческого тела, в изделиях, предназначенных для прямого и длительного контакта с кожей, и в изделиях, предназначенных для при прямом и длительном контакте с кожей, имеющей неникелевое покрытие. Ограничения статьи 27 Приложения XVII к Регламенту (ЕС) № 1907/2006 не означают полного запрета на использование во всех потребительских товарах в соответствии с этим Регламентом. Данная Директива не должна влиять на применение статьи 27 Приложения XVII к Регламенту (ЕС) № 1907/2006 к игрушкам, которые представляют собой изделия, предназначенные для прямого и длительного контакта с кожей.

(8)

Поэтому в Директиву 2009/48/EC следует внести соответствующие поправки.

(9)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета, учрежденного статьей 47 Директивы 2009/48/EC.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Приложение А Приложения II к Директиве 2009/48/EC заменено следующим:

'Приложение

Перечень веществ CMR и их разрешенное использование в соответствии с пунктами 4, 5 и 6 части III

Вещество

Классификация

Разрешенное использование

Никель

КМР 2

В игрушках и компонентах игрушек из нержавеющей стали.

В компонентах игрушек, предназначенных для проведения электрического тока».

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 1 июля 2015 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Они начнут применять эти положения с 1 июля 2015 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 30 июня 2014 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 170, 30 июня 2009 г., с. 1.

(2) Регламент (ЕС) № 1272/2008 Европейского парламента и Совета от 16 декабря 2008 г. о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей, вносящий поправки и отменяющий Директивы 67/548/EEC и 1999/45/EC, и внесение изменений в Регламент (ЕС) № 1907/2006 (ОЖ L 353, 31 декабря 2008 г., стр. 1).

(3)  Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химических веществ (REACH), учреждающий Европейское химическое агентство и вносящий поправки в Директиву 1999/45/ ЕС и отмена Регламента Совета (ЕЭС) № 793/93 и Регламента Комиссии (ЕС) № 1488/94, а также Директивы Совета 76/769/ЕЕС и Директив Комиссии 91/155/ЕЕС, 93/67/ЕЕС, 93/105 /EC и 2000/21/EC (ОЖ L 396, 30.12.2006, стр. 1).

(4) Постановление Совета (ЕЭС) № 793/93 от 23 марта 1993 г. об оценке и контроле рисков существующих веществ (ОЖ L 84, 5 апреля 1993 г., стр. 1).

(5)  http://echa.europa.eu/documents/10162/cefda8bc-2952-4c11-885f-342aacf769b3

(6)  http://echa.europa.eu/documents/10162/13630/nickel_denmark_en.pdf

Вершина