Директива Комиссии 2009/98/EC от 4 августа 2009 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении оксида бора в качестве активного вещества в Приложение I к ней (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

5.8.2009

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 203/58

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/98/EC

от 4 августа 2009 г.

внесение изменений в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении оксида бора в качестве активного вещества в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16 (2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит оксид бора.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007, оксид бора был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в продуктах типа 8, консервантах для древесины, как определено в Приложении V к Директиве 98. /8/ЕС.

(3)

Нидерланды были назначены государством-докладчиком и представили отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию 7 июля 2006 г. в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 20 февраля 2009 г. в отчет об оценке.

(5)

Как следует из проведенных исследований, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве консервантов древесины и содержащие оксид бора, будут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Поэтому целесообразно включить оксид бора в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на биоцидные продукты, используемые в качестве консервантов древесины и содержащие оксид бора, могут быть выданы, изменены или отменены в соответствии со Статьей 16(3) Директива 98/8/ЕС.

(6)

Однако были выявлены неприемлемые риски для обработки древесины на месте на открытом воздухе и для обработанной древесины, подверженной атмосферным воздействиям. Таким образом, разрешения на такое использование не должны выдаваться, если не предоставлены данные, подтверждающие, что продукты могут использоваться без неприемлемого риска для окружающей среды.

(7)

Не все потенциальные варианты использования были оценены на уровне Сообщества. Поэтому целесообразно, чтобы государства-члены оценивали те риски для компартментов и популяций, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке рисков на уровне Сообщества, и при выдаче разрешений на продукцию обеспечивали принятие соответствующих мер или введение конкретных условий для смягчения выявленных риски до приемлемого уровня.

(8)

В свете выводов отчета об оценке уместно потребовать, чтобы на уровне разрешения на продукцию применялись конкретные меры по снижению риска в отношении продуктов, содержащих оксид бора и используемых в качестве консервантов древесины. В частности, следует принять соответствующие меры для защиты почвы и водных объектов, поскольку в ходе оценки были выявлены неприемлемые риски для этих объектов. Продукты также следует использовать с соответствующими защитными средствами, если риск, выявленный для профессиональных и промышленных пользователей, не может быть уменьшен другими способами.

(9)

Важно, чтобы положения настоящей Директивы применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение на рынке биоцидных продуктов, содержащих действующее вещество оксид бора, а также облегчить правильное функционирование рынка биоцидных продуктов в целом.

(10)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы дать возможность государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, подготовившие досье, смогут в полной мере извлечь выгоду из 10-летний период защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(11)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC, и, в частности, для выдачи, изменения или отмены разрешений на биоцидные продукты типа 8, содержащие оксид бора, для обеспечения что они соответствуют Директиве 98/8/EC.

(12)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(13)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 августа 2010 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 сентября 2011 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 4 августа 2009 г.

Для Комиссии

Димас крест

Член Комиссии

(1) OJ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись «№ 23» включена в Приложение I к Директиве 98/8/EC:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Срок соблюдения статьи 16(3)

(за исключением продуктов, содержащих более одного действующего вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который установлен в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ)

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (1)

'23

оксид бора

Триоксид дибора

Номер ЕС: 215-125-8

Номер КАС: 1303-86-2

975 г/кг

1 сентября 2011 г.

31 августа 2013 г.

31 августа 2021 г.

8

При оценке заявки на авторизацию продукта в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, если это применимо для конкретного продукта, группы населения, которые могут подвергаться воздействию продукта, а также сценарии использования или воздействия, которые не были репрезентативно изучены. рассматривается при оценке риска на уровне Сообщества.

При выдаче разрешения на продукцию государства-члены должны оценить риски и впоследствии обеспечить принятие соответствующих мер или введение конкретных условий для смягчения выявленных рисков.

Разрешение на продукт может быть предоставлено только в том случае, если приложение показывает, что риски можно снизить до приемлемого уровня.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

1.

Продукты, разрешенные для промышленного и профессионального использования, должны использоваться с соответствующими средствами индивидуальной защиты, если только в заявке на получение разрешения на продукт не может быть продемонстрировано, что риски для промышленных и/или профессиональных пользователей могут быть снижены до приемлемого уровня другими средствами.

2.

Ввиду рисков, выявленных для почвы и водной среды, продукты не должны быть разрешены для обработки древесины на месте на открытом воздухе или для древесины, которая будет подвергаться атмосферным воздействиям, за исключением случаев, когда представлены данные, подтверждающие, что продукт будет соответствовать требованиям Статью 5 и Приложение VI, при необходимости путем применения соответствующих мер по снижению риска. В частности, на этикетках и/или в паспортах безопасности продукции, разрешенной для промышленного использования, должно быть указано, что свежеобработанная древесина после обработки должна храниться под навесом и/или на непроницаемом твердом основании, чтобы предотвратить прямые потери в почву или воду, и что любые потери не должны быть собраны для повторного использования или утилизации».

(1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина