Директива Комиссии 2008/40/EC от 28 марта 2008 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая амидосульфурон и никосульфурон в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

29 марта 2008 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 87/5

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2008/40/EC

от 28 марта 2008 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения амидосульфурона и никосульфурона в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 1490/2002 (3) устанавливают подробные правила реализации третьего этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят амидосульфурон и никосульфурон.

(2)

Воздействие этих активных веществ на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламентах (ЕС) № 451/2000 и (ЕС) № 1490/2002, для ряда применений, предложенных уведомителями. Кроме того, эти Регламенты определяют государства-члены-докладчики, которые должны представлять соответствующие отчеты об оценке и рекомендации Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в соответствии со статьей 10 (1) Регламента (ЕС) № 1490/2002. По амидосульфурону и никосульфурону государствами-докладчиками были Австрия и Великобритания, и вся соответствующая информация была представлена ​​31 мая 2005 г. и 7 декабря 2005 г. соответственно.

(3)

Отчеты об оценке были рецензированы государствами-членами и EFSA и представлены Комиссии 22 января 2007 г. для амидосульфурона и никосульфурона в формате научных отчетов EFSA (4). Эти отчеты были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 22 января 2008 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению амидосульфурона и никосульфурона.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие амидосульфурон и никосульфурон, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5(1)(a) и (b) Директивы 91/414/EEC. в частности, в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорных отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(6)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие амидосульфурон и никосульфурон, для гарантировать, что требования, изложенные в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, выполняются. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В порядке отступления от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/ЕЕС. .

(7)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 (5), показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешения на доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(8)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(9)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 апреля 2009 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 мая 2009 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены ЕС должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, изменить или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие амидосульфурон и никосульфурон в качестве активных веществ, до 30 апреля 2009 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся амидосульфурона и никосульфурона, соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, соответствующему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего амидосульфурон и никосульфурон либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС, 31. Не позднее октября 2008 года государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание принять во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся амидосульфурона и никосульфурона соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего амидосульфурон и никосульфурон в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 октября 2012 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего амидосульфурон и никосульфурон в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 октября 2012 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующие вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какое из них является последним.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 ноября 2008 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 28 марта 2008 г.

Для Комиссии

Андрулла ВАСИЛИУ

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2007/76/EC (OJ L 337, 21.12.2007, стр. 100).

(2)  ОЖ L 55, 29 февраля 2000 г., стр. 25. Регламент с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1044/2003 (ОЖ L 151, 19 июня 2003 г., стр. 32).

(3) OJ L 224, 21 августа 2002 г., стр. 23. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 1095/2007 (ОЖ L 246, 21 сентября 2007 г., стр. 19).

(4) Научный отчет EFSA (2007) 116, 1-86, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества амидосульфурона (завершено 14 ноября 2007 г.).

Научный отчет EFSA (2007) 120, 1-91, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества никосульфурона (завершено 29 ноября 2007 г.).

(5)  OJ L 366, 15.12.1992, с. 10. Регламент с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 2266/2000 (ОЖ L 259, 13.10.2000, стр. 27).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС должна быть добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'175

Амидосульфурон

КАС № 120923-37-7

СИПАК № 515

3-(4,6-диметоксипиримидин-2-ил)-1-(N-метил-N-метилсульфониламиносульфонил)мочевина

или

1-(4,6-диметоксипиримидин-2-ил)-3-мезил(метил)сульфамоилмочевина

≥ 970 г/кг

1 января 2009 г.

31 декабря 2018 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих амидосульфурон, для использования, кроме лугов и пастбищ, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и должны гарантировать, что все необходимые данные и информация предоставляются до такого использования. разрешение предоставляется.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по амидосульфурону и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 22 января 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита подземных вод из-за возможности загрязнения подземных вод некоторыми продуктами разложения при их применении в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

защита водных растений.

В отношении этих выявленных рисков, где это необходимо, следует применять меры по снижению рисков, такие как буферные зоны.

176

никосульфурон

Номер КАС 111991-09-4

СИПАК № 709

2-[(4,6-диметоксипиримидин-2-илкарбамоил)сульфамоил]-N,N-диметилникотинамид

или

1-(4,6-диметоксипиримидин-2-ил)-3-(3-диметилкарбамоил-2-пиридилсульфонил)мочевина

≥ 930 г/кг

1 января 2009 г.

31 декабря 2018 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по никосульфурону и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 22 января 2008 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

потенциальное воздействие метаболита ДУДН на водную среду при применении никосульфурона в регионах с уязвимыми почвенными условиями,

—

защиту водных растений и должен гарантировать, что условия разрешения включают, где это уместно, меры по снижению риска, такие как буферные зоны,

—

защиту нецелевых растений и должен гарантировать, что условия разрешения включают, где это уместно, меры по снижению риска, такие как буферная зона без опрыскивания в поле,

—

защита подземных и поверхностных вод в уязвимых почвенно-климатических условиях».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина