5 февраля 2009 г.
В
Официальный журнал Европейского Союза
Л 36/15
ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/6/EC
от 4 февраля 2009 г.
внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса
(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,
Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,
Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),
После консультации с Научным комитетом по потребительским товарам,
Тогда как:
(1)
После ограничительных мер, принятых одним государством-членом на основании статьи 12 Директивы 76/768/EEC относительно использования диэтиленгликоля (ДЭГ) в косметических продуктах, были проведены консультации с SCCP. Принимая во внимание, что этот научный комитет придерживается мнения, что ДЭГ не следует использовать в качестве ингредиента в косметических продуктах, но что максимальная концентрация ДЭГ от примесей до 0,1 % в готовых косметических продуктах может считаться безопасной, это вещество должно быть запрещено к использованию в косметической продукции, а предел его следов должен быть установлен на уровне 0,1 %.
(2)
После ограничительных мер, принятых одним государством-членом на основании статьи 12 Директивы 76/768/EEC относительно использования фитонадиона в косметических продуктах, были проведены консультации с SCCP. Научный комитет придерживается мнения, что использование фитонадиона в косметических продуктах небезопасно, поскольку оно может вызвать кожную аллергию, и пострадавшие от этого люди могут быть лишены важного терапевтического агента. Поэтому данное вещество следует запретить.
(3)
Директива 76/768/EEC запрещает использование в косметической продукции веществ, классифицированных как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (далее — вещества CMR), категории 1, 2 и 3 согласно Приложению I к Директиве Совета 67/548/EEC 27 июня 1967 г. о сближении законов, постановлений и административных положений, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных веществ (2). Однако использование веществ, отнесенных к категории 3 в соответствии с Директивой 67/548/EEC, может быть разрешено при условии оценки и одобрения Научного комитета по потребительским товарам (SCCP).
(4)
SCCP считает, что толуол, вещество, классифицированное как вещество CMR категории 3 в соответствии с Приложением I к Директиве 67/548/EEC, является безопасным с общей токсикологической точки зрения, если его содержание в продуктах для ногтей составляет до 25 %; однако следует избегать его вдыхания детьми.
(5)
После введения ограничительных мер, принятых одним государством-членом на основании статьи 12 Директивы 76/768/EEC относительно использования монобутилового эфира диэтиленгликоля (DEGBE) и монобутилового эфира этиленгликоля (EGBE) в косметических продуктах, были проведены консультации с SCCP. Научный комитет придерживается мнения, что использование ДЭГБЭ в качестве растворителя в красках для волос в концентрации до 9,0 % не представляет риска для здоровья потребителя. При этом комитет считает, что использование ЭГБЭ в качестве растворителя в концентрации до 4,0 % в окислительных красках для волос и до 2,0 % в неокислительных красках для волос не представляет риска для здоровья человека. потребитель. Однако КЦХП не счел безопасным использование этих веществ, когда продукт представлен в виде аэрозоля/спрея; поэтому такое потенциальное использование должно быть запрещено.
(6)
Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.
(7)
Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.
ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:
Статья 1
В Приложения II и III к Директиве 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.
Статья 2
1. Государства-члены ЕС должны принять и опубликовать не позднее 5 августа 2009 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.
Они начнут применять эти положения с 5 ноября 2009 г.
Однако они должны применять положения, касающиеся вещества толуол, как указано в пункте 2 Приложения под номером 185 от 5 февраля 2010 г.
Когда государства-члены ЕС принимают положения, упомянутые в первом подпараграфе, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.
2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.
Статья 3
Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.
Статья 4
Данная Директива адресована государствам-членам.
Совершено в Брюсселе 4 февраля 2009 г.
Для Комиссии
Гюнтер ВЕРХОЙГЕН
Вице-президент
(1) OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169.
(2) ОЖ 196, 16 августа 1967 г., с. 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В Директиву 76/768/EEC внесены следующие поправки:
1.
В Приложении II добавлены следующие ссылочные номера:
Справочный номер
Химическое название
Количество CAS
Номер ЕС
'1370
Диэтиленгликоль (ДЭГ), следовые количества см. в Приложении III.
2,2'-оксидиэтанол
КАС № 111-46-6
ЕС № 203-872-2
1371
Фитонадион [INCI], фитоменадион [INN]
№ КАС 84-80-0/81818-54-4;
ЕС № 201-564-2’
2.
В Часть 1 Приложения III добавлены следующие ссылочные номера от 185 до 188:
Справочный номер
Вещество
Ограничения
Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.
Область применения и/или использования
Максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте
Другие ограничения и требования
а
б
с
д
е
ж
'185
Толуол
КАС № 108-88-3
ЕС № 203-625-9
Продукты для ногтей
25 %
Храните в недоступном для детей месте
Для использования только взрослыми
186
Диэтиленгликоль (ДЭГ)
КАС № 111-46-6
ЕС № 203-872-2
2,2'-оксидиэтанол
Следы в ингредиентах
0,1 %
187
Бутоксидигликоль
КАС № 112-34-5
ЕС № 203-961-6
монобутиловый эфир диэтиленгликоля (DEGBE)
Растворитель в красках для волос
9 %
Не использовать в аэрозольных дозаторах (спреях).
188
Бутоксиэтанол
КАС № 111-76-2
ЕС № 203-905-0
монобутиловый эфир этиленгликоля (EGBE)
Растворитель в окислительных красках для волос
4,0 %
Не использовать в аэрозольных дозаторах (спреях).
Растворитель в неокислительных красках для волос
2,0 %
Не использовать в аэрозольных дозаторах (спреях)».
Вершина
Директивы по годам
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2017
- 2016
- 2015
- 2014
- 2013
- 2012
- 2011
- 2010
- 2009
- 2008
- 2007
- 2006
- 2005
- 2004
- 2003
- 2002
- 2001
- 2000
- 1999
- 1998
- 1997
- 1996
- 1995
- 1994
- 1993
- 1992
- 1991
- 1990
- 1989
- 1988
- 1987
- 1986
- 1985
- 1984
- 1983
- 1982
- 1981
- 1980
- 1979
- 1978
- 1977
- 1976
- 1975
- 1974
- 1973
- 1972
- 1971
- 1970
- 1969
- 1968
- 1967
- 1966
- 1965
- 1964
- 1963
- 1962
- 1961
- 1960
- 1959