Директива Комиссии 2011/66/ЕС от 1 июля 2011 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета и включающая 4,5-дихлор-2-октил-2H-изотиазол-3-он в качестве активного вещества в Приложение I к нему Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ

2.7.2011

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 175/10

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2011/66/ЕС

от 1 июля 2011 г.

внесение изменений в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета с целью включения 4,5-дихлор-2-октил-2H-изотиазол-3-она в качестве активного вещества в Приложение I к ней.

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16(2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит 4,5-дихлор-2-октил-2Н-изотиазол-3-он.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007, 4,5-дихлор-2-октил-2Н-изотиазол-3-он был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в продукте. - тип 8, консерванты для древесины, как определено в Приложении V к этой Директиве.

(3)

Норвегия была назначена докладчиком и 8 сентября 2008 г. представила в Комиссию отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 16 декабря 2010 года в отчет об оценке.

(5)

Из оценок следует, что можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве консервантов древесины и содержащие 4,5-дихлор-2-октил-2H-изотиазол-3-он, будут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. . Поэтому целесообразно включить 4,5-дихлор-2-октил-2Н-изотиазол-3-он в Приложение I к этой Директиве.

(6)

Не все потенциальные виды использования были оценены на уровне Союза. Поэтому целесообразно, чтобы государства-члены оценивали те сценарии использования или воздействия, а также те риски для населения и окружающей среды, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке рисков на уровне Союза, и при выдаче разрешений на продукцию обеспечивали принятие соответствующих мер или конкретных мер. условия, налагаемые в целях снижения выявленных рисков до приемлемого уровня.

(7)

Ввиду рисков, выявленных для здоровья человека, уместно потребовать, чтобы были установлены процедуры безопасной эксплуатации для продуктов, разрешенных для промышленного или профессионального использования, и чтобы эти продукты использовались с соответствующими средствами индивидуальной защиты, если только это не может быть продемонстрировано в заявке на Разрешение на продукцию, которое представляет риск для промышленных или профессиональных пользователей, может быть снижено до приемлемого уровня другими способами.

(8)

Ввиду рисков, выявленных для водной и наземной среды, уместно потребовать, чтобы свежеобработанная древесина после обработки хранилась под навесом или на непроницаемом твердом основании, или и то и другое, и чтобы любые потери от применения продуктов, используемых в качестве консервантов древесины, хранились и содержащие 4,5-дихлор-2-октил-2Н-изотиазол-3-он собирают для повторного использования или утилизации.

(9)

Неприемлемые риски для окружающей среды были выявлены в различных сценариях использования обработанной древесины, не покрытой и не контактирующей с землей, которая либо постоянно подвергается воздействию погодных условий, либо защищена от непогоды, но подвержена частому намоканию (класс использования 3). согласно определению ОЭСР (3)) и древесине, контактирующей с пресной водой (используйте класс 4b по определению ОЭСР (4)). Поэтому уместно требовать, чтобы продукты не были разрешены для обработки древесины, предназначенной для этих целей, за исключением случаев, когда представлены данные, демонстрирующие, что продукт будет соответствовать требованиям как Статьи 5, так и Приложения VI к Директиве 98/8/ЕС, если необходимо путем применения соответствующих мер по снижению риска.

(10)

Важно, чтобы положения настоящей Директивы применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение на рынке с биоцидными продуктами, содержащими активное вещество 4,5-дихлор-2-октил-2Н-изотиазол-3-он и а также способствовать надлежащему функционированию рынка биоцидной продукции в целом.

(11)

Должен пройти разумный период времени, прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I к Директиве 98/8/ЕС, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, которые подготовили досье могут в полной мере воспользоваться преимуществами 10-летнего периода защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(12)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC.

(13)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(14)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Транспонирование

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 июня 2012 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 июля 2013 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 1 июля 2011 года.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

(3) Серия документов ОЭСР по сценариям выбросов, номер 2, Документ о сценариях выбросов для средств защиты древесины, часть 2, стр. 64.

(4)  Там же.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложение I к Директиве 98/8/EC добавлена ​​следующая запись:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Крайний срок соблюдения статьи 16(3) (за исключением продуктов, содержащих более одного активного вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который указан в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ. )

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (1)

'44

4,5-Дихлор-2-октил-2H-изотиазол-3-он

4,5-Дихлор-2-октилизотиазол-3(2H)-он

Номер ЕС: 264-843-8

Номер КАС: 64359-81-5

950 г/кг

1 июля 2013 г.

30 июня 2015 г.

30 июня 2023 г.

8

При оценке заявки на получение разрешения на продукт в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, если это применимо к конкретному продукту, те сценарии использования или воздействия, а также те риски для населения и окружающей среды, которые не были репрезентативно изучены. рассматриваются в оценке рисков на уровне Союза.

Продукты не должны быть разрешены для обработки древесины, которая будет постоянно подвергаться воздействию погодных условий, защищена от непогоды, но подвержена частому смачиванию или контакту с пресной водой, если только не будут представлены данные, демонстрирующие, что продукт будет соответствовать требованиям статьи 5. и Приложение VI, при необходимости путем применения соответствующих мер по снижению риска.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

(1)

Для продуктов, разрешенных для промышленного или профессионального использования, должны быть установлены процедуры безопасной эксплуатации, и продукты должны использоваться с соответствующими средствами индивидуальной защиты, если только в заявке на получение разрешения на продукт не будет продемонстрировано, что риски для промышленных или профессиональных пользователей могут быть снижены до приемлемого уровня. уровень другими способами;

(2)

На этикетках и, если таковые имеются, в паспортах безопасности разрешенной продукции должно быть указано, что свежеобработанная древесина должна храниться после обработки под навесом или на непроницаемом твердом основании под крышей, или и то, и другое, чтобы предотвратить прямые потери в почву или воду, и что любые потери от Применение продукта должно быть собрано для повторного использования или утилизации».

(1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина