Директива Комиссии 2011/79/ЕС от 20 сентября 2011 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении фипронила в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ.



Директива доступна на следующих языках

Язык Название
en Commission Directive 2011/79/EU of 20 September 2011 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include fipronil as an active substance in Annex I thereto Text with EEA relevance
ru Директива Комиссии 2011/79/ЕС от 20 сентября 2011 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении фипронила в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ.

21 сентября 2011 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 243/10

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2011/79/ЕС

от 20 сентября 2011 г.

внесение поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении фипронила в качестве активного вещества в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16 (2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входят фипронил для использования в продуктах типа 18, инсектициды, акарициды и продукты для борьбы с другими членистоногими, как определено в Приложении V к Директиве.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007 фипронил был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в продукте типа 18.

(3)

Франция была назначена государством-членом-докладчиком и представила отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007 6 февраля 2009 года.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 6 мая 2011 года в отчет об оценке.

(5)

Как следует из оценок, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве инсектицидов и содержащие фипронил, будут соответствовать требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Поэтому целесообразно включить фипронил в Приложение I к этой Директиве.

(6)

Не все потенциальные применения были оценены в оценке на уровне Союза, которая касалась только профессионального использования внутри помещений путем применения в местах, обычно недоступных для человека и домашних животных после применения. Поэтому уместно потребовать, чтобы государства-члены оценивали те сценарии использования или воздействия, а также те риски для населения и окружающей среды, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке рисков на уровне Союза, и при выдаче разрешений на продукцию обеспечивали принятие соответствующих мер. или особые условия, налагаемые с целью снижения выявленных рисков до приемлемого уровня.

(7)

Положения настоящей Директивы должны применяться одновременно во всех государствах-членах ЕС для обеспечения равного режима на рынке биоцидных продуктов Союза, содержащих активное вещество фипронил, а также для облегчения надлежащего функционирования рынка биоцидных продуктов в целом.

(8)

Должен пройти разумный период времени, прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I к Директиве 98/8/ЕС, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, которые подготовили досье могут в полной мере воспользоваться преимуществами 10-летнего периода защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(9)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC.

(10)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(11)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 сентября 2012 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 октября 2013 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 20 сентября 2011 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложение I к Директиве 98/8/EC добавлена ​​следующая запись:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Крайний срок соблюдения статьи 16(3) (за исключением продуктов, содержащих более одного активного вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который указан в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ. )

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (1)

'47

на фипроне

(±)-5-амино-1-(2,6-дихлор-α,α,α,-трифтор-п-толил)-4-трифторметилсульфинилпиразол-3-карбонитрил (1:1)

Номер ЕС: 424-610-5

Номер КАС: 120068-37-3

950 г/кг

1 октября 2013 г.

30 сентября 2015 г.

30 сентября 2023 г.

18

В оценке риска на уровне Союза рассматривается только профессиональное использование внутри помещений путем нанесения в местах, обычно недоступных после применения к человеку и домашним животным. При оценке заявки на получение разрешения на продукт в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, где это применимо для конкретного продукта, те сценарии использования или воздействия, а также те риски для населения и окружающей среды, которые не были репрезентативно изучены. рассматривается в оценке рисков на уровне Союза».

(1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина