Директива Комиссии 2008/42/EC от 3 апреля 2008 г., вносящая поправки в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)



Директива доступна на следующих языках

Язык Название
en Commission Directive 2008/42/EC of 3 April 2008 amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purpose of adapting Annexes II and III thereto to technical progress (Text with EEA relevance)
ru Директива Комиссии 2008/42/EC от 3 апреля 2008 г., вносящая поправки в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

4 апреля 2008 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 93/13

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2008/42/EC

от 3 апреля 2008 г.

внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),

Тогда как:

(1)

На основании Кодекса практики IFRA (Международной ассоциации парфюмерии) Научный комитет по потребительским товарам (SCCP) (2) определил вещества, используемые в качестве ароматизирующих соединений в косметических продуктах, для которых следует предусмотреть некоторые ограничения.

(2)

Учитывая, что какова бы ни была функция этих веществ в косметических продуктах, следует учитывать воздействие этих веществ. Поэтому ограничения не должны ограничиваться использованием выявленных веществ в качестве ароматизирующих соединений в косметической продукции.

(3)

Однако сенсибилизации не будет, если вещество используется в продуктах для перорального применения. Поэтому, чтобы обеспечить единообразие, поскольку некоторые из этих веществ разрешены в качестве вкусоароматических веществ Решением Комиссии 1999/217/EC от 23 февраля 1999 г. о принятии реестра вкусоароматических веществ, используемых в пищевых продуктах или на них, составленного в соответствии с Регламентом (ЕС) № 2232/96 Европейского парламента и Совета от 28 октября 1996 г. (3), эти ограничения не должны распространяться на вещества, перечисленные в этом реестре.

(4)

В свете заключений SCCP необходимо внести поправки в ограничения, относящиеся к идентифицированным веществам, которые уже перечислены в Приложении III к Директиве 76/768/EEC под записями 45, 72, 73, 88 и 89. Кроме того, уместно включить в это Приложение те идентифицированные вещества, которые еще не включены в список с соответствующими ограничениями, а также, для обеспечения единообразия, вещества, принадлежащие к одному и тому же семейству, указанному в Решении Комиссии 96/335/EC от 8 мая 1996 г., устанавливающем реестр. и общую номенклатуру ингредиентов, используемых в косметических продуктах (4).

(5)

Бензиловый спирт дважды указан в Приложении III, часть 1, под ссылочными номерами 45 и 68, содержание позиции 68, а также новые ограничения должны быть включены в позицию 45.

(6)

После разъяснений SCCP относительно перуанского бальзама в запись 1136 Приложения II следует внести поправки.

(7)

Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.

(8)

Чтобы обеспечить плавный переход от существующих формул косметической продукции к формулам, соответствующим требованиям, изложенным в настоящей Директиве, необходимо предусмотреть соответствующие переходные периоды.

(9)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения II и III Директивы 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы продукты, не соответствующие настоящей Директиве, не продавались и не утилизировались конечному потребителю после 4 октября 2009 г.

Статья 3

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 4 октября 2008 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 4 апреля 2009 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 4

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 3 апреля 2008 г.

Для Комиссии

Гюнтер ВЕРХОЙГЕН

Вице-президент

(1) OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2008/14/EC (OJ L 42, 16 февраля 2008 г., стр. 43).

(2) OJ L 66, 4 марта 2004 г., стр. 45. Решение с поправками, внесенными Решением 2007/263/EC (OJ L 114, 1 мая 2007 г., стр. 14).

(3)  ОЖ L 84, 27 марта 1999 г., с. 1. Решение с последними поправками, внесенными Решением 2006/252/EC (ОЖ L 91, 29 марта 2006 г., стр. 48).

(4)  OJ L 132, 1 июня 1996 г., стр. 1. Решение с поправками, внесенными Решением 2006/257/EC (ОЖ L 97, 5 апреля 2006 г., стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Директиву 76/768/EEC внесены следующие поправки:

(1)

В Приложении II номер 1136 заменен следующим: «Экссудация Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (Перуанский бальзам, сырой); CAS № 8007-00-9) при использовании в качестве ароматизирующего ингредиента».

(2)

В часть 1 Приложения III вносятся следующие изменения:

(а)

ссылочный номер 68 удален;

(б)

ссылочные номера 45, 72, 73, 88 и 89 заменены следующими:

Справочный номер

Вещество

Ограничения

Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.

Область применения и/или использования

Максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте

Другие ограничения и требования

а

б

с

д

е

ж

'45

Бензиловый спирт (1)

КАС № 100-51-6

(а)

Растворитель

(б)

отдушки/ароматические композиции/их сырье

(б)

Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:

0,001 % в несмываемых продуктах

0,01 % в смываемых средствах

72

Гидроксицитронеллаль

КАС № 107-75-5

(а)

Пероральные продукты

(а) (б)

Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:

0,001 % в несмываемых продуктах

0,01 % в смываемых средствах

(б)

Другие продукты

(б)

1,0 %

73

изоэвгенол

КАС № 97-54-1

(а)

Пероральные продукты

(а) (б)

Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:

0,001 % в несмываемых продуктах

0,01 % в смываемых средствах

(б)

Другие продукты

(б)

0,02 %

88

d-лимонен

КАС № 5989-27-5

Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:

0,001 % в несмываемых продуктах

0,01 % в смываемых средствах

Перекисное число менее 20 ммоль/л (2)

89

Метил 2-октиноат

КАС № 111-12-6

(а)

Пероральные продукты

(а) (б)

Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:

0,001 % в несмываемых продуктах

0,01 % в смываемых средствах

Метилгептинкарбонат

(б)

Другие продукты

(б)

0,01 % при использовании отдельно

При наличии в сочетании с метилоктинкарбонатом общее содержание в готовом продукте не должно превышать 0,01 % (из которых метилоктинкарбонат не должен превышать 0,002 %).

(с)

Добавлены следующие ссылочные номера от 103 до 184:

Справочный номер

Вещество

Ограничения

Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.

Область применения и/или использования

Максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте

Другие ограничения и требования

а

б

с

д

е

ж

'103

Масло и экстракт шишек Abies alba

Номер КАС 90028-76-5

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

104

Игольчатое масло и экстракт Abies alba

Номер КАС 90028-76-5

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

105

Масло и экстракт хвои Abies pectinata

КАС № 92128-34-2

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

106

Масло и экстракт хвои Abies sibirica

Номер КАС 91697-89-1

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

107

Масло и экстракт хвои Abies balsamea

КАС № 85085-34-3

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

108

Масло и экстракт листьев и веток Pinus Mugo Pumilio

КАС № 90082-73-8

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

109

Масло и экстракт листьев и ветвей Pinus mugo

КАС № 90082-72-7

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

110

Масло и экстракт листьев и веток Pinus sylvestris

КАС № 84012-35-1

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

111

Масло и экстракт листьев и ветвей Pinus nigra

КАС № 90082-74-9

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

112

Масло и экстракт листьев и ветвей Pinus palustris

КАС № 97435-14-8

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

113

Масло и экстракт листьев и веточек Pinus pinaster

Номер КАС 90082-75-0

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

114

Масло и экстракт листьев и ветвей Pinus pumila

КАС № 97676-05-6

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

115

Масло и экстракт листьев и веточек сосны

Номер КАС 94266-48-5

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

116

Масло и экстракт листьев и веток Pinus cembra

КАС № 92202-04-5

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

117

Экстракт листьев и ветвей Pinus cembra ацетилированный

КАС № 94334-26-6

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

118

Масло и экстракт листьев Picea Mariana

КАС № 91722-19-9

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

119

Масло и экстракт листьев туи западной

КАС № 90131-58-1

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

120

Масло ствола западной туи

КАС № 90131-58-1

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

121

3-Корпуса

КАС № 13466-78-9

3,7,7-Триметилбицикло[4.1.0]гепт-3-ен (изодипрен)

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

122

Древесное масло и экстракт Cedrus Atlantica

КАС № 92201-55-3

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

123

Масло и экстракт листьев Cupressus sempervirens

КАС № 84696-07-1

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

124

Скипидар (Pinus spp.)

Номер КАС 9005-90-7

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

125

Скипидарное масло и масло ректификованное

КАС № 8006-64-2

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

126

Скипидар паровой дистилляции (Pinus spp.)

КАС № 8006-64-2

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

127

Ацетаты терпеновых спиртов

КАС № 69103-01-1

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

128

Терпеновые углеводороды

Номер КАС 68956-56-9

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

129

Терпены и терпеноиды, за исключением лимонена (d-, l- и dl-изомеров), перечисленных под номерами 167, 168 и 88 настоящего Приложения III, часть 1.

Номер КАС 65996-98-7

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

130

Терпеновые терпеноиды синпиновые

КАС № 68917-63-5

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

131

α-терпинен

КАС № 99-86-5

п-Мента-1,3-диен

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

132

γ-терпинены

КАС № 99-85-4

п-Мента-1,4-диен

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

133

Терпинолен

КАС № 586-62-9

п-Мента-1,4(8)-диен

Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)

134

Ацетилгексаметилиндан

КАС № 15323-35-0

(а)

Несмываемые продукты

(а)

2 %

1,1,2,3,3,6-гексаметилиндан-5-илметилкетон

(б)

Смываемые средства

135

Аллил бутират

КАС № 2051-78-7

2-пропенилбутаноат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

136

Аллилциннамат

КАС № 1866-31-5

2-Пропенил-3-Фенил-2-пропеноат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

137

Аллил циклогексилацетат

КАС № 4728-82-9

2-пропенилциклогексанацетат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

138

Аллилциклогексилпропионат

КАС № 2705-87-5

2-Пропенил-3-Циклогексанпропаноат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

139

Аллил гептаноат

КАС № 142-19-8

2-пропенилгептаноат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

140

Аллил капроат

КАС № 123-68-2

Аллил гексаноат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

141

Аллил изовалерат

КАС № 2835-39-4

2-Пропенил-3-метилбутаноат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

142

Аллил октаноат

КАС № 4230-97-1

2-аллилкаприлат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

143

Аллил феноксиацетат

КАС № 7493-74-5

2-пропенилфеноксиацетат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

144

Аллил фенилацетат

КАС № 1797-74-6

2-пропенилбензолацетат

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

145

Аллил 3,5,5-триметилгексаноат

КАС № 71500-37-3

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

146

Аллил циклогексилоксиацетат

КАС № 68901-15-5

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

147

Аллил изоамилоксиацетат

КАС № 67634-00-8

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

148

Аллил-2-метилбутоксиацетат

КАС № 67634-01-9

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

149

Аллил нонаноат

КАС № 7493-72-3

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

150

Аллил пропионат

КАС № 2408-20-0

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

151

Аллилтриметилгексаноат

КАС № 68132-80-9

Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.

152

Аллилгептинкарбонат

КАС № 73157-43-4

(аллил окт-2-иноат)

0,002 %

Этот материал не следует использовать в сочетании с любым другим эфиром 2-алкиновой кислоты (например, метилгептинкарбонатом).

153

Амилциклопентенон

КАС № 25564-22-1

2-Пентилциклопент-2-ен-1-он

0,1 %

154

Мироксилоновый бальзам вар перейра. экстракты и дистилляты

Номер КАС 8007-00-9

Бальзам Перуанское масло, абсолют и ангидроль

(название бальзамического масла)

0,4 %

155

4-трет-Бутилдигидрокоричный альдегид

КАС № 18127-01-0

3-(4-трет-Бутилфенил)пропиональдегид

0,6 %

156

Масло и экстракт плодов тмина

КАС № 84775-51-9

(а)

Несмываемые продукты

(б)

Смываемые средства

(а)

0,4 % масла тмина

157

цис-розовый кетон-1 (4)

КАС № 23726-94-5

(Z)-1-(2,6,6-Триметил-2-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он

(цис-α-дамаскон)

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,02 %

158

транс-розовый кетон-2 (4)

КАС № 23726-91-2

(E)-1-(2,6,6-Триметил-1-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он

(транс-β-дамаскон)

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,02 %

159

транс-розовый кетон-5 (4)

Номер КАС 39872-57-6

(E)-1-(2,4,4-Триметил-2-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он

(Изодамаскон)

0,02 %

160

Розовый кетон-4 (4)

Номер КАС 23696-85-7

1-(2,6,6-Триметилциклогекса-1,3-диен-1-ил)-2-бутен-1-он (Дамасценон)

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,02 %

161

Розовый кетон-3 (4)

