Директива Комиссии 2009/11/EC от 18 февраля 2009 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая в качестве активных веществ бенсульфурон, 5-нитрогваяколат натрия, о-нитрофенолат натрия, п-нитрофенолат натрия и тебуфенпирад (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

19 февраля 2009 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 48/5

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/11/EC

от 18 февраля 2009 г.

внесение поправок в Директиву Совета 91/414/EEC для включения бенсульфурона, 5-нитрогваяколата натрия, о-нитрофенолата натрия, п-нитрофенолата натрия и тебуфенпирада в качестве активных веществ.

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее Статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 1490/2002 (3) устанавливают подробные правила реализации третьего этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят бенсульфурон, 5-нитрогваяколат натрия, о-нитрофенолат натрия, п-нитрофенолат натрия и тебуфенпирад.

(2)

Воздействие этих активных веществ на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламентах (ЕС) № 451/2000 и (ЕС) № 1490/2002, для ряда применений, предложенных уведомителями. Кроме того, эти Регламенты определяют государства-члены-докладчики, которые должны представлять соответствующие отчеты об оценке и рекомендации Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в соответствии со статьей 10 (1) Регламента (ЕС) № 1490/2002. По бенсульфурону государством-членом-докладчиком была Италия, и вся соответствующая информация была представлена ​​11 сентября 2006 г. По 5-нитрогваяколату натрия, о-нитрофеноляту натрия и п-нитрофеноляту натрия государством-докладчиком была Греция, и вся соответствующая информация была представлена ​​7 декабря 2005 г. По тебуфенпираду государством-членом-докладчиком была Германия, и вся соответствующая информация была представлена ​​12 марта 2007 г.

(3)

Отчеты об оценке были рецензированы государствами-членами и EFSA и представлены Комиссии 26 сентября 2008 г. для бенсульфурона, 30 сентября 2008 г. для 5-нитрогваяколата натрия, о-нитрофенолята натрия и п-нитрофенолята натрия и 23 октября 2008 г. для тебуфенпирада в формате научных отчетов EFSA (4). Эти отчеты были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно утверждены 2 декабря 2008 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению 5-нитрогваяколата натрия, о-нитрофенолята натрия, p-натрия. -нитрофенолат и тебуфенпирад и 8 декабря 2008 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению бенсульфурона.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что средства защиты растений, содержащие бенсульфурон, 5-нитрогваяколат натрия, о-нитрофенолат натрия, п-нитрофенолат натрия и тебуфенпирад, в целом могут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5(1). (a) и (b) Директивы 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было изучено и подробно описано в отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для этого вывода уместно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Таким образом, уведомитель должен быть обязан предоставить дополнительную информацию о химической спецификации, информацию для дальнейшего изучения пути и скорости разложения бенсульфурона в условиях аэробной затопленной почвы, а также информацию для определения актуальности метаболитов для оценки потребительского риска. Кроме того, уместно потребовать, чтобы 5-нитрогваяколат натрия, о-нитрофенолат натрия и п-нитрофенолат натрия подвергались дальнейшему тестированию для подтверждения оценки риска для подземных вод, и такие исследования должны быть представлены уведомителем. Наконец, в отношении тебуфенпирада уместно потребовать от уведомителя предоставить информацию, подтверждающую отсутствие соответствующих примесей и дополнительно устраняющую риск для насекомоядных птиц.

(6)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие бенсульфурон, натрий 5. -нитрогваяколат, о-нитрофенолат натрия, п-нитрофенолат натрия и тебуфенпирад для обеспечения выполнения требований, установленных Директивой 91/414/ЕЕС, в частности в ее статье 13, и соответствующих условий, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В порядке отступления от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/ЕЕС. .

(8)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 (5), показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешения на доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 апреля 2010 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 мая 2010 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие бенсульфурон, 5-нитрогваяколат натрия, о-нитрофенолат натрия, п-нитрофенолат натрия и тебуфенпирад в качестве активных веществ, 30 апреля 2010 г.

К этой дате они, в частности, должны проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся бенсульфурона, 5-нитрогваяколата натрия, о-нитрофенолята натрия, п-нитрофенолята натрия и тебуфенпирада, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B Директивы. запись об этом активном веществе, и что владелец разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от пункта 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего бенсульфурон, 5-нитрогваяколат натрия, о-нитрофенолат натрия, п-нитрофенолат натрия и тебуфенпирад либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все которые были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC не позднее 31 октября 2009 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся бенсульфурона, 5-нитрогваяколата натрия, о-нитрофенолята натрия, п-нитрофенолята натрия и тебуфенпирада соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего бенсульфурон, 5-нитрогваяколат натрия, о-нитрофенолат натрия, п-нитрофенолат натрия и тебуфенпирад в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 апреля 2014 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего бенсульфурон, 5-нитрогваяколат натрия, о-нитрофенолат натрия, п-нитрофенолат натрия и тебуфенпирад в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 апреля 2014 г. или до даты, установленной для такое изменение или исключение из соответствующей Директивы или Директив, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 ноября 2009 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 18 февраля 2009 г.

Для Комиссии

Андрулла ВАСИЛИУ

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 55, 29 февраля 2000 г., с. 25.

(3) OJ L 224, 21 августа 2002 г., с. 23.

(4)  Научный отчет EFSA (2008) 178, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества бенсульфурона (завершено 26 сентября 2008 г.).

Научный отчет EFSA (2008) 191, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества натрия (5-нитрогваяколата, о-нитрофенолята, п-нитрофенолята) (завершено 30 сентября 2008 г.).

Научный отчет EFSA (2008) 192, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества тебуфенпирада (завершено 23 октября 2008 г.).

(5) OJ L 366, 15 декабря 1992 г., с. 10.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС должна быть добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'276

Бенсульфурон

КАС № 83055-99-6

СИПАК № 502.201

α-[(4,6-диметоксипиримидин-2-илкарбамоил)сульфамоил]-о-толуиловая кислота (бенсульфурон)

метил α-[(4,6-диметоксипиримидин-2-илкарбамоил)сульфамоил]-о-толуат (бенсульфурон-метил)

≥ 975 г/кг

1 ноября 2009 г.

31 октября 2019 г.

ЧАСТЬ А

Используется только как гербицид

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по бенсульфурону и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 8 декабря 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на следующее:

—

защита водных организмов; в отношении этих выявленных рисков, при необходимости, должны применяться меры по снижению риска, такие как буферные зоны,

—

защита подземных вод, где действующее вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями.

Заинтересованные государства-члены должны гарантировать, что уведомитель представляет в Комиссию:

—

дальнейшие исследования по спецификации,

—

информацию для дальнейшего изучения пути и скорости разложения бенсульфурон-метила в аэробных затопленных почвенных условиях,

—

информацию, позволяющую оценить актуальность метаболитов для оценки потребительского риска.

Они должны обеспечить, чтобы уведомители предоставили такие исследования Комиссии до 31 октября 2011 года.

277

5-нитрогваяколат натрия

КАС № 67233-85-6

Номер CIPAC не присвоен

2-метокси-5-нитрофенолат натрия

≥ 980 г/кг

1 ноября 2009 г.

31 октября 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве регулятора роста растений.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по 5-нитрогваяколату натрия, о-нитрофеноляту натрия и п-нитрофеноляту натрия и, в частности, Приложений I и II к ним, окончательно доработанные Постоянным комитетом по Пищевая цепь и здоровье животных по состоянию на 2 декабря 2008 г. должны быть приняты во внимание.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

спецификация технического материала как промышленного производства должна быть подтверждена и подтверждена соответствующими аналитическими данными. Испытательный материал, используемый в досье на токсичность, следует сравнивать и проверять на соответствие данной спецификации технического материала.

—

защита безопасности операторов и рабочих. Разрешенные условия использования должны предписывать применение адекватных средств индивидуальной защиты и мер по снижению риска для уменьшения воздействия.

—

защита грунтовых вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для устранения риска для грунтовых вод. Они должны обеспечить, чтобы уведомители предоставили такие исследования Комиссии до 31 октября 2011 года.

