Директива Комиссии 2011/22/ЕС от 3 марта 2011 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/ЕЕС, включающую биспирибак в качестве действующего вещества. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

4.3.2011

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 59/26

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2011/22/ЕС

от 3 марта 2011 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения биспирибака в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Италия получила 26 февраля 2002 г. заявку от Bayer CropScience на включение активного вещества биспирибак (также называемого биспирибак натрия, в зависимости от формы, в которой активное вещество содержится в репрезентативной формулировке, на которой основано досье) в Приложении I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2003/305/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителем. Назначенное докладчиком государство-член представило проект отчета об оценке 1 августа 2003 г.

(3)

Проект отчета об оценке был рассмотрен государствами-членами и Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в формате заключения EFSA по экспертной оценке оценки пестицидного риска активного вещества биспирибак 12 июля 2010 г. (3). Этот отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и был окончательно оформлен 28 января 2011 г. в формате отчета Комиссии по обзору биспирибака.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие биспирибак, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директивы 91/. 414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить биспирибак в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для этого вывода уместно получить подтверждающую информацию по некоторым конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Следовательно, уместно потребовать от заявителя предоставить дополнительную информацию для подтверждения оценки риска потенциального загрязнения подземных вод метаболитами M03 (4), M04 (5) и M10 (6).

(6)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в 6 месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие биспирибак, для обеспечения что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, удовлетворены. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(7)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(8)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2012 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2012 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие биспирибак в качестве активного вещества, до 31 января 2012 года. К этой дате они должны, в частности, проверить выполнение условий, Приложения I к этой Директиве в отношении биспирибака соблюдены, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II. к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13(2) этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего биспирибак либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, к 31 июля 2011 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся биспирибака. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего биспирибак в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 января 2013 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего биспирибак в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 января 2013 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 августа 2011 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 3 марта 2011 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 112, 06.05.2003, с. 10.

(3)  EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Заключение по экспертной оценке оценки пестицидного риска активного вещества биспирибак (если не указано иное, все оцененные данные относятся к варианту биспирибак-натрия). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Доступно онлайн: www.efsa.europa.eu.

(4)  2-гидрокси-4,6-диметоксипиримидин

(5)  2,4-дигидрокси-6-метоксипиримидин

(6)  2-гидрокси-6-(4-гидрокси-6-метоксипиримидин-2-ил)оксибензоат натрия

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'329

Биспирибак

КАС № 125401-75-4

СИПАК № 748

2,6-бис(4,6-диметоксипиримидин-2-илокси)бензойная кислота

≥ 930 г/кг (называемый биспирибак-натрия)

1 августа 2011 г.

31 июля 2021 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве гербицида для риса.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты выводы обзорного отчета по биспирибаку и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 28 января 2011 г. в учетную запись.

В этой общей оценке государства-члены должны уделять особое внимание защите грунтовых вод, когда активное вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дополнительной информации относительно возможного загрязнения подземных вод метаболитами M03 (2-гидрокси-4,6-диметоксипиримидин), M04 (2,4-дигидрокси-6-метоксипиримидин) и M10 (2-натрий). гидрокси-6-(4-гидрокси-6-метоксипиримидин-2-ил)оксибензоат).

Они должны обеспечить, чтобы заявитель предоставил такую ​​информацию Комиссии до 31 июля 2013 года».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина