Директива Комиссии 2008/70/EC от 11 июля 2008 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая тритосульфурон в качестве активного вещества (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

12 июля 2008 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 185/40

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2008/70/EC

от 11 июля 2008 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения тритосульфурона в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6 (2) Директивы 91/414/EEC Германия получила 8 июня 2001 года заявку от BASF AG на включение действующего вещества тритосульфурона в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2002/268/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителем. Назначенное докладчиком государство-член представило проект отчета об оценке 5 сентября 2002 г.

(3)

По тритосульфурону проекты отчетов об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 20 мая 2008 г. в формате отчета Комиссии по обзору тритосульфурона.

(4)

Документы и информация о тритосульфуроне также были переданы в Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) для отдельной консультации. EFSA было предложено подготовить научное заключение о токсикологической значимости метаболита TBSA тритосульфурона в почве и грунтовых водах в контексте оценки риска для человека. EFSA был задан вопрос, демонстрирует ли на основании имеющихся данных метаболит TBSA генотоксический потенциал или является признаком нарушения фертильности, и каковы последствия для токсикологических эталонных значений для человека.

(5)

В своем заключении от 11 декабря 2007 г. (3) EFSA пришло к выводу, что TBSA не проявляет какого-либо кластогенного или другого генотоксического потенциала и не оказывает прямого влияния на фертильность, и поэтому нет необходимости в какой-либо корректировке коэффициента безопасности по умолчанию для потенциального эффекта. по рождаемости. Это мнение было учтено.

(6)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства для защиты растений, содержащие соответствующее активное вещество, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директива 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить тритосульфурон в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие тритосульфурон, чтобы гарантировать что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, удовлетворены. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(8)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(9)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 мая 2009 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 июня 2009 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие тритосульфурон в качестве активного вещества, к 31 мая 2009 года. К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия в Приложения I к этой Директиве, касающегося тритосульфурона, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения. II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13(2) этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего тритосульфурон либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, к 30 ноября 2008 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся тритосульфурона. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего тритосульфурон в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 мая 2010 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего тритосульфурон в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 мая 2010 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 декабря 2008 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 11 июля 2008 г.

Для Комиссии

Андрулла ВАСИЛИУ

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2008/45/EC (OJ L 94, 5 апреля 2008 г., стр. 21).

(2) OJ L 92, 9 апреля 2002 г., с. 34.

(3)  Научное заключение Группы по средствам защиты растений и их остаткам (Группа по PPR) по запросу Европейской Комиссии о токсикологической значимости метаболита TBSA в почве и грунтовых водах тритосульфурона в контексте оценки риска для человека. Журнал EFSA (2007) 621, стр. 1–33.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлены следующие строки:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'192

Тритосульфурон

КАС № 142469-14-5

СИПАК № 735

1-(4-метокси-6-трифторметил-1,3,5-триазин-2-ил)-3-(2-трифторметилбензолсульфонил)мочевина

≥ 960 г/кг

Следующие производственные примеси представляют токсикологическую опасность и не должны превышать определенного количества в техническом материале:

2-Амино-4-метокси-6-(трифторметил)-1,3,5-триазин: <0,2 г/кг

1 декабря 2008 г.

30 ноября 2018 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по тритосульфурону и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно доработанные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 20 мая 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

возможность загрязнения грунтовых вод при применении активного вещества в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

защита водных организмов,

—

охрана мелких млекопитающих.

Условия использования должны включать меры по снижению риска, где это необходимо».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина