Директива Комиссии 2009/95/EC от 31 июля 2009 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета и включающая фосфид алюминия, выделяющий фосфин, в качестве активного вещества в Приложение I к ней (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

1.8.2009

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 201/54

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/95/EC

от 31 июля 2009 г.

внесение поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении фосфида алюминия, выделяющего фосфин, в качестве активного вещества в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16 (2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит фосфид алюминия.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007, фосфид алюминия был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в родентицидах типа 14, как определено в Приложении V к Директиве 98/. 8/ЕС.

(3)

Германия была назначена государством-членом-докладчиком и представила отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию 19 июля 2006 г. в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 30 мая 2008 г. в отчет об оценке.

(5)

Как следует из проведенных исследований, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве родентицидов и содержащие фосфид алюминия, будут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Поэтому целесообразно включить фосфид алюминия в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на биоцидные продукты, используемые в качестве родентицидов и содержащие фосфид алюминия, могут быть выданы, изменены или отменены в соответствии со Статьей 16(3) Директивы. 98/8/ЕС.

(6)

Не все потенциальные варианты использования были оценены на уровне Сообщества. Поэтому целесообразно, чтобы государства-члены оценивали те риски для компартментов и популяций, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке рисков на уровне Сообщества, и при выдаче разрешений на продукцию обеспечивали принятие соответствующих мер или введение конкретных условий для смягчения выявленных риски до приемлемого уровня.

(7)

В свете выводов отчета об оценке уместно потребовать, чтобы продукты, содержащие фосфид алюминия и используемые в качестве родентицидов, были разрешены для использования только обученными специалистами в соответствии со статьей 10(2)(i)(e) Директивы 98. /8/EC, и что на уровне авторизации к таким продуктам применяются конкретные меры по снижению риска. Такие меры должны быть направлены на ограничение риска воздействия фосфида алюминия на пользователей и нецелевых животных до приемлемого уровня.

(8)

Важно, чтобы положения настоящей Директивы применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение с биоцидными продуктами на рынке, содержащими активное вещество фосфид алюминия, а также для облегчения надлежащего функционирования рынка биоцидных продуктов в целом.

(9)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы дать возможность государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, подготовившие досье, смогут в полной мере извлечь выгоду из 10-летний период защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(10)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC, и, в частности, для выдачи, изменения или отмены разрешений на биоцидные продукты типа 14, содержащие фосфид алюминия, для обеспечения что они соответствуют Директиве 98/8/EC.

(11)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(12)

30 мая 2008 г. были проведены консультации с Постоянным комитетом по биоцидным продуктам, который вынес положительное заключение по проекту Директивы Комиссии, вносящей поправки в Приложение I к Директиве 98/8/EC, включающее фосфид алюминия в качестве активного вещества. 11 июня 2008 г. Комиссия представила указанный проект на рассмотрение Европейского парламента и Совета. Европейский парламент не выступил против проекта мер в установленные сроки. Совет выступил против принятия Комиссией, указав, что предложенные меры превышают полномочия по реализации, предусмотренные Директивой 98/8/EC. Как следствие, Комиссия не приняла проект мер и представила измененный проект соответствующей Директивы Постоянному комитету по биоцидным продуктам. Консультации с Постоянным комитетом по указанному проекту были проведены 20 февраля 2009 года.

(13)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 августа 2010 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 сентября 2011 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 31 июля 2009 г.

Для Комиссии

Димас крест

Член Комиссии

(1) ОЖ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись «№ 20» включена в Приложение I к Директиве 98/8/EC:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Срок соблюдения статьи 16(3)

(за исключением продуктов, содержащих более одного действующего вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который установлен в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ)

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (*1)

'20

фосфид алюминия, выделяющий фосфин

фосфид алюминия

Номер ЕС: 244-088-0

Номер КАС: 20859-73-8

830 г/кг

1 сентября 2011 г.

31 августа 2013 г.

31 августа 2021 г.

14

При оценке заявки на авторизацию продукта в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, если это применимо для конкретного продукта, группы населения, которые могут подвергаться воздействию продукта, а также сценарии использования или воздействия, которые не были репрезентативно изучены. рассматривается при оценке риска на уровне Сообщества.

При выдаче разрешения на продукцию государства-члены должны оценить риски и впоследствии обеспечить принятие соответствующих мер или введение конкретных условий для смягчения выявленных рисков.

Разрешение на продукт может быть предоставлено только в том случае, если приложение показывает, что риски можно снизить до приемлемого уровня. В частности, продукты не могут быть разрешены для использования внутри помещений, если не представлены данные, подтверждающие, что продукт будет соответствовать требованиям статьи 5 и Приложения VI, при необходимости путем применения соответствующих мер по снижению риска.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

1.

Продукты должны продаваться и использоваться только специально обученными профессионалами.

2.

Учитывая риски, выявленные для операторов, необходимо применять соответствующие меры по снижению рисков. К ним относятся, среди прочего, использование соответствующих средств индивидуальной защиты, использование аппликаторов и представление продукта в форме, предназначенной для снижения воздействия на оператора до приемлемого уровня.

3.

Учитывая риски, выявленные для наземных нецелевых видов, необходимо применять соответствующие меры по снижению риска. К ним относятся, среди прочего, необработка территорий, где присутствуют другие роющие млекопитающие, кроме целевых видов».

(*1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина