Директива Комиссии 2008/88/EC от 23 сентября 2008 г., вносящая поправки в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

24 сентября 2008 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 256/12

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2008/88/EC

от 23 сентября 2008 г.

внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),

После консультации с Научным комитетом по потребительским товарам,

Тогда как:

(1)

После публикации в 2001 году научного исследования под названием «Использование перманентных красок для волос и риск рака мочевого пузыря» Научный комитет по косметической и непищевой продукции, предназначенной для потребителей, был заменен Научным комитетом по потребительским товарам (SCCP). Решением Комиссии 2004/210/EC (2) пришел к выводу, что потенциальные риски вызывают беспокойство. Он рекомендовал Комиссии предпринять дальнейшие шаги по контролю за использованием красок для волос.

(2)

Научный комитет по потребительским товарам также рекомендовал общую стратегию оценки безопасности красок для волос, включая требования к тестированию веществ, используемых в красках для волос, на предмет их потенциальной генотоксичности/мутагенности.

(3)

Следуя мнению SCCP, Комиссия вместе с государствами-членами и заинтересованными сторонами согласовала общую стратегию регулирования веществ, используемых в красках для волос, согласно которой промышленность должна была предоставлять файлы, содержащие научные данные о веществах для красок для волос, в быть оценены SCCP.

(4)

Вещества, для которых не представлены обновленные файлы безопасности, позволяющие провести адекватную оценку риска, должны быть включены в Приложение II к Директиве 76/768/EEC.

(5)

Некоторые вещества для красок для волос уже запрещены либо в результате заключения SCCP, либо из-за отсутствия данных о безопасности. Вещества, находящиеся на рассмотрении в настоящее время, были тщательно отобраны для совместного регулирования, поскольку они перечислены в Приложении IV. Поскольку к согласованным срокам в КЦХП для оценки риска не были представлены документы о безопасности этих веществ при их использовании в красках для волос, нет никаких доказательств того, что эти вещества при использовании в красках для волос можно считать безопасными для здоровья человека. .

(6)

Вещества без сертификатов безопасности 1-Гидрокси-2,4-диаминобензол (2,4-диаминофенол) и его дигидрохлоридная соль; 1,4-дигидроксибензол (гидрохинон); [4-[[4-анилино-1-нафтил][4-(диметиламино)фенил]метилен]циклогекса-2,5-диен-1-илиден]диметиламмонийхлорид (основной синий 26); Динатрий 3-[(2,4-диметил-5-сульфонатофенил)азо]-4-гидроксинафталин-1-сульфонат (Ponceau SX) и 4-[(4-аминофенил)(4-иминоциклогекса-2,5-диен -1-илиден)метил]-о-толуидин и его гидрохлоридная соль (основной фиолетовый 14), которые в настоящее время перечислены в качестве красителей в Приложении IV и в качестве веществ для красок для волос в Приложении III, Часть 1 и Часть 2, должны быть исключены из Приложения III и запрещен к использованию в красках для волос в Приложении II.

(7)

Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.

(8)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения II и III к Директиве 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 14 февраля 2009 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 14 августа 2009 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 23 сентября 2008 г.

Для Комиссии

Гюнтер ВЕРХОЙГЕН

Вице-президент

(1) OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169.

(2) OJ L 66, 4 марта 2004 г., с. 45.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Директиву 76/768/EEC внесены следующие поправки:

1.

в Приложении II добавлены следующие ссылочные номера с 1329 по 1369:

Номер ссылки

Химическое название/INCI-имя

'1329

4-[(4-Аминофенил)(4-иминоциклогекса-2,5-диен-1-илиден)метил]-о-толуидин (CAS 3248-93-9; EINECS 221-832-2) и его гидрохлоридная соль (основная Фиолетовый 14; CI 42510) (CAS 632-99-5; EINECS 211-189-6) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

13:30

4-(2,4-Дигидроксифенилазо)бензолсульфоновая кислота (CAS 2050-34-2; EINECS 218-087-0) и ее натриевая соль (Acid Orange 6; CI 14270) (CAS 547-57-9; EINECS 208-924). -8) при использовании в качестве вещества в красках для волос

1331

3-Гидрокси-4-(фенилазо)-2-нафтойная кислота (CAS 27757-79-5; EINECS 248-638-0) и ее кальциевая соль (красный пигмент 64:1; CI 15800) (CAS 6371-76-2) ; EINECS 228-899-7), при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1332

2-(6-гидрокси-3-оксо-(3H)-ксантен-9-ил)бензойная кислота; Флуоресцеин (CAS 2321-07-5; EINECS 219-031-8) и его динатриевая соль (натриевая соль Acid Yellow 73; CI 45350) (CAS 518-47-8; EINECS 208-253-0), при использовании в качестве вещество в красках для волос

1333

4',5'-дибром-3',6'-дигидроксиспиро[изобензофуран-1(3H),9'-[9H]ксантен]-3-он; 4',5'-дибромфлуоресцеин; (Solvent Red 72) (CAS 596-03-2; EINECS 209-876-0) и его динатриевая соль (CI 45370) (CAS 4372-02-5; EINECS 224-468-2) при использовании в качестве вещества для волос. красители

1334

2-(3,6-дигидрокси-2,4,5,7-тетрабромксантен-9-ил)бензойная кислота; флуоресцеин, 2',4',5',7'-тетрабром-; (Solvent Red 43) (CAS 15086-94-9; EINECS 239-138-3), его динатриевая соль (Acid Red 87; CI 45380) (CAS 17372-87-1; EINECS 241-409-6) и его алюминий. соль (Pigment Red 90:1 Aluminium Lake) (CAS 15876-39-8; EINECS 240-005-7) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1335

Ксантилий, 9-(2-карбоксифенил)-3-(2-метилфенил)амино)-6-((2-метил-4-сульфофенил)амино)-, внутренняя соль (CAS 10213-95-3); и его натриевая соль (Acid Violet 9; CI 45190) (CAS 6252-76-2; EINECS 228-377-9) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1336

3',6'-Дигидрокси-4',5'-дииодспиро(изобензофуран-1(3H),9'-[9H]ксантен)-3-он; (Solvent Red 73) (CAS 38577-97-8; EINECS 254-010-7) и его натриевая соль (Acid Red 95; CI 45425) (CAS 33239-19-9; EINECS 251-419-2) при использовании в качестве вещество в красках для волос

1337

2',4',5',7'-Тетраиодофлуоресцеин (CAS 15905-32-5; EINECS 240-046-0), его динатриевая соль (Acid Red 51; CI 45430) (CAS 16423-68-0; EINECS 240) -474-8) и его соль алюминия (Pigment Red 172 Aluminium Lake) (CAS 12227-78-0; EINECS 235-440-4) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1338

1-Гидрокси-2,4-диаминобензол (2,4-диаминофенол) (CAS 95-86-3; EINECS 202-459-4) и его дигидрохлоридная соль (2,4-диаминофенол HCl) (CAS 137-09-7) ; EINECS 205-279-4) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1339

1,4-Дигидроксибензол (гидрохинон) (CAS 123-31-9; EINECS 204-617-8) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1340

[4-[[4-анилино-1-нафтил][4-(диметиламино)фенил]метилен]циклогекса-2,5-диен-1-илиден]диметиламмоний хлорид (Basic Blue 26; CI 44045) (CAS 2580-56) -5; EINECS 219-943-6) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1341

Динатрий 3-[(2,4-диметил-5-сульфонатофенил)азо]-4-гидроксинафталин-1-сульфонат (Ponceau SX; CI 14700) (CAS 4548-53-2; EINECS 224-909-9) при использовании в качестве вещество в красках для волос

1342

Тринатрийтрис[5,6-дигидро-5-(гидроксиимино)-6-оксонафталин-2-сульфонато(2-)-N5,O6]феррат(3-) (кислотный зеленый 1; CI 10020) (CAS 19381-50- 1; EINECS 243-010-2) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1343

4-(Фенилазо)резорцин (Solvent Orange 1; CI 11920) (CAS 2051-85-6; EINECS 218-131-9) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1344

4-[(4-этоксифенил)азо]нафтол (Solvent Red 3; CI 12010) (CAS 6535-42-8; EINECS 229-439-8) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1345

1-[(2-Хлор-4-нитрофенил)азо]-2-нафтол (красный пигмент 4; CI 12085) (CAS 2814-77-9; EINECS 220-562-2) и его соли при использовании в качестве вещества в средства для окрашивания волос

1346

3-Гидрокси-N-(о-толил)-4-[(2,4,5-трихлорфенил)азо]нафталин-2-карбоксамид (красный пигмент 112; CI 12370) (CAS 6535-46-2; EINECS 229- 440-3) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1347

N-(5-Хлор-2,4-диметоксифенил)-4-[[5-[(диэтиламино)сульфонил]-2-метоксифенил]азо]-3-гидроксинафталин-2-карбоксамид (пигмент красный 5; CI 12490) ( CAS 6410-41-9; EINECS 229-107-2) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1348

Динатрий 4-[(5-хлор-4-метил-2-сульфонатофенил)азо]-3-гидрокси-2-нафтоат (красный пигмент 48; CI 15865) (CAS 3564-21-4; EINECS 222-642-2) при использовании в качестве вещества в красках для волос

1349

3-гидрокси-4-[(1-сульфонато-2-нафтил)азо]-2-нафтоат кальция (красный пигмент 63:1; CI 15880) (CAS 6417-83-0; EINECS 229-142-3) при использовании в качестве вещества в красках для волос

1350

3-гидрокси-4-(4'-сульфонатонафтилазо)нафталин-2,7-дисульфонат натрия (кислотный красный 27; CI 16185) (CAS 915-67-3; EINECS 213-022-2) при использовании в качестве вещества для волос. красители

1351

2,2'-[(3,3'-Дихлор[1,1'-бифенил]-4,4'-диил)бис(азо)]бис[N-(2,4-диметилфенил)-3-оксобутирамид] (Пигмент Желтый 13; CI 21100) (CAS 5102-83-0; EINECS 225-822-9) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1352

2,2'-[Циклогексилиденбис[(2-метил-4,1-фенилен)азо]]бис[4-циклогексилфенол] (желтый растворитель 29; CI 21230) (CAS 6706-82-7; EINECS 229-754-0 ) при использовании в качестве вещества в красках для волос

1353

1-((4-Фенилазо)фенилазо)-2-нафтол (Solvent Red 23; CI 26100) (CAS 85-86-9; EINECS 201-638-4) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1354

6-амино-4-гидрокси-3-[[7-сульфонато-4-[(4-сульфонатофенил)азо]-1-нафтил]азо]нафталин-2,7-дисульфонат тетранатрия (пищевой черный 2; CI 27755) ( CAS 2118-39-0; EINECS 218-326-9) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1355

Этанаминиум, N-(4-((4-(диэтиламино)фенил)(2,4-дисульфофенил)метилен)-2,5-циклогексадиен-1-илиден)-N-этил-, гидроксид, внутренняя соль, натриевая соль ( Acid Blue 1; CI 42045) (CAS 129-17-9; EINECS 204-934-1) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1356

Этанамин, N-(4-((4-(диэтиламино)фенил)(5-гидрокси-2,4-дисульфофенил)метилен)-2,5-циклогексадиен-1-илиден)-N-этил-, гидроксид, внутренняя соль , соль кальция (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051) (CAS 3536-49-0; EINECS 222-573-8) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1357

Бензолметанаминий, N-этил-N-(4-((4-(этил((3-сульфофенил)метил)амино)фенил)(4-гидрокси-2-сульфофенил)метилен)-2,5-циклогексадиен-1-илиден )-3-сульфо-, гидроксид, внутренняя соль, динатриевая соль (Fast Green FCF; CI 42053) (CAS 2353-45-9; EINECS 219-091-5) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1358

1,3-Изобензофурандион, продукты реакции с метилхинолином и хинолином (Solvent Yellow 33; CI 47000) (CAS 8003-22-3; EINECS 232-318-2) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1359

Нигрозин (CI 50420) (CAS 8005-03-6) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1360

8,18-Дихлор-5,15-диэтил-5,15-дигидродииндол[3,2-b:3',2'-m]трифенодиоксазин (пигмент фиолетовый 23; CI 51319) (CAS 6358-30-1; EINECS 228-767-9) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1361

1,2-Дигидроксиантрахинон (красный пигмент 83; CI 58000) (CAS 72-48-0; EINECS 200-782-5) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1362

Тринатрий-8-гидроксипирен-1,3,6-трисульфонат (Solvent Green 7; CI 59040) (CAS 6358-69-6; EINECS 228-783-6) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1363

1-Гидрокси-4-(п-толуидино)антрахинон (растворитель фиолетовый 13; CI 60725) (CAS 81-48-1; EINECS 201-353-5), при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1364

1,4-бис(п-толиламино)антрахинон (Solvent Green 3; CI 61565) (CAS 128-80-3; EINECS 204-909-5) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1365

6-Хлор-2-(6-хлор-4-метил-3-оксобензо[b]тиен-2(3H)-илиден)-4-метилбензо[b]тиофен-3(2H)-он (VAT Red 1; CI 73360) (CAS 2379-74-0; EINECS 219-163-6) при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1366

5,12-Дигидрохино[2,3-b]акридин-7,14-дион (пигмент фиолетовый 19; CI 73900) (CAS 1047-16-1; EINECS 213-879-2) при использовании в качестве вещества в краске для волос. продукты

1367

(29H,31H-фталоцианинато(2-)-N29,N30,N31,N32)медь (синий пигмент 15; CI 74160) (CAS 147-14-8; EINECS 205-685-1) при использовании в качестве вещества для волос красители

1368

Динатриевый [29H,31H-фталоцианиндисульфонато(4-)-N29,N30,N31,N32]купрат(2-) (Direct Blue 86; CI 74180) (CAS 1330-38-7; EINECS 215-537-8) при использовании в качестве вещества в красках для волос

1369

Полихлорофталоцианин меди (пигмент зеленый 7; CI 74260) (CAS 1328-53-6; EINECS 215-524-7) при использовании в качестве вещества в красках для волос».

2.

В Приложение III вносятся следующие поправки:

(а)

в части 1 исключен номер ссылки 10;

(б)

в части 1 графу «в» номера 14 пункт «а» исключить;

(с)

в части 2 исключены ссылочные номера 57, 59 и 60.

Вершина