Директива Комиссии 2012/20/ЕС от 6 июля 2012 года, вносящая поправки в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета и включающая флуфеноксурон в качестве активного вещества для продукта типа 8 в Приложение I к нему. Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ.

7.7.2012

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 177/25

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2012/20/ЕС

от 6 июля 2012 г.

внесение поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении флуфеноксурона в качестве активного вещества для продукта типа 8 в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16(2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит флуфеноксурон.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007 флуфеноксурон был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в продуктах типа 8, консервантах для древесины, как определено в Приложении V к этой Директиве.

(3)

Франция была назначена государством-докладчиком и представила отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию 17 марта 2009 г. в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 22 сентября 2011 года в отчет об оценке.

(5)

Как следует из оценок, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве консервантов древесины и содержащие флуфеноксурон, удовлетворяют требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Таким образом, несмотря на тот факт, что флуфеноксурон не был одобрен в некоторых других областях, для которых оценки конкретного риска использования дали другой результат (3), уместно включить флуфеноксурон для использования в продукт типа 8 в Приложении I к этой Директиве. .

(6)

Учитывая его характеристики, которые делают его стойким, склонным к биоаккумуляции и токсичным (PBT), а также очень стойким и очень склонным к биоаккумуляции (vPvB), в соответствии с критериями, изложенными в Приложении XIII к Регламенту (ЕС) Нет Регламент Европейского парламента и Совета № 1907/2006 от 18 декабря 2006 г. о регистрации, оценке, разрешении и ограничении использования химических веществ (REACH), учреждающий Европейское химическое агентство, вносящий поправки в Директиву 1999/45/ЕС и отменяющий Регламент Совета (ЕЕС). № 793/93 и Регламент Комиссии (ЕС) № 1488/94, а также Директива Совета 76/769/ЕЕС и Директивы Комиссии 91/155/ЕЕС, 93/67/ЕЕС, 93/105/ЕС и 2000/21/ЕС. (4), флуфеноксурон должен быть включен в Приложение I только на три года и должен быть подвергнут сравнительной оценке риска в соответствии со вторым подпараграфом Статьи 10(5)(i) Директивы 98/8/EC перед его включением. в Приложении I обновляется.

(7)

Оценка риска флуфеноксурона, используемого в средствах для защиты древесины, на уровне Союза касалась только обработки древесины, предназначенной для использования в помещении (классы использования 1 и 2 по определению ОЭСР (5)) или на открытом воздухе, не накрытой и не контактирующей с землей и постоянно подвергающейся воздействию защищены от непогоды, но подвержены частому намоканию или контакту с пресной водой (класс использования 3 по определению ОЭСР (6)), которые не будут использоваться в помещениях для содержания животных или вступать в контакт с пищевыми продуктами или кормами. Выявлены неприемлемые риски для окружающей среды при обработке древесины на открытом воздухе, а также при различных сценариях использования обработанной древесины на открытом воздухе. Учитывая характеристики флуфеноксурона, целесообразно разрешать только те виды использования и сценарии воздействия, которые были репрезентативно рассмотрены в оценке риска на уровне Союза и для которых не было обнаружено неприемлемого риска.

(8)

Ввиду рисков, выявленных для здоровья человека при промышленном и профессиональном использовании, уместно потребовать, чтобы были установлены безопасные рабочие процедуры для продуктов, разрешенных для такого использования, и чтобы эти продукты использовались с соответствующими средствами индивидуальной защиты, если только это не может быть продемонстрировано в заявка на авторизацию продукта, риск которой для промышленных или профессиональных пользователей может быть снижен до приемлемого уровня другими способами.

(9)

Принимая во внимание риски, выявленные для водных и наземных объектов, уместно потребовать принятия соответствующих мер по снижению риска для защиты этих объектов, в частности, чтобы свежеобработанная древесина после обработки хранилась под навесом или на непроницаемом твердом основании, или и то, и другое. и чтобы любые убытки от применения продуктов, используемых в качестве консервантов древесины и содержащих флуфеноксурон, собирались для повторного использования или утилизации.

(10)

Положения настоящей Директивы должны применяться одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение на рынке Союза биоцидных продуктов типа продукта 8, содержащих активное вещество флуфеноксурон, а также облегчить правильное функционирование биоцидных продуктов. рынок в целом.

(11)

Должен пройти разумный период времени, прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I к Директиве 98/8/ЕС, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, которые подготовили досье могут в полной мере воспользоваться преимуществами 10-летнего периода защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(12)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC.

(13)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(14)

Комитет, учрежденный статьей 28(1) Директивы 98/8/ЕС, не вынес заключения по мерам, предусмотренным в этой Директиве, и поэтому Комиссия представила Совету предложение, касающееся мер, и направила его в Европейский Союз. Парламент. Совет не предпринял никаких действий в течение двухмесячного периода, предусмотренного статьей 5a Решения Совета 1999/468/EC от 28 июня 1999 г., устанавливающего процедуры осуществления исполнительных полномочий, возложенных на Комиссию (7), и, следовательно, Комиссия без промедления представил это предложение в Европейский парламент. Европейский парламент не возражал против этой меры в течение четырех месяцев с момента вышеупомянутого направления.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Транспонирование

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2013 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2014 г.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 6 июля 2012 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) ОЖ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

(3) Регламент Комиссии (ЕС) № 942/2011 от 22 сентября 2011 г. об отказе в одобрении активного вещества флуфеноксурон в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1107/2009 Европейского парламента и Совета о размещении средств защиты растений на рынке и внесение изменений в Решение Комиссии 2008/934/EC (OJ L 246, 23 сентября 2011 г., стр. 13); Решение Комиссии 2012/77/EU от 9 февраля 2012 г. об исключении флуфеноксурона для продукта типа 18 в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC Европейского парламента и Совета о размещении биоцидных продуктов. на рынке (ОЖ L 38, 11.2.2012, стр. 47).

(4) ОЖ L 396, 30.12.2006, с. 1.

(5)  Серия документов ОЭСР по сценариям выбросов, номер 2, Документ о сценариях выбросов для средств защиты древесины, часть 2, стр. 64.

(6)  Там же.

(7) ОЖ L 184, 17 июля 1999 г., с. 23.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложение I к Директиве 98/8/EC добавлена ​​следующая запись:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Крайний срок соблюдения статьи 16(3) (за исключением продуктов, содержащих более одного активного вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который указан в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ. )

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (*1)

'57

флуфеноксурон

1-[4-(2-хлор-альфа,альфа,альфа-трифтор-пара-толилокси)-2-фторфенил]-3-(2,6-дифторбензоил)мочевина

Номер ЕС: 417-680-3

Номер КАС: 101463-69-8

960 г/кг

1 февраля 2014 г.

31 января 2016 г.

31 января 2017 г.

8

Флуфеноксурон подлежит сравнительной оценке риска в соответствии со вторым подпунктом статьи 10(5)(i) Директивы 98/8/EC, прежде чем его включение в настоящее Приложение будет продлено.

Оценка рисков на уровне Союза касалась обработки древесины, которая не будет использоваться в помещениях для содержания животных или вступать в контакт с пищевыми продуктами или кормами. Продукты не должны быть разрешены для использования или сценариев воздействия, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке риска на уровне Союза.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

(1)

Продукты следует использовать только для обработки древесины, предназначенной для использования внутри помещений.

(2)

Для продуктов, разрешенных для промышленного или профессионального использования, должны быть установлены процедуры безопасной эксплуатации, и продукты должны использоваться с соответствующими средствами индивидуальной защиты, если в заявке на получение разрешения на продукт не может быть продемонстрировано, что риски для промышленных или профессиональных пользователей могут быть снижены до приемлемого уровня. другими средствами.

(3)

Должны быть приняты соответствующие меры по снижению риска для защиты почвы и водных объектов. В частности, на этикетках и, если таковые имеются, в паспортах безопасности разрешенных продуктов должно быть указано, что свежеобработанная древесина должна храниться после обработки под навесом или на непроницаемом твердом основании, или и то, и другое, чтобы предотвратить прямые потери в почву или воду, и что любые потери После применения продукта должны быть собраны для повторного использования или утилизации».

(*1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина