4 апреля 2008 г.
В
Официальный журнал Европейского Союза
Л 93/13
ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2008/42/EC
от 3 апреля 2008 г.
внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса
(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,
Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,
Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),
Тогда как:
(1)
На основании Кодекса практики IFRA (Международной ассоциации парфюмерии) Научный комитет по потребительским товарам (SCCP) (2) определил вещества, используемые в качестве ароматизирующих соединений в косметических продуктах, для которых следует предусмотреть некоторые ограничения.
(2)
Учитывая, что какова бы ни была функция этих веществ в косметических продуктах, следует учитывать воздействие этих веществ. Поэтому ограничения не должны ограничиваться использованием выявленных веществ в качестве ароматизирующих соединений в косметической продукции.
(3)
Однако сенсибилизации не будет, если вещество используется в продуктах для перорального применения. Поэтому, чтобы обеспечить единообразие, поскольку некоторые из этих веществ разрешены в качестве вкусоароматических веществ Решением Комиссии 1999/217/EC от 23 февраля 1999 г. о принятии реестра вкусоароматических веществ, используемых в пищевых продуктах или на них, составленного в соответствии с Регламентом (ЕС) № 2232/96 Европейского парламента и Совета от 28 октября 1996 г. (3), эти ограничения не должны распространяться на вещества, перечисленные в этом реестре.
(4)
В свете заключений SCCP необходимо внести поправки в ограничения, относящиеся к идентифицированным веществам, которые уже перечислены в Приложении III к Директиве 76/768/EEC под записями 45, 72, 73, 88 и 89. Кроме того, уместно включить в это Приложение те идентифицированные вещества, которые еще не включены в список с соответствующими ограничениями, а также, для обеспечения единообразия, вещества, принадлежащие к одному и тому же семейству, указанному в Решении Комиссии 96/335/EC от 8 мая 1996 г., устанавливающем реестр. и общую номенклатуру ингредиентов, используемых в косметических продуктах (4).
(5)
Бензиловый спирт дважды указан в Приложении III, часть 1, под ссылочными номерами 45 и 68, содержание позиции 68, а также новые ограничения должны быть включены в позицию 45.
(6)
После разъяснений SCCP относительно перуанского бальзама в запись 1136 Приложения II следует внести поправки.
(7)
Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.
(8)
Чтобы обеспечить плавный переход от существующих формул косметической продукции к формулам, соответствующим требованиям, изложенным в настоящей Директиве, необходимо предусмотреть соответствующие переходные периоды.
(9)
Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.
ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:
Статья 1
В Приложения II и III Директивы 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.
Статья 2
Государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы продукты, не соответствующие настоящей Директиве, не продавались и не утилизировались конечному потребителю после 4 октября 2009 г.
Статья 3
1. Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 4 октября 2008 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.
Они начнут применять эти положения с 4 апреля 2009 года.
Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.
2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.
Статья 4
Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.
Статья 5
Данная Директива адресована государствам-членам.
Совершено в Брюсселе 3 апреля 2008 г.
Для Комиссии
Гюнтер ВЕРХОЙГЕН
Вице-президент
(1) OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2008/14/EC (OJ L 42, 16 февраля 2008 г., стр. 43).
(2) OJ L 66, 4 марта 2004 г., стр. 45. Решение с поправками, внесенными Решением 2007/263/EC (OJ L 114, 1 мая 2007 г., стр. 14).
(3) ОЖ L 84, 27 марта 1999 г., с. 1. Решение с последними поправками, внесенными Решением 2006/252/EC (ОЖ L 91, 29 марта 2006 г., стр. 48).
(4) OJ L 132, 1 июня 1996 г., стр. 1. Решение с поправками, внесенными Решением 2006/257/EC (ОЖ L 97, 5 апреля 2006 г., стр. 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ
В Директиву 76/768/EEC внесены следующие поправки:
(1)
В Приложении II номер 1136 заменен следующим: «Экссудация Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (Перуанский бальзам, сырой); CAS № 8007-00-9) при использовании в качестве ароматизирующего ингредиента».
(2)
В часть 1 Приложения III вносятся следующие изменения:
(а)
ссылочный номер 68 удален;
(б)
ссылочные номера 45, 72, 73, 88 и 89 заменены следующими:
Справочный номер
Вещество
Ограничения
Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.
