Директива 2008/97/EC Европейского парламента и Совета от 19 ноября 2008 г., вносящая поправки в Директиву Совета 96/22/EC о запрете использования в животноводстве определенных веществ, обладающих гормональным или тиреостатическим действием, а также бета-агонистов (Текст с релевантностью для ЕЭЗ)

28.11.2008

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 318/9

ДИРЕКТИВА 2008/97/EC ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА

от 19 ноября 2008 г.

вносящая поправки в Директиву Совета 96/22/EC о запрете использования в животноводстве некоторых веществ, обладающих гормональным или тиреостатическим действием, а также бета-агонистов

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКИЙ ПАРЛАМЕНТ И СОВЕТ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского Сообщества и, в частности, его статью 152(4)(b),

Принимая во внимание предложение Комиссии,

Принимая во внимание мнение Европейского экономического и социального комитета (1),

Посоветовавшись с Комитетом регионов,

Действуя в порядке, предусмотренном статьей 251 Договора (2),

Тогда как:

(1)

Статья 2 Директивы 96/22/EC (3) запрещает, среди прочего, размещение на рынке стильбенов, производных стильбена, их солей и эфиров, а также тиреостатических веществ для введения животным всех видов.

(2)

Причина этого абсолютного запрета заключалась в том, что потенциальное злоупотребление или неправильное использование было бы более трудным, если бы на рынке не было продуктов, разрешенных для каких-либо видов животных.

(3)

Однако опыт, полученный, в частности, в рамках национальных планов по остаточным веществам, представленных в соответствии с Директивой Совета 96/23/EC от 29 апреля 1996 г. о мерах по мониторингу определенных веществ и их остатков в живых животных и продуктах животного происхождения (4), показал, что неправильное использование презентации продукта имело целью для домашних животных не играет роли источника жестокого обращения или неправильного использования. Частично это связано с тем, что экономически невыгодно использовать презентации, предназначенные для домашних животных, для стимуляции роста животных, используемых в пищу.

(4)

Более того, запрет тиреостатических веществ имеет пагубные последствия для благополучия домашних животных (собак и кошек) из-за отсутствия альтернативного лечения гипертиреоза у этих животных.

(5)

Протокол о защите и благополучии животных, прилагаемый к Договору, предусматривает, что Сообщество и государства-члены должны полностью учитывать требования благополучия животных при реализации политики Сообщества, в частности, в отношении внутреннего рынка.

(6)

Поэтому целесообразно ограничить сферу действия Директивы 96/22/EC только животными, используемыми для производства пищевых продуктов, и отменить запрет на домашних животных, а также скорректировать определение терапевтического лечения.

(7)

Заключение Научного комитета по ветеринарным мерам, касающимся общественного здравоохранения (SCVPH) от 30 апреля 1999 г. о потенциальных рисках для здоровья человека, связанных с остатками гормонов в мясе крупного рогатого скота и мясных продуктах (которое было рассмотрено 3 мая 2000 г. и подтверждено 10 апреля 2002 г.) ) пришли к выводу, что имеется значительное количество недавних данных, свидетельствующих о том, что эстрадиол 17β следует рассматривать как полный канцероген, поскольку он оказывает как опухолеинициирующее, так и провоцирующее опухоль действие, и что имеющиеся в настоящее время данные не позволяют дать количественная оценка риска для здоровья человека. В результате Директива 96/22/EC была дополнена Директивой 2003/74/EC, чтобы, среди прочего, навсегда запретить использование эстрадиола 17β в качестве стимулятора роста и существенно сократить все другие обстоятельства, при которых его можно назначать. все сельскохозяйственные животные для терапевтических или зоотехнических целей до дальнейшего изучения фактической и научной ситуации и ветеринарной практики в государствах-членах.

(8)

Статья 11a Директивы 96/22/EC требовала от Комиссии представить к 14 октября 2005 г. отчет о доступности ветеринарных лекарственных средств, альтернативных тем, которые содержат эстрадиол 17β, для сельскохозяйственных животных в терапевтических целях. Комиссия обратилась за советом к экспертам и подготовила соответствующий научный отчет, который был направлен в Европейский парламент и Совет 11 октября 2005 г. В этом отчете делается вывод, что эстрадиол 17β не является необходимым при производстве сельскохозяйственных животных, поскольку использование доступных Альтернативы (особенно простагландины) практикующими ветеринарами уже довольно распространены в государствах-членах, и что полный запрет на использование эстрадиола 17β для сельскохозяйственных животных не окажет или окажет лишь незначительное влияние на сельское хозяйство и благополучие животных.

(9)

Надлежащее соблюдение соответствующего законодательства и устранение ненадлежащего использования неразрешенных веществ можно улучшить посредством объективной информации и информационных кампаний.

(10)

Временное исключение было предоставлено для использования эстрадиола 17β для индукции эструса у крупного рогатого скота, лошадей, овец и коз до 14 октября 2006 г. Поскольку существуют и уже используются эффективные альтернативные продукты, а также в целях обеспечения высокого уровня защиты здоровья, выбранного в Сообщества, это освобождение не должно продлеваться.

(11)

Поэтому в Директиву 96/22/EC следует внести соответствующие поправки:

ПРИНЯЛИ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Директиву 96/22/EC настоящим вносятся следующие поправки:

1.

В статье 1(2) пункт (b) заменяется следующим:

'(б)

«Терапевтическое лечение» означает введение — в соответствии со Статьей 4 настоящей Директивы — отдельному сельскохозяйственному животному разрешенного вещества для лечения, после осмотра ветеринаром, проблемы с фертильностью, включая прекращение нежелательной беременности, и, в случае бета-агонистов для индукции токолиза у коров во время отела, а также для лечения респираторных заболеваний, навикулярной болезни и ламинита, а также для индукции токолиза у лошадей;

2.

Статью 2 заменить следующей:

«Статья 2

Государства-члены должны запретить размещение на рынке веществ, перечисленных в Приложении II, для введения любым животным, мясо и продукты которых предназначены для потребления человеком, для целей, отличных от тех, которые предусмотрены в пункте 2 статьи 4.».

3.

В статье 4 пункт 2(i) заменяется следующим:

'(я)

аллил тренболон, вводимый перорально, или бета-агонисты лошадиным при условии, что они используются в соответствии с инструкциями производителя;».

4.

Статья 5а должна быть исключена.

5.

В статьях 3, 6, 7, 8, 11 и 14 а ссылки на статью 5а должны быть удалены.

6.

В статье 11 пункт 1 заменить следующим:

'1. Третьи страны, законодательство которых разрешает размещение на рынке и применение стильбенов, производных стильбена, их солей и эфиров или тиреостатических веществ для введения всем видам животных, мясо и продукты которых предназначены для потребления человеком, не могут фигурировать ни в каких странах. списков стран, предусмотренных законодательством Сообщества, из которых государства-члены имеют право импортировать сельскохозяйственных животных или животных аквакультуры, а также мясо или продукты, полученные от таких животных.».

7.

Статья 11а заменяется следующей:

«Статья 11а

Что касается веществ, перечисленных в Приложении III, Комиссия должна запрашивать дополнительную информацию, принимая во внимание последние научные данные из всех возможных источников, и держать применяемые меры под регулярным обзором с целью своевременного представления Европейскому парламенту и Европейскому парламенту. Совет любых необходимых предложений.'.

8.

Включить следующую статью:

«Статья 11б

Комиссия в сотрудничестве с государствами-членами должна организовать информационную кампанию о полном запрете на использование эстрадиола 17β у сельскохозяйственных животных, нацеленную на фермеров и ветеринарные организации в ЕС, а также соответствующие организации за пределами ЕС. ЕС, которые прямо или косвенно участвуют в экспорте в ЕС пищевых продуктов животного происхождения, подпадающих под действие настоящей Директивы.».

9.

Приложение II должно быть заменено текстом, приведенным в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны ввести в действие законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, к 1 января 2009 года. Они должны немедленно передать Комиссии текст таких законов, правил и административных положений вместе с таблицей, показывающей корреляцию. между ними и настоящей Директивой.

Когда они принимаются государствами-членами, эти меры должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Методы такой ссылки устанавливаются государствами-членами.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Страсбурге 19 ноября 2008 г.

За Европейский Парламент

Президент

Х.-Г. ГОНЧАРСТВО

Для Совета

Президент

Ж.-П. ЖУЙЕ

(1)  ОЖ C 10, 15 января 2008 г., с. 57.

(2)  Заключение Европейского парламента от 5 июня 2008 г. (еще не опубликовано в Официальном журнале) и Решение Совета от 20 октября 2008 г.

(3) OJ L 125, 23 мая 1996 г., с. 3.

(4) OJ L 125, 23 мая 1996 г., с. 10.

ПРИЛОЖЕНИЕ

«ПРИЛОЖЕНИЕ II

Список запрещенных веществ:

Список А: запрещенные вещества

—

тиреостатические вещества,

—

Стильбены, производные стильбенов, их соли и сложные эфиры,

—

Эстрадиол 17β и его сложноэфирные производные.

Список Б: запрещенные вещества с отступлениями.

—

Бета-агонисты

Вершина