КАС № 57378-68-4

1-(2,6,6-Триметил-3-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он

(Дельта-Дамаскон)

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,02 %

162

цис-розовый кетон-2 (4)

КАС № 23726-92-3

1-(2,6,6-Триметил-1-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он

(цис-β-дамаскон)

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,02 %

163

транс-розовый кетон-1 (4)

КАС № 24720-09-0

1-(2,6,6-Триметил-2-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он

(транс-α-дамаскон)

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,02 %

164

Розовый кетон-5 (4)

КАС № 33673-71-1

1-(2,4,4-Триметил-2-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он

(б)

0,02 %

165

транс-розовый кетон-3 (4)

КАС № 71048-82-3

1-(2,6,6-Триметил-3-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он

(транс-дельта-дамаскон)

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,02 %

166

транс-2-гексенал

КАС № 6728-26-3

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,002 %

167

l-лимонен

Номер КАС 5989-54-8

(S)-п-Мента-1,8-диен

Перекисное число менее 20 ммоль/л (3)

168

dl-лимонен (рацемический)

КАС № 138-86-3

1,8(9)-п-ментадиен; п-Мента-1,8-диен

(Необходимый)

Перекисное число менее 20 ммоль/л (3)

169

Периллальдегид

КАС № 2111-75-3

п-Мента-1,8-диен-7-ал

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,1 %

170

Изобергамат

КАС № 68683-20-5

Ментадиен-7-метилформиат

0,1 %

171

Метоксидициклопентадиенкарбоксальдегид

КАС № 86803-90-9

Октагидро-5-метокси-4,7-метано-1H-инден-2-карбоксальдегид

0,5 %

172

3-метилнон-2-еннитрил

КАС № 53153-66-5

0,2 %

173

Метилоктинкарбонат

КАС № 111-80-8

Метил нон-2-иноат

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,002 % при использовании отдельно

При наличии в сочетании с метилгептинкарбонатом общее содержание в готовом продукте не должно превышать 0,01 % (из которых метилоктинкарбонат не должен превышать 0,002 %).

174

Амилвинилкарбинилацетат

КАС № 2442-10-6

1-октен-3-илацетат

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,3 %

175

Пропилиденфталид

КАС № 17369-59-4

3-пропилиденфталид

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,01 %

176

Изо Цикло Гераниол

КАС № 68527-77-5

2,4,6-Триметил-3-циклогексен-1-метанол

0,5 %

177

2-гексилиденциклопентанон

КАС № 17373-89-6

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,06 %

178

Метилгептадиенон

КАС № 1604-28-0

6-Метил-3,5-гептадиен-2-он

(а)

Пероральные продукты

(б)

Другие продукты

(б)

0,002 %

179

п-метилгидрокоричный альдегид

КАС № 5406-12-2

Крезилпропиональдегид

п-Метилдигидрокоричный альдегид

0,2 %

180

Масло и экстракт бальзама Liquidambar orientalis

КАС № 94891-27-7

(стиракс)

0,6 %

181

Масло и экстракт бальзама Liquidambar styraciflua.

КАС № 8046-19-3

(стиракс)

0,6 %

182

Ацетилгексаметилтетралин

Номер КАС 21145-77-7

КАС № 1506-02-1

1-(5,6,7,8-Тетрагидро-3,5,5,6,8,8-гексаметил-2-нафтил)этан-1-он

(АХТН)

Вся косметическая продукция, за исключением средств для ухода за полостью рта.

(а)

несмываемые продукты: 0,1 %

кроме:

гидро

алкогольная продукция: 1 %

тонкий аромат: 2,5 %

ароматный крем:

0,5 %

(б)

смываемые средства: 0,2 %

183

Commiphora erythrea engler var. экстракт и масло камеди glabrescens engler

КАС № 93686-00-1

0,6 %

184

Опопанакс хирониевая смола

Номер КАС 93384-32-8

0,6 %

(1)  В качестве консерванта см. Приложение VI, часть 1, № 34.

(2)  Это ограничение применяется к веществу, а не к готовому косметическому продукту.’

(3)  Это ограничение применяется к веществу, а не к готовому косметическому продукту.

(4)  Сумма веществ, используемых в комбинации, не должна превышать пределы, указанные в столбце d.’

Вершина