Область применения и/или использования
Максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте
Другие ограничения и требования
а
б
с
д
е
ж
'45
Бензиловый спирт (1)
КАС № 100-51-6
(а)
Растворитель
(б)
отдушки/ароматические композиции/их сырье
(б)
Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:
—
0,001 % в несмываемых продуктах
—
0,01 % в смываемых средствах
72
Гидроксицитронеллаль
КАС № 107-75-5
(а)
Пероральные продукты
(а) (б)
Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:
—
0,001 % в несмываемых продуктах
—
0,01 % в смываемых средствах
(б)
Другие продукты
(б)
1,0 %
73
изоэвгенол
КАС № 97-54-1
(а)
Пероральные продукты
(а) (б)
Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:
—
0,001 % в несмываемых продуктах
—
0,01 % в смываемых средствах
(б)
Другие продукты
(б)
0,02 %
88
d-лимонен
КАС № 5989-27-5
Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:
—
0,001 % в несмываемых продуктах
—
0,01 % в смываемых средствах
Перекисное число менее 20 ммоль/л (2)
89
Метил 2-октиноат
КАС № 111-12-6
(а)
Пероральные продукты
(а) (б)
Присутствие вещества должно быть указано в списке ингредиентов, указанных в Статье 6(1)(g), если его концентрация превышает:
—
0,001 % в несмываемых продуктах
—
0,01 % в смываемых средствах
Метилгептинкарбонат
(б)
Другие продукты
(б)
0,01 % при использовании отдельно
При наличии в сочетании с метилоктинкарбонатом общее содержание в готовом продукте не должно превышать 0,01 % (из которых метилоктинкарбонат не должен превышать 0,002 %).
(с)
Добавлены следующие ссылочные номера от 103 до 184:
Справочный номер
Вещество
Ограничения
Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.
Область применения и/или использования
Максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте
Другие ограничения и требования
а
б
с
д
е
ж
'103
Масло и экстракт шишек Abies alba
Номер КАС 90028-76-5
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
104
Игольчатое масло и экстракт Abies alba
Номер КАС 90028-76-5
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
105
Масло и экстракт хвои Abies pectinata
КАС № 92128-34-2
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
106
Масло и экстракт хвои Abies sibirica
Номер КАС 91697-89-1
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
107
Масло и экстракт хвои Abies balsamea
КАС № 85085-34-3
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
108
Масло и экстракт листьев и веток Pinus Mugo Pumilio
КАС № 90082-73-8
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
109
Масло и экстракт листьев и ветвей Pinus mugo
КАС № 90082-72-7
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
110
Масло и экстракт листьев и веток Pinus sylvestris
КАС № 84012-35-1
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
111
Масло и экстракт листьев и ветвей Pinus nigra
КАС № 90082-74-9
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
112
Масло и экстракт листьев и ветвей Pinus palustris
КАС № 97435-14-8
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
113
Масло и экстракт листьев и веточек Pinus pinaster
Номер КАС 90082-75-0
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
114
Масло и экстракт листьев и ветвей Pinus pumila
КАС № 97676-05-6
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
115
Масло и экстракт листьев и веточек сосны
Номер КАС 94266-48-5
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
116
Масло и экстракт листьев и веток Pinus cembra
КАС № 92202-04-5
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
117
Экстракт листьев и ветвей Pinus cembra ацетилированный
КАС № 94334-26-6
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
118
Масло и экстракт листьев Picea Mariana
КАС № 91722-19-9
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
119
Масло и экстракт листьев туи западной
КАС № 90131-58-1
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
120
Масло ствола западной туи
КАС № 90131-58-1
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
121
3-Корпуса
КАС № 13466-78-9
3,7,7-Триметилбицикло[4.1.0]гепт-3-ен (изодипрен)
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
122
Древесное масло и экстракт Cedrus Atlantica
КАС № 92201-55-3
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
123
Масло и экстракт листьев Cupressus sempervirens
КАС № 84696-07-1
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
124
Скипидар (Pinus spp.)
Номер КАС 9005-90-7
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
125
Скипидарное масло и масло ректификованное
КАС № 8006-64-2
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
126
Скипидар паровой дистилляции (Pinus spp.)
КАС № 8006-64-2
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
127
Ацетаты терпеновых спиртов
КАС № 69103-01-1
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
128
Терпеновые углеводороды
Номер КАС 68956-56-9
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
129
Терпены и терпеноиды, за исключением лимонена (d-, l- и dl-изомеров), перечисленных под номерами 167, 168 и 88 настоящего Приложения III, часть 1.
Номер КАС 65996-98-7
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
130
Терпеновые терпеноиды синпиновые
КАС № 68917-63-5
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
131
α-терпинен
КАС № 99-86-5
п-Мента-1,3-диен
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
132
γ-терпинены
КАС № 99-85-4
п-Мента-1,4-диен
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
133
Терпинолен
КАС № 586-62-9
п-Мента-1,4(8)-диен
Перекисное число менее 10 ммоль/л (3)
134
Ацетилгексаметилиндан
КАС № 15323-35-0
(а)
Несмываемые продукты
(а)
2 %
1,1,2,3,3,6-гексаметилиндан-5-илметилкетон
(б)
Смываемые средства
135
Аллил бутират
КАС № 2051-78-7
2-пропенилбутаноат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
136
Аллилциннамат
КАС № 1866-31-5
2-Пропенил-3-Фенил-2-пропеноат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
137
Аллил циклогексилацетат
КАС № 4728-82-9
2-пропенилциклогексанацетат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
138
Аллилциклогексилпропионат
КАС № 2705-87-5
2-Пропенил-3-Циклогексанпропаноат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
139
Аллил гептаноат
КАС № 142-19-8
2-пропенилгептаноат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
140
Аллил капроат
КАС № 123-68-2
Аллил гексаноат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
141
Аллил изовалерат
КАС № 2835-39-4
2-Пропенил-3-метилбутаноат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
142
Аллил октаноат
КАС № 4230-97-1
2-аллилкаприлат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
143
Аллил феноксиацетат
КАС № 7493-74-5
2-пропенилфеноксиацетат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
144
Аллил фенилацетат
КАС № 1797-74-6
2-пропенилбензолацетат
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
145
Аллил 3,5,5-триметилгексаноат
КАС № 71500-37-3
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
146
Аллил циклогексилоксиацетат
КАС № 68901-15-5
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
147
Аллил изоамилоксиацетат
КАС № 67634-00-8
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
148
Аллил-2-метилбутоксиацетат
КАС № 67634-01-9
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
149
Аллил нонаноат
КАС № 7493-72-3
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
150
Аллил пропионат
КАС № 2408-20-0
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
151
Аллилтриметилгексаноат
КАС № 68132-80-9
Уровень свободного аллилового спирта в эфире должен быть менее 0,1 %.
152
Аллилгептинкарбонат
КАС № 73157-43-4
(аллил окт-2-иноат)
0,002 %
Этот материал не следует использовать в сочетании с любым другим эфиром 2-алкиновой кислоты (например, метилгептинкарбонатом).
153
Амилциклопентенон
КАС № 25564-22-1
2-Пентилциклопент-2-ен-1-он
0,1 %
154
Мироксилоновый бальзам вар перейра. экстракты и дистилляты
Номер КАС 8007-00-9
Бальзам Перуанское масло, абсолют и ангидроль
(название бальзамического масла)
0,4 %
155
4-трет-Бутилдигидрокоричный альдегид
КАС № 18127-01-0
3-(4-трет-Бутилфенил)пропиональдегид
0,6 %
156
Масло и экстракт плодов тмина
КАС № 84775-51-9
(а)
Несмываемые продукты
(б)
Смываемые средства
(а)
0,4 % масла тмина
157
цис-розовый кетон-1 (4)
КАС № 23726-94-5
(Z)-1-(2,6,6-Триметил-2-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он
(цис-α-дамаскон)
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,02 %
158
транс-розовый кетон-2 (4)
КАС № 23726-91-2
(E)-1-(2,6,6-Триметил-1-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он
(транс-β-дамаскон)
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,02 %
159
транс-розовый кетон-5 (4)
Номер КАС 39872-57-6
(E)-1-(2,4,4-Триметил-2-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он
(Изодамаскон)
0,02 %
160
Розовый кетон-4 (4)
Номер КАС 23696-85-7
1-(2,6,6-Триметилциклогекса-1,3-диен-1-ил)-2-бутен-1-он (Дамасценон)
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,02 %
161
Розовый кетон-3 (4)
КАС № 57378-68-4
1-(2,6,6-Триметил-3-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он
(Дельта-Дамаскон)
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,02 %
162
цис-розовый кетон-2 (4)
КАС № 23726-92-3
1-(2,6,6-Триметил-1-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он
(цис-β-дамаскон)
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,02 %
163
транс-розовый кетон-1 (4)
КАС № 24720-09-0
1-(2,6,6-Триметил-2-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он
(транс-α-дамаскон)
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,02 %
164
Розовый кетон-5 (4)
КАС № 33673-71-1
1-(2,4,4-Триметил-2-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он
(б)
0,02 %
165
транс-розовый кетон-3 (4)
КАС № 71048-82-3
1-(2,6,6-Триметил-3-циклогексен-1-ил)-2-бутен-1-он
(транс-дельта-дамаскон)
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,02 %
166
транс-2-гексенал
КАС № 6728-26-3
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,002 %
167
l-лимонен
Номер КАС 5989-54-8
(S)-п-Мента-1,8-диен
Перекисное число менее 20 ммоль/л (3)
168
dl-лимонен (рацемический)
КАС № 138-86-3
1,8(9)-п-ментадиен; п-Мента-1,8-диен
(Необходимый)
Перекисное число менее 20 ммоль/л (3)
169
Периллальдегид
КАС № 2111-75-3
п-Мента-1,8-диен-7-ал
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,1 %
170
Изобергамат
КАС № 68683-20-5
Ментадиен-7-метилформиат
0,1 %
171
Метоксидициклопентадиенкарбоксальдегид
КАС № 86803-90-9
Октагидро-5-метокси-4,7-метано-1H-инден-2-карбоксальдегид
0,5 %
172
3-метилнон-2-еннитрил
КАС № 53153-66-5
0,2 %
173
Метилоктинкарбонат
КАС № 111-80-8
Метил нон-2-иноат
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,002 % при использовании отдельно
При наличии в сочетании с метилгептинкарбонатом общее содержание в готовом продукте не должно превышать 0,01 % (из которых метилоктинкарбонат не должен превышать 0,002 %).
174
Амилвинилкарбинилацетат
КАС № 2442-10-6
1-октен-3-илацетат
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,3 %
175
Пропилиденфталид
КАС № 17369-59-4
3-пропилиденфталид
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,01 %
176
Изо Цикло Гераниол
КАС № 68527-77-5
2,4,6-Триметил-3-циклогексен-1-метанол
0,5 %
177
2-гексилиденциклопентанон
КАС № 17373-89-6
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,06 %
178
Метилгептадиенон
КАС № 1604-28-0
6-Метил-3,5-гептадиен-2-он
(а)
Пероральные продукты
(б)
Другие продукты
(б)
0,002 %
179
п-метилгидрокоричный альдегид
КАС № 5406-12-2
Крезилпропиональдегид
п-Метилдигидрокоричный альдегид
0,2 %
180
Масло и экстракт бальзама Liquidambar orientalis
КАС № 94891-27-7
(стиракс)
0,6 %
181
Масло и экстракт бальзама Liquidambar styraciflua.
КАС № 8046-19-3
(стиракс)
0,6 %
182
Ацетилгексаметилтетралин
Номер КАС 21145-77-7
КАС № 1506-02-1
1-(5,6,7,8-Тетрагидро-3,5,5,6,8,8-гексаметил-2-нафтил)этан-1-он
(АХТН)
Вся косметическая продукция, за исключением средств для ухода за полостью рта.
(а)
несмываемые продукты: 0,1 %
кроме:
гидро
алкогольная продукция: 1 %
тонкий аромат: 2,5 %
ароматный крем:
0,5 %
(б)
смываемые средства: 0,2 %
183
Commiphora erythrea engler var. экстракт и масло камеди glabrescens engler
КАС № 93686-00-1
0,6 %
184
Опопанакс хирониевая смола
Номер КАС 93384-32-8
0,6 %
(1) В качестве консерванта см. Приложение VI, часть 1, № 34.
(2) Это ограничение применяется к веществу, а не к готовому косметическому продукту.’
(3) Это ограничение применяется к веществу, а не к готовому косметическому продукту.
(4) Сумма веществ, используемых в комбинации, не должна превышать пределы, указанные в столбце d.’
Вершина
Директивы по годам
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2017
- 2016
- 2015
- 2014
- 2013
- 2012
- 2011
- 2010
- 2009
- 2008
- 2007
- 2006
- 2005
- 2004
- 2003
- 2002
- 2001
- 2000
- 1999
- 1998
- 1997
- 1996
- 1995
- 1994
- 1993
- 1992
- 1991
- 1990
- 1989
- 1988
- 1987
- 1986
- 1985
- 1984
- 1983
- 1982
- 1981
- 1980
- 1979
- 1978
- 1977
- 1976
- 1975
- 1974
- 1973
- 1972
- 1971
- 1970
- 1969
- 1968
- 1967
- 1966
- 1965
- 1964
- 1963
- 1962
- 1961
- 1960
- 1959