Директива Комиссии 2007/54/EC от 29 августа 2007 г., вносящая поправки в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

30.8.2007

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 226/21

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2007/54/EC

от 29 августа 2007 г.

внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II и III к ней с учетом технического прогресса

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),

После консультации с Научным комитетом по потребительским товарам,

Тогда как:

(1)

После публикации в 2001 году научного исследования под названием «Использование перманентных красок для волос и риск рака мочевого пузыря» Научный комитет по косметической и непищевой продукции, предназначенной для потребителей, был заменен Научным комитетом по потребительским товарам (SCCP). Решением Комиссии 2004/210/EC (2) пришел к выводу, что потенциальные риски вызывают беспокойство. Он рекомендовал Комиссии предпринять дальнейшие шаги по контролю за использованием красок для волос.

(2)

Научный комитет по потребительским товарам также рекомендовал общую стратегию оценки безопасности красок для волос, включая требования к тестированию веществ, используемых в красках для волос, на предмет их потенциальной генотоксичности/мутагенности.

(3)

Следуя мнению SCCP, Комиссия вместе с государствами-членами и заинтересованными сторонами согласовала общую стратегию регулирования веществ, используемых в красках для волос, согласно которой промышленность должна была предоставлять файлы, содержащие научные данные о веществах для красок для волос, которые будут оцениваться КЦКП.

(4)

Вещества, для которых не представлены обновленные файлы безопасности, позволяющие провести адекватную оценку риска, должны быть включены в Приложение II.

(5)

Однако 4,4'-диаминодифениламин и его соли; 4-диэтиламино-о-толуидин и его соли; N,N-Диэтил-п-фенилендиамин и его соли; N,N-диметил-п-фенилендиамин и его соли; и толуол-3,4-диамин и его соли в настоящее время перечислены под ссылочными номерами 8 и 9 в Приложении III, Часть 1, которые являются общими позициями. Поэтому их следует прямо исключить из общих статей Приложения III. Вместо этого уместно перечислить их в Приложении II. Поэтому в эти приложения следует внести соответствующие поправки.

(6)

Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.

(7)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения II и III к Директиве 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 18 марта 2008 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они должны применять эти положения с 18 июня 2008 г. Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 29 августа 2007 г.

Для Комиссии

Гюнтер ВЕРХОЙГЕН

Вице-президент

(1) ОЖ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2007/22/EC (OJ L 101, 18 апреля 2007 г., стр. 11).

(2) ОЖ L 66, 4 марта 2004 г., с. 45.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Директиву 76/768/EEC внесены следующие поправки:

(1)

В Приложении II добавлены следующие ссылочные номера с 1244 по 1328:

Ссылка. Нет

Химическое название/INCI-имя

'1244

1-Метил-2,4,5-тригидроксибензол (№ CAS 1124-09-0) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1245

2,6-Дигидрокси-4-метилпиридин (№ CAS 4664-16-8) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1246

5-Гидрокси-1,4-бензодиоксан (№ CAS 10288-36-5) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1247

3,4-Метилендиоксифенол (№ CAS 533-31-3) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1248

3,4-Метилендиоксианилин (№ CAS 14268-66-7) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1249

Гидроксипиридинон (№ CAS 822-89-9) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1250

3-Нитро-4-аминофеноксиэтанол (№ CAS 50982-74-6) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1251

2-метокси-4-нитрофенол (№ CAS 3251-56-7) (4-нитрогваякол) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1252

КИ Acid Black 131 (номер CAS 12219-01-1) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1253

1,3,5-Тригидроксибензол (№ CAS 108-73-6) (Флороглюцинол) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1254

1,2,4-бензолтриацетат (№ CAS 613-03-6) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1255

Этанол, 2,2'-иминобис-, продукты реакции с эпихлоргидрином и 2-нитро-1,4-бензолдиамином (CAS № 68478-64-8) (CAS 158571-58-5) (HC Blue № 5) и его соли , при использовании в качестве вещества в красках для волос

1256

N-Метил-1,4-диаминоантрахинон, продукты реакции с эпихлоргидрином и моноэтаноламином (CAS No 158571-57-4) (HC Blue No