278

о-нитрофенолат натрия

КАС № 824-39-5

Номер CIPAC не присвоен

2-нитрофенолат натрия; о-нитрофенолат натрия

≥ 980 г/кг

Следующие примеси представляют токсикологическую опасность:

Фенол

Максимальное содержание: 0,1 г/кг

2,4 динитрофенол

максимальное содержание: 0,14 г/кг

2,6 динитрофенол

максимальное содержание: 0,32 г/кг

1 ноября 2009 г.

31 октября 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве регулятора роста растений.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по 5-нитрогваяколату натрия, о-нитрофеноляту натрия и п-нитрофеноляту натрия и, в частности, Приложений I и II к ним, окончательно доработанные Постоянным комитетом по Пищевая цепь и здоровье животных по состоянию на 2 декабря 2008 г. должны быть приняты во внимание.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

спецификация технического материала как промышленного производства должна быть подтверждена и подтверждена соответствующими аналитическими данными. Испытательный материал, используемый в досье на токсичность, следует сравнивать и проверять на соответствие данной спецификации технического материала.

—

защита безопасности операторов и рабочих. Разрешенные условия использования должны предписывать применение адекватных средств индивидуальной защиты и мер по снижению риска для уменьшения воздействия.

—

защита грунтовых вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для устранения риска для грунтовых вод. Они должны обеспечить, чтобы уведомители предоставили такие исследования Комиссии до 31 октября 2011 года.

279

п-нитрофенолат натрия

КАС № 824-78-2

Номер CIPAC не присвоен

4-нитрофенолат натрия; п-нитрофенолат натрия

≥ 998 г/кг

Следующие примеси представляют токсикологическую опасность:

Фенол

максимальное содержание: 0,1 г/кг

2,4 динитрофенол

максимальное содержание: 0,07 г/кг

2,6 динитрофенол

максимальное содержание: 0,09 г/кг

1 ноября 2009 г.

31 октября 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве регулятора роста растений.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по 5-нитрогваяколату натрия, о-нитрофеноляту натрия и п-нитрофеноляту натрия и, в частности, Приложений I и II к ним, окончательно доработанные Постоянным комитетом по Пищевая цепь и здоровье животных по состоянию на 2 декабря 2008 г. должны быть приняты во внимание.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

спецификация технического материала как промышленного производства должна быть подтверждена и подтверждена соответствующими аналитическими данными. Испытательный материал, используемый в досье на токсичность, следует сравнивать и проверять на соответствие данной спецификации технического материала.

—

защита безопасности операторов и рабочих. Разрешенные условия использования должны предписывать применение адекватных средств индивидуальной защиты и мер по снижению риска для уменьшения воздействия.

—

защита грунтовых вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для устранения риска для грунтовых вод. Они должны обеспечить, чтобы уведомители предоставили такие исследования Комиссии до 31 октября 2011 года.

280

Тебуфенпирад

КАС № 119168-77-3

СИПАК № 725

N-(4-трет-бутилбензил)-4-хлор-3-этил-1-метилпиразол-5-карбоксамид

≥ 980 г/кг

1 ноября 2009 г.

31 октября 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве акарицида и инсектицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на регистрацию средств защиты растений, содержащих тебуфенпирад в составах, отличных от водорастворимых мешков, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать предоставление любых необходимых данных и информации до такого разрешения. разрешение получено.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по тебуфенпираду и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 2 декабря 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность оператора и рабочего и обеспечить, чтобы условия использования предписывали применение соответствующих средств индивидуальной защиты,

—

защиту водных организмов и должен гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска, такие как буферные зоны, где это необходимо,

—

защиту насекомоядных птиц и должен гарантировать, что условия разрешения включают, где это уместно, меры по снижению риска.

Заинтересованные государства-члены должны гарантировать, что уведомитель представляет в Комиссию:

—

дополнительная информация, подтверждающая отсутствие соответствующих примесей,

—

информацию для дальнейшего устранения риска для насекомоядных птиц.

Они должны обеспечить, чтобы уведомитель предоставил такую ​​информацию Комиссии до 31 октября 2011 года».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина