Директива Комиссии 2009/130/EC от 12 октября 2009 г., вносящая поправки в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложения III к ней с учетом технического прогресса (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

13.10.2009

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 268/5

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/130/EC

от 12 октября 2009 г.

внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложения III к ней с учетом технического прогресса

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),

После консультации с Научным комитетом по безопасности потребителей,

Тогда как:

(1)

После публикации в 2001 году научного исследования под названием «Использование перманентных красок для волос и риск рака мочевого пузыря» был создан Научный комитет по косметической и непищевой продукции, предназначенной для потребителей, в настоящее время Научный комитет по безопасности потребителей (далее SCCS) ( 2), пришел к выводу, что потенциальные риски вызывают беспокойство. Он рекомендовал Комиссии предпринять дальнейшие шаги по контролю за использованием красок для волос.

(2)

SCCS также рекомендовал общую стратегию оценки безопасности веществ для красок для волос, включая требования к тестированию веществ, используемых в красках для волос, на предмет их потенциальной генотоксичности/мутагенности.

(3)

Следуя мнению SCCS, Комиссия вместе с государствами-членами и заинтересованными сторонами согласовала общую стратегию регулирования веществ, используемых в красках для волос, согласно которой промышленность должна была предоставлять файлы, содержащие научные данные о веществах для красок для волос, в быть оценены SCCS.

(4)

Вещества п-фенилендиамин (PPD) и толуол-2,5-диамин (PTD) в настоящее время регулируются общими позициями 8 и 9 в части 1 Приложения III к Директиве Совета 76/768/EEC. SCCS классифицировал эти вещества как крайне сенсибилизирующие вещества, в значительной степени способствующие возникновению кожной аллергии среди потребителей на средства для окрашивания волос. Оценка риска представленных дополнительных данных по ППД и ПТД, а также окончательные решения ГКСБ о безопасности этих веществ могут все же потребовать значительного времени. В качестве меры предосторожности, направленной на снижение риска аллергии на краску для волос среди потребителей, максимально разрешенные концентрации PPD и PTD должны быть немедленно снижены до уровней, для которых промышленность предоставила файлы безопасности.

(5)

Поскольку вещества PPD и PTD в настоящее время регулируются общими записями в части 1 Приложения III, для этих веществ должны быть созданы отдельные ссылочные номера с пониженными максимально разрешенными концентрациями.

(6)

Директива Комиссии 2008/88/EC (3) запретила использование гидрохинона в окислительных красках для волос, удалив соответствующую область применения в столбце «c» ссылочного номера 14 в Приложении III, часть 1. Для ясности разрешенная концентрация 0,3 % в столбце «d», а также условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке, указанной в пункте (а) в столбце «f» ссылочного номера 14.

(7)

Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.

(8)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение III к Директиве 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 15 апреля 2010 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Они должны применять положения, изложенные в Приложении к настоящей Директиве, с 15 июля 2010 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 12 октября 2009 г.

Для Комиссии

Гюнтер ВЕРХОЙГЕН

Вице-президент

(1) OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169.

(2)  Название комитета было изменено Решением Комиссии 2008/721/EC (OJ L 241, 10 сентября 2008 г., стр. 21).

(3) OJ L 256, 24 сентября 2008 г., с. 12.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Директиву 76/768/EEC внесены следующие поправки:

В часть 1 Приложения III вносятся следующие изменения:

(а)

В столбце «b» ссылочного номера 8 слова «п-фенилендиамин, его N-замещенные производные и его соли; N-замещенные производные о-фенилендиамина (5), за исключением производных, перечисленных в другом месте настоящего Приложения и под ссылочными номерами 1309, 1311 и 1312 в Приложении II’, заменены следующими:

«N-замещенные производные п-фенилендиамина и их соли; N-замещенные производные о-фенилендиамина (5), за исключением производных, перечисленных в другом месте настоящего Приложения и под ссылочными номерами 1309, 1311 и 1312 в Приложении II’.

(б)

Следующий ссылочный номер 8a вставляется после ссылочного номера 8:

Справочный номер

Вещество

Ограничения

Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.

Область применения и/или использования

Максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте

Другие ограничения и требования

а

б

с

д

е

ж

'8а

п-фенилендиамин и его соли (5)

КАС № 106-50-3

Эйнекс 203-404-7

п-фенилендиамин HCl

КАС № 624-18-0

Эйнекс 210-834-9

п-фенилендиамина сульфат

КАС № 16245-77-5

Эйнекс 240-357-1

Вещество краски для волос в окислительных красках для волос

(а)

общее использование

(б)

профессиональное использование

(a) и (b) После смешивания в окислительных условиях максимальная концентрация, наносимая на волосы, не должна превышать 2 % в пересчете на свободное основание.

(а)

Может вызвать аллергическую реакцию. Содержит фенилендиамины. Не используйте для окрашивания ресниц и бровей.

(б)

Только для профессионального использования. Содержит фенилендиамины. Может вызвать аллергическую реакцию. Наденьте подходящие перчатки.

(с)

В графе "б" ссылочного номера 9 слова "Метилфенилендиамины, их N-замещенные производные и их соли (1) за исключением веществ под ссылочными номерами 364, 1310 и 1313 в Приложении II" заменяются следующими:

«Метилфенилендиамины, их N-замещенные производные и их соли (1), за исключением вещества под номером 9а в настоящем Приложении и веществ под номерами 364, 1310 и 1313 в Приложении II».

(г)

Следующий ссылочный номер 9a вставляется после ссылочного номера 9:

Справочный номер

Вещество

Ограничения

Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.

Область применения и/или использования

Максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте

Другие ограничения и требования

а

б

с

д

е

ж

's

Толуол-2,5-диамин и его соли (1)

КАС № 95-70-5

Эйнекс 202-442-1

Толуол-2,5-диаминсульфат

КАС № 615-50-9

Эйнекс 210-431-8

Вещество краски для волос в окислительных красках для волос

(а)

общее использование

(б)

профессиональное использование

(a) и (b) После смешивания в окислительных условиях максимальная концентрация, наносимая на волосы, не должна превышать 4 % в пересчете на свободное основание.

Как указано в ссылочном номере 9, столбец f.’

(е)

В ссылочном номере 14 исключены максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте 0,3 % в столбце «d» и пункт (а) в столбце «f».

Вершина