Директива Комиссии 2009/154/EC от 30 ноября 2009 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая цифлуфенамид в качестве активного вещества (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

1 декабря 2009 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 314/69

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/154/EC

от 30 ноября 2009 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения цифлуфенамида в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Великобритания получила 17 марта 2003 г. заявку от Nisso Chemical Europe GmbH на включение активного вещества цифлуфенамида в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2003/636/EC (2) подтвердило, что досье является полным в том смысле, что его можно рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителем. Назначенное докладчиком государство-член представило проект отчета об оценке 30 января 2006 г.

(3)

Отчет об оценке был рецензирован государствами-членами и EFSA и представлен Комиссии в формате научного отчета EFSA по цифлуфенамиду 8 апреля 2009 г. (3). Этот отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлен 2 октября 2009 г. в формате отчета Комиссии по обзору цифлуфенамида.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие цифлуфенамид, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5(1)(a) и (b) и статье 5(3) Директивы 91/. 414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить цифлуфенамид в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС, вследствие включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие цифлуфенамид, для обеспечения что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, удовлетворены. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(6)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(7)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 сентября 2010 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 октября 2010 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие цифлуфенамид в качестве активного вещества, к 30 сентября 2010 г. К этой дате они должны, в частности, проверить соответствие условий в Приложения I к этой Директиве в отношении цифлуфенамида соблюдены, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II. к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13(2) этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего цифлуфенамид либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, к 31 марта 2010 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся цифлуфенамида. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего цифлуфенамид в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 сентября 2011 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего цифлуфенамид в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 сентября 2011 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 апреля 2010 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 30 ноября 2009 г.

Для Комиссии

Андрулла ВАСИЛИУ

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 221, 4 сентября 2003 г., с. 42.

(3)  Заключение по экспертной оценке пестицидов относительно оценки риска активного вещества цифлуфенамида. Научный отчет EFSA (2009) 258, стр. 1–99.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'302

Цифлуфенамид

Номер КАС: 180409-60-3

СИПАК №: 759

(Z)-N-[α-(циклопропилметоксиимино)-2,3-дифтор-6-(трифторметил)бензил]-2-фенилацетамид

> 980 г/кг

1 апреля 2010 г.

31 марта 2020 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по цифлуфенамиду и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 2 октября 2009 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны уделять особое внимание защите грунтовых вод, когда активное вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина