Директива Комиссии 2013/46/EU от 28 августа 2013 г., вносящая поправки в Директиву 2006/141/EC в отношении требований к белку для детских смесей и смесей для последующих смесей. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

29.8.2013

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 230/16

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2013/46/ЕС

от 28 августа 2013 г.

внесение поправок в Директиву 2006/141/EC в отношении требований к белку для детских смесей и смесей для последующих смесей

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2009/39/EC Европейского парламента и Совета от 6 мая 2009 г. о пищевых продуктах, предназначенных для особого пищевого применения (1), и, в частности, ее статью 4(1),

Тогда как:

(1)

Директива Комиссии 2006/141/EC от 22 декабря 2006 г. о детских смесях и смесях для последующих смесей и вносящая поправки в Директиву 1999/21/EC (2) устанавливает, среди прочего, правила состава и маркировки смесей для детского питания и смесей для последующих смесей.

(2)

Директива 2006/141/EC конкретно предусматривает, что детские смеси и смеси для последующего применения должны производиться только из источников белка, определенных в этой Директиве. Этими источниками белка являются белки коровьего молока и изоляты соевого белка, по отдельности или в смеси, а также белковые гидролизаты.

(3)

По запросу Комиссии Европейское управление по безопасности пищевых продуктов 28 февраля 2012 года представило научное заключение о пригодности белка козьего молока в качестве источника белка в детских смесях и в последующих смесях. В этом заключении был сделан вывод о том, что белок из козьего молока может быть подходящим в качестве источника белка для детских смесей и последующих смесей при условии, что конечный продукт соответствует композиционным критериям, изложенным в Директиве 2006/141/EC.

(4)

На основании этого мнения детские смеси и последующие смеси, изготовленные из белков козьего молока, должны быть разрешены на рынке при условии, что конечный продукт соответствует композиционным критериям, изложенным в Директиве 2006/141/EC. Поэтому в Директиву 2006/141/EC следует внести соответствующие поправки.

(5)

По запросу Комиссии Европейское управление по безопасности пищевых продуктов 5 октября 2005 г. представило научное заключение о безопасности и пригодности для конкретного питания детей грудного возраста смеси на основе частичных гидролизатов сывороточного белка с содержанием белка не менее 1,9. г/100 ккал, что было ниже минимального уровня, предусмотренного в то время законодательством Союза. В этом заключении сделан вывод, что детская смесь на основе гидролизатов сывороточного белка, полученного из коровьего молока, с содержанием белка 1,9 г/100 ккал (0,47 г/100 кДж) и соответствующая оцениваемому белковому составу, безопасна и подходит для использования в качестве единственного источника питания детей грудного возраста. На основании этого мнения, Директива 2006/141/EC с поправками, внесенными Регламентом Комиссии (ЕС) № 1243/2008 от 12 декабря 2008 г., вносящим поправки в Приложения III и VI к Директиве 2006/141/EC в отношении требований к составу некоторых детских смесей. (3) разрешает продажу детских смесей, изготовленных из белковых гидролизатов с таким содержанием белка, при условии, что продукт соответствует определенным конкретным критериям, изложенным в нем.

(6)

В этом заключении также сделан вывод о том, что, хотя не было представлено никаких данных о последующих формулах на основе гидролизованного сывороточного белка с содержанием белка 1,9 г/100 ккал (0,47 г/100 кДж), формула с этим белковым составом подойдет для детей старшего возраста в сочетании с прикормом.

(7)

На основании этого мнения и для того, чтобы обеспечить разработку инновационных продуктов, такие последующие формулы должны быть разрешены на рынке. Поэтому в Директиву 2006/141/EC следует внести соответствующие поправки.

(8)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных, и ни Европейский парламент, ни Совет не выступили против них.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Директиву 2006/141/EC внесены следующие поправки:

(1)

В статью 7 вносятся следующие изменения:

(а)

в пункте 1 абзац второй заменен следующим:

«В случае детских смесей, изготовленных из белков коровьего или козьего молока, определенных в пункте 2.1 Приложения I, с содержанием белка от минимального до 0,5 г/100 кДж (2 г/100 ккал), пригодность детская смесь для конкретного питания детей грудного возраста должна быть продемонстрирована посредством соответствующих исследований, проводимых в соответствии с общепринятыми экспертными рекомендациями по планированию и проведению таких исследований.';

(б)

пункт 2 дополнить следующим подпунктом:

'В случае последующих смесей, изготовленных из белковых гидролизатов, определенных в пункте 2.2 Приложения II, с содержанием белка от минимума до 0,56 г/100 кДж (2,25 г/100 ккал), пригодность следующих смесей - использование молочной смеси для конкретного питания детей грудного возраста должно быть продемонстрировано посредством соответствующих исследований, проводимых в соответствии с общепринятыми экспертными рекомендациями по планированию и проведению таких исследований, и должно соответствовать соответствующим спецификациям, изложенным в Приложении VI.';

(2)

в статье 12 вводная фраза заменена следующей:

«Наименование, под которым продаются детские смеси и последующие смеси, изготовленные полностью из белков коровьего молока или козьего молока, должно быть соответственно:»;

(3)

В Приложения I, II, III и VI вносятся поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 3

1.   Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 28 февраля 2014 года. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 28 августа 2013 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 124, 20 мая 2009 г., с. 21.

(2) OJ L 401, 30.12.2006, с. 1.

(3) OJ L 335, 13.12.2008, с. 25.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложения I, II, III и VI к Директиве 2006/141/EC внесены следующие поправки:

(1)

В Приложение I вносятся следующие поправки:

(а)

пункт 2.1 изложить в следующей редакции:

(я)

заголовок заменяется следующим:

«2.1. Детские смеси, изготовленные из белков коровьего молока или козьего молока;

(ii)

сноска 1 заменена следующей:

'(1)

Детские смеси, изготовленные из белка коровьего молока или козьего молока с содержанием белка от минимума до 0,5 г/100 кДж (2 г/100 ккал), должны соответствовать второму подпараграфу статьи 7(1)». ;

(б)

в пункте 2.3 название заменено на следующее:

«2.3. Детские смеси, изготовленные из изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока;

(с)

в пункте 10.1 название заменено на следующее:

«10.1. Детские смеси, изготовленные из белков коровьего или козьего молока или белковых гидролизатов;

(г)

в пункте 10.2 название заменено на следующее:

«10.2. Детские смеси, изготовленные из изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока;

(2)

В Приложение II вносятся следующие поправки:

(а)

в пункте 2.1 название заменено на следующее:

«2.1. Последующие смеси, изготовленные из белков коровьего или козьего молока;

(б)

в пункте 2.2 таблица заменена следующей:

«Минимум (1)

Максимум

0,45 г/100 кДж

(1,8 г/100 ккал)

0,8 г/100 кДж

(3,5 г/100 ккал)

(с)

в пункте 2.3 название заменено на следующее:

«2.3. Последующие смеси, изготовленные из изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока;

(г)

в пункте 8.1 название заменено на следующее:

«8.1. Последующие смеси, изготовленные из белков коровьего или козьего молока или белковых гидролизатов;

(е)

в пункте 8.2 название заменено на следующее:

«8.2. Последующие смеси, изготовленные из изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока;

(3)

в пункте 3 Приложения III сноска 1 заменена следующей:

'(1)

L-аргинин и его гидрохлорид должны использоваться только при производстве детских смесей, указанных в третьем подпараграфе статьи 7(1), и последующих смесей, упомянутых во втором подпараграфе статьи 7(2)».

(4)

название Приложения VI заменяется следующим:

'Спецификация на содержание и источник белка, а также на обработку белка, используемого при производстве смесей для детского питания и последующих смесей с содержанием белка менее 0,56 г/100 кДж (2,25 г/100 ккал), изготовленных из гидролизатов сывороточных белков, полученных из белка коровьего молока».

(1) Последующие смеси, изготовленные из белковых гидролизатов с содержанием белка от минимального до 0,56 г/100 кДж (2,25 г/100 ккал), должны соответствовать второму подпункту статьи 7(2). '

Вершина