Директива Комиссии 2010/7/EU от 9 февраля 2010 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении фосфида магния, выделяющего фосфин, в качестве активного вещества в Приложение I к ней (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

02.10.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 37/33

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/7/ЕС

от 9 февраля 2010 г.

внесение поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении фосфида магния, выделяющего фосфин, в качестве активного вещества в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16(2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит фосфид магния.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007 фосфид магния был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в инсектицидах типа 18, как определено в Приложении V к этой Директиве.

(3)

Германия была назначена государством-членом-докладчиком и представила отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию 26 октября 2007 г. в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 17 сентября 2009 г. в отчет об оценке.

(5)

Как следует из проведенных исследований, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве инсектицидов и содержащие фосфид магния, будут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Поэтому целесообразно включить фосфид магния в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на биоцидные продукты, используемые в качестве инсектицидов и содержащие фосфид магния, могут быть выданы, изменены или отменены в соответствии со Статьей 16(3) Директивы. 98/8/ЕС.

(6)

Не все потенциальные виды использования были оценены на уровне Союза. Поэтому целесообразно, чтобы государства-члены оценивали те сценарии использования или воздействия, а также те риски для компартментов и популяций, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке рисков на уровне Союза, и при выдаче разрешений на продукцию обеспечивали принятие соответствующих мер или введение конкретных условий. с целью снижения выявленных рисков до приемлемого уровня. В частности, там, где это уместно, государства-члены должны оценить использование продукции на открытом воздухе, что не было учтено в оценке рисков на уровне Союза.

(7)

В свете выводов отчета об оценке уместно потребовать, чтобы продукты, содержащие фосфид магния и используемые в качестве инсектицидов, были разрешены для использования только обученными специалистами в соответствии со статьей 10(2)(i)(e) Директивы 98. /8/EC, и что на уровне авторизации к таким продуктам применяются конкретные меры по снижению риска. Такие меры должны быть направлены на ограничение риска воздействия фосфида магния на пользователей до приемлемого уровня.

(8)

Регламент (ЕС) № 396/2005 Европейского парламента и Совета от 23 февраля 2005 г. о максимальных остаточных уровнях пестицидов в пищевых продуктах и ​​кормах растительного и животного происхождения или на них, вносящий поправки в Директиву Совета 91/414/EEC (3), устанавливает максимальные пределы содержания остатков фосфида магния, присутствующих в пищевых продуктах и ​​кормах или на них. В соответствии со статьей 3(2)(c) Регламента (ЕС) № 396/2005, максимальные пределы остатков применяются к любым остаткам пестицидов, включая те, которые могут возникнуть в результате использования в качестве биоцида. Государства-члены должны гарантировать, что при разрешении продукта проводятся адекватные испытания на остаточные количества, чтобы обеспечить возможность оценки потребительского риска. Кроме того, этикетки и/или паспорта безопасности разрешенных продуктов должны содержать инструкции по использованию, такие как соблюдение периодов ожидания, которые обеспечивают соблюдение положений, изложенных в Статье 18 Регламента (ЕС) № 396/2005.

(9)

Важно, чтобы положения настоящей Директивы применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение с биоцидными продуктами на рынке, содержащими действующее вещество фосфид магния, а также для облегчения надлежащего функционирования рынка биоцидных продуктов в целом.

(10)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы дать возможность государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, подготовившие досье, смогут в полной мере извлечь выгоду из 10-летний период защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(11)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC, и, в частности, для выдачи, изменения или отмены разрешений на биоцидные продукты типа 18, содержащие фосфид магния, для обеспечения что они соответствуют Директиве 98/8/EC.

(12)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(13)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2011 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2012 г.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 9 февраля 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) ОЖ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

(3) ОЖ L 70, 16 марта 2005 г., с. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись о веществе фосфиде магния, выделяющем фосфин, включена в Приложение I к Директиве 98/8/EC:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Срок соблюдения статьи 16(3)

(за исключением продуктов, содержащих более одного действующего вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который установлен в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ)

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (*1)

'26

Фосфид магния высвобождает фосфин

Тримагний дифосфид

Номер ЕС: 235-023-7

Номер КАС: 12057-74-8

880 г/кг

1 февраля 2012 г.

31 января 2014 г.

31 января 2022 г.

18

При оценке заявки на регистрацию продукта в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, если это применимо к конкретному продукту, те сценарии использования или воздействия, а также те риски для компартментов и популяций, которые не были репрезентативно рассмотрены в Оценка рисков на уровне Союза. В частности, где это уместно, государства-члены должны оценивать использование на открытом воздухе.

При выдаче разрешения на продукт государства-члены должны гарантировать, что проводятся адекватные испытания на остатки, позволяющие оценить потребительский риск, и что принимаются соответствующие меры или налагаются особые условия для снижения выявленных рисков.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

1.

Продукты должны поставляться и использоваться только специально обученными специалистами в виде готовых к использованию продуктов.

2.

Учитывая риски, выявленные для операторов, необходимо применять соответствующие меры по снижению рисков. К ним относятся, среди прочего, использование соответствующих средств индивидуальной защиты и защиты органов дыхания, использование аппликаторов и представление продукта в форме, предназначенной для снижения воздействия на операторов до приемлемого уровня. При использовании внутри помещений к ним относятся также защита операторов и рабочих во время фумигации, защита рабочих при входе в помещение (после периода фумигации) и защита посторонних лиц от утечки газа.

3.

Для продуктов, содержащих фосфид магния, которые могут привести к образованию остатков в пищевых продуктах или кормах, этикетки и/или паспорта безопасности разрешенных продуктов должны содержать инструкции по использованию, такие как соблюдение периодов ожидания, которые обеспечивают соблюдение положений, изложенных в Статье 18. Регламента (ЕС) № 396/2005 Европейского Парламента и Совета (ОЖ L 70, 16 марта 2005 г., стр. 1)».

(*1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина