10.10.2009
В
Официальный журнал Европейского Союза
Л 267/18
ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/129/EC
от 9 октября 2009 г.
внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложения III к ней с учетом технического прогресса
(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,
Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,
Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),
После консультации с Научным комитетом по потребительским товарам,
Тогда как:
(1)
Соединения, содержащие фтор, в настоящее время регулируются под ссылочными номерами от 26 до 43, а также под ссылочными номерами 47 и 56 в Части 1 Приложения III к Директиве 76/768/EEC. Их максимально разрешенная концентрация в зубных пастах относится к содержанию элементарного фтора (0,15 % в расчете на F, т.е. 1 500 ppm).
(2)
Научный комитет по потребительским товарам, замененный Научным комитетом по безопасности потребителей (далее «SCCS») (2), в своем заключении SCCP/0882/08 заявил, что максимально допустимая концентрация фторида составляет 0,15 % (1 500 F-ppm). Согласно имеющимся научным данным, не представляет угрозы безопасности при использовании детьми в возрасте до шести лет. Используемые данные были получены в результате исследований, главным образом, фторида натрия.
(3)
На основании научных выводов SCCS Директива Комиссии 2007/53/EC от 29 августа 2007 г., вносящая поправки в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложения III к ней к техническому прогрессу (3), введена для регулируемых соединений. содержание фтора – требование предупреждения, которое должно быть напечатано на этикетке зубных паст, содержащих фтор. Это требование относится к содержанию фторида вместо элементарного фтора. В результате не все фторсодержащие соединения, перечисленные в Части 1 Приложения III к Директиве 76/768/EEC, подпадали под введенное требование к маркировке.
(4)
По запросу Комиссии SCCS уточнил, что в заключениях SCCNFP/0653/03 и SCCP/0882/05 было указано, что экстраполяция на другие соединения, содержащие фтор, перечислены в Части 1 Приложения III к Директиве 76/768/EEC. можно было сделать только в отношении флюороза. Однако для целей ссылки на соединения, содержащие фтор, в Части 1 Приложения III к Директиве 76/768/EEC, введенной Директивой 2007/53/EC, SCCS посчитал, что термины «фтор» и «фторид» эквивалентны. и взаимозаменяемы.
(5)
Для обеспечения юридической определенности необходимо уточнить, что требование маркировки относится ко всем 20 соединениям, содержащим фтор, перечисленным в Части 1 Приложения III к Директиве 76/768/EEC, а не только к соединениям, содержащим фторид.
(6)
Таким образом, условие маркировки, которое должно быть напечатано на этикетке зубных паст, содержащих соединения фтора, перечисленные в Части 1 Приложения III к Директиве 76/768/EEC, должно относиться к содержанию фтора, а не фторида. Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.
(7)
Ввиду плавного перехода государства-члены не должны запрещать маркетинг продукции, соответствующей настоящей Директиве, до даты ее применения.
(8)
Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.
ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:
Статья 1
В Приложение III к Директиве 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.
Статья 2
1. Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 15 апреля 2010 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.
Они начнут применять эти положения с 15 октября 2010 года.
Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.
2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.
Статья 3
Государства-члены не должны запрещать продажу зубной пасты, маркированной в соответствии с положениями, транспонирующими настоящую Директиву, до даты, указанной во втором подпараграфе Статьи 2(1).
Статья 4
Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.
Статья 5
Данная Директива адресована государствам-членам.
Совершено в Брюсселе 9 октября 2009 г.
Для Комиссии
Гюнтер ВЕРХОЙГЕН
Вице-президент
(1) OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169.
(2) Название комитета было изменено Решением Комиссии 2008/721/EC (OJ L 241, 10 сентября 2008 г., стр. 21).
(3) OJ L 226, 30 августа 2007 г., с. 19.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В столбце «f», соответствующем ссылочным номерам с 26 по 43, 47 и 56 Части 1 Приложения III к Директиве 76/768/EEC, текст после первого предложения заменяется следующими предложениями:
«Для любой зубной пасты с соединениями, содержащими фтор в концентрации от 0,1 до 0,15 %, рассчитанной как F, если на ней еще не указано, что она противопоказана для детей (например, «только для взрослых»), обязательна следующая маркировка:
«Дети 6 лет и младше: используйте количество размером с горошину для контролируемой чистки зубов, чтобы свести к минимуму глотание. В случае поступления фтора из других источников обратитесь к стоматологу или врачу».
Вершина
Директивы по годам
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2017
- 2016
- 2015
- 2014
- 2013
- 2012
- 2011
- 2010
- 2009
- 2008
- 2007
- 2006
- 2005
- 2004
- 2003
- 2002
- 2001
- 2000
- 1999
- 1998
- 1997
- 1996
- 1995
- 1994
- 1993
- 1992
- 1991
- 1990
- 1989
- 1988
- 1987
- 1986
- 1985
- 1984
- 1983
- 1982
- 1981
- 1980
- 1979
- 1978
- 1977
- 1976
- 1975
- 1974
- 1973
- 1972
- 1971
- 1970
- 1969
- 1968
- 1967
- 1966
- 1965
- 1964
- 1963
- 1962
- 1961
- 1960
- 1959