Директива Комиссии 2011/23/ЕС от 3 марта 2011 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/ЕЕС и включающая трифлумурон в качестве действующего вещества. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

4.3.2011

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 59/29

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2011/23/ЕС

от 3 марта 2011 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения трифлумурона в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 1490/2002 (3) устанавливают подробные правила реализации третьего этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список вошел трифлумурон. Решением Комиссии 2009/241/EC (4) было решено не включать трифлумурон в Приложение I к Директиве 91/414/EEC.

(2)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/ЕЕС первоначальный уведомитель (далее «заявитель») подал новую заявку с просьбой применить ускоренную процедуру, как это предусмотрено в статьях 14–19 Регламента Комиссии (ЕС). № 33/2008 от 17 января 2008 г., устанавливающий подробные правила применения Директивы Совета 91/414/ЕЕС в отношении регулярной и ускоренной процедуры оценки активных веществ, которые были частью программы работы, указанной в статье 8. (2) этой Директивы, но не были включены в Приложение I (5).

(3)

Заявка была подана в Италию, которая была назначена государством-докладчиком в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1490/2002. Срок ускоренной процедуры был соблюден. Спецификация активного вещества и поддерживаемое использование такие же, как и те, которые были предметом Решения 2009/241/EC. Это заявление также соответствует остальным материальным и процедурным требованиям статьи 15 Регламента (ЕС) № 33/2008.

(4)

Италия оценила новую информацию и данные, представленные заявителем, и подготовила дополнительный отчет. Он передал этот отчет Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (далее «Управление») и Комиссии 5 марта 2010 года.

(5)

Управление передало дополнительный отчет другим государствам-членам и заявителю для комментариев и направило полученные комментарии в Комиссию. В соответствии со статьей 20(1) Регламента (ЕС) № 33/2008 и по запросу Комиссии дополнительный отчет был рецензирован государствами-членами и Управлением. Затем Управление представило Комиссии свое заключение по трифлумурону 9 декабря 2010 г. (6). Проект отчета об оценке, дополнительный отчет и заключение Управления были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно утверждены 28 января 2011 г. в формате отчета Комиссии по рассмотрению трифлумурона. .

(6)

Дополнительный отчет государства-члена-докладчика и новое заключение Органа сосредоточены на проблемах, которые приводят к невключению. Эти опасения заключались, в частности, в том, что на основе имеющейся информации не было продемонстрировано, что воздействие на потребителя является приемлемым из-за отсутствия данных о характере и уровне соответствующих остатков. Фактически, было невозможно провести оценку острого риска для метаболита M07 (7), поскольку данных было недостаточно для определения острой референтной дозы для этого метаболита. Кроме того, отсутствовали данные для определения соответствующего определения остатков и оценки уровня остатков в переработанных фруктовых продуктах.

(7)

Новая информация, представленная заявителем, позволила провести оценку воздействия на потребителей. Доступная в настоящее время информация указывает на то, что воздействие на потребителя является приемлемым.

(8)

Следовательно, дополнительные данные и информация, предоставленные заявителем, позволяют устранить конкретные опасения, которые привели к невключению. Других открытых научных вопросов не возникло.

(9)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие трифлумурон, будут удовлетворять в целом требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы 91/414/EEC, в частности в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить трифлумурон в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(10)

Без ущерба для этого вывода уместно получить подтверждающую информацию по некоторым конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать от заявителя предоставить подтверждающую информацию относительно долгосрочного риска для птиц, риска для водных беспозвоночных и риска для развития пчелиного расплода.

(11)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(12)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 30 сентября 2011 года. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

Настоящая Директива вступит в силу 1 апреля 2011 года.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 3 марта 2011 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 55, 29 февраля 2000 г., с. 25.

(3) OJ L 224, 21 августа 2002 г., с. 23.

(4) OJ L 71, 17 марта 2009 г., с. 59.

(5) OJ L 15, 18 января 2008 г., с. 5.

(6)  Европейское управление по безопасности пищевых продуктов: Заключение по экспертной оценке оценки пестицидного риска активного вещества трифлумурона; Журнал EFSA 2011; 9(1):1941. [81 с.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. Доступно онлайн: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(7)  4-трифторметоксианилин

ПРИЛОЖЕНИЕ

В конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС должна быть добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'328

Трифлумурон

Номер КАС: 64628-44-0

СИПАК №: 548

1-(2-хлорбензоил)-3-[4-трифторметоксифенил]мочевина

≥ 955 г/кг

Примеси:

—

N,N’-бис-[4-(трифторметокси)фенил]мочевина: не более 1 г/кг,

—

4-трифторметоксианилин: не более 5 г/кг.

1 апреля 2011 г.

31 марта 2021 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по трифлумурону и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 28 января 2011 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В ходе этой общей оценки государства-члены ЕС должны обратить особое внимание на:

—

защита водной среды,

—

защита медоносных пчел. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

Заинтересованные государства-члены должны обеспечить, чтобы заявитель представил Комиссии подтверждающую информацию относительно долгосрочного риска для птиц, риска для водных беспозвоночных и риска для развития пчелиного расплода.

Заинтересованные государства-члены должны обеспечить, чтобы заявитель представил такую ​​информацию в Комиссию до 31 марта 2013 года».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина