Директива Комиссии 2008/108/EC от 26 ноября 2008 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

27.11.2008

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 317/6

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2008/108/EC

от 26 ноября 2008 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC, включающую флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее Статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 1490/2002 (3) устанавливают подробные правила реализации третьего этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват.

(2)

Воздействие этих активных веществ на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламентах (ЕС) № 451/2000 и (ЕС) № 1490/2002, для ряда применений, предложенных уведомителями. Кроме того, эти Регламенты определяют государства-члены-докладчики, которые должны представлять соответствующие отчеты об оценке и рекомендации Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в соответствии со статьей 10 (1) Регламента (ЕС) № 1490/2002. По флутоланилу государством-членом-докладчиком была Финляндия, и вся соответствующая информация была представлена ​​13 июня 2005 г. По бенфлуралину государством-членом-докладчиком была Бельгия, и вся соответствующая информация была представлена ​​16 февраля 2006 г. По флуазинаму государством-докладчиком была Австрия, и вся соответствующая информация был представлен 3 января 2006 г. По фуберидазолу и мепиквату государством-членом-докладчиком была Великобритания, и вся соответствующая информация была представлена ​​5 апреля 2005 г.

(3)

Отчеты об оценке были рецензированы государствами-членами и EFSA и представлены Комиссии 3 марта 2008 г. для флутоланила и бенфлуралина, 26 марта 2008 г. для флуазинама, 14 ноября 2007 г. для фуберидазола и 14 апреля 2008 г. для мепиквата в формат научных отчетов EFSA (4). Эти отчеты были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 20 мая 2008 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению флутоланила, бенфлуралина, флуазинама, фуберидазола и мепиквата.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что средства защиты растений, содержащие флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват, в целом могут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы. 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для этого вывода уместно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать, чтобы бенфлуралин подвергался дальнейшему тестированию для подтверждения оценки риска для потребителей и для водных организмов, а флуазинам подвергался дальнейшему тестированию для подтверждения оценки риска для водных организмов и почвенных макроорганизмов и такие исследования должны быть представлены уведомителями.

(6)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват, чтобы обеспечить выполнение требований, изложенных в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее статье 13, и соответствующих условиях, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В порядке отступления от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/ЕЕС. .

(8)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 (5), показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешения на доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с Директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 августа 2009 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 сентября 2009 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват в качестве активных веществ, до 31 августа 2009 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся флутоланила, бенфлуралина, флуазинама, фуберидазола и мепиквата, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91. /414/EEC не позднее 28 февраля 2009 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения. III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся флутоланила, бенфлуралина, флуазинама, фуберидазола и мепиквата соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 28 февраля 2013 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего флутоланил, бенфлуралин, флуазинам, фуберидазол и мепикват в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости внести изменения или отозвать разрешение до 28 февраля 2013 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве. или Директивы, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 марта 2009 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 26 ноября 2008 г.

Для Комиссии

Андрулла ВАСИЛИУ

Член Комиссии

(1) ОЖ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) ОЖ L 55, 29 февраля 2000 г., с. 25.

(3) ОЖ L 224, 21 августа 2002 г., с. 23.

(4) Научный отчет EFSA (2008 г.) 126. Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества флутоланила (завершено 3 марта 2008 г.).

Научный отчет EFSA (2008 г.) 127. Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества бенфлуралина (завершено 3 марта 2008 г.).

Научный отчет EFSA (2008 г.) 137. Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества флуазинама (завершено 26 марта 2008 г.).

Научный отчет EFSA (2008 г.) 118. Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества фуберидазола (завершено 14 ноября 2007 г.).

Научный отчет EFSA (2008 г.) 146. Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества мепиквата (завершено 14 апреля 2008 г.).

(5) ОЖ L 366, 15.12.1992, с. 10.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС должна быть добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'193

Флутоланил

КАС № 66332-96-5

СИПАК № 524

α,α,α-трифтор-3’-изопропокси-о-толуанилид

≥ 975 г/кг

1 марта 2009 г.

28 февраля 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих флутоланил, для иных целей, чем обработка клубней картофеля, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, изложенным в Статье 4(1)(b), и гарантировать, что все необходимые данные и информация предоставляются до такого применения. разрешение предоставляется.

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по флутоланилу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 20 мая 2008 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита подземных вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно.

194

бенфлуралин

КАС № 1861-40-1

СИПАК № 285

N-бутил-N-этил-α,α,α-трифтор-2,6-динитро-п-толуидин

≥ 960 г/кг

Примеси:

—

этилбутилнитрозамин: макс. 0,1 мг/кг

1 марта 2009 г.

28 февраля 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих бенфлуралин, для использования, кроме салата-латука и эндивия, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и должны гарантировать, что все необходимые данные и информация предоставляются до такого использования. разрешение предоставляется.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по бенфлуралину и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 20 мая 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита безопасности операторов. Разрешенные условия использования должны предписывать применение адекватных средств индивидуальной защиты и мер по снижению риска для уменьшения воздействия.

—

остатки в пищевых продуктах растительного и животного происхождения и оценить воздействие на потребителей с пищей,

—

охрана птиц, млекопитающих, поверхностных вод и водных организмов. В отношении этих выявленных рисков, где это необходимо, следует применять меры по снижению рисков, такие как буферные зоны.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований метаболизма севооборотных культур и подтвердить оценку риска для метаболита B12 и водных организмов. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых бенфлуралин был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

195

Флуазин

КАС № 79622-59-6

СИПАК № 521

3-хлор-N-(3-хлор-5-трифторметил-2-пиридил)-α,α,α-трифтор-2, 6-динитро-п-толуидин

≥ 960 г/кг

Примеси:

5-хлор-N-(3-хлор-5-трифторметил-2-пиридил)-α,α,α-трифтор-4,6-динитро-о-толуидин

—

не более 2 г/кг

1 марта 2009 г.

28 февраля 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих флуазинам, для использования помимо картофеля, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать предоставление любых необходимых данных и информации до выдачи такого разрешения. предоставляется.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по флуазинаму и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 20 мая 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита безопасности операторов и рабочих. Разрешенные условия использования должны предписывать применение адекватных средств индивидуальной защиты и мер по снижению риска для уменьшения воздействия.

—

остатки в пищевых продуктах растительного и животного происхождения и оценить воздействие на потребителей с пищей,

—

защита водных организмов. В отношении этого выявленного риска, где это необходимо, следует применять меры по снижению риска, такие как буферные зоны.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для водных организмов и почвенных макроорганизмов. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых флуазинам был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

196

Фуберидазол

КАС № 3878-19-1

СИПАК № 525

2-(2'-фурил)бензимидазол

≥ 970 г/кг

1 марта 2009 г.

28 февраля 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих фуберидазол, для использования, отличного от протравливания семян, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и должны гарантировать, что все необходимые данные и информация предоставляются до такого применения. разрешение получено.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по фуберидазолу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 20 мая 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность оператора и убедиться, что условия использования предписывают применение соответствующих средств индивидуальной защиты,

—

долгосрочный риск для млекопитающих и должен гарантировать, что условия разрешения включают, где это возможно, меры по снижению риска. В таком случае следует использовать соответствующее оборудование, обеспечивающее высокую степень проникновения в почву и минимизацию рассыпаний во время применения.

Условия использования должны включать адекватные меры по снижению риска, где это необходимо.

197

Мепикват

КАС № 15302-91-7

СИПАК № 440

1,1-диметилпиперидиния хлорид (мепикват хлорид)

≥ 990 г/кг

1 марта 2009 г.

28 февраля 2019 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве регулятора роста растений.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих мепикват, для использования, кроме ячменя, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и должны гарантировать, что все необходимые данные и информация предоставляются до такого применения. разрешение получено.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по мепиквату и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно доработанные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 20 мая 2008 г. счет.

Государства-члены должны уделять особое внимание остаткам в пищевых продуктах растительного и животного происхождения и оценивать воздействие на потребителей с пищей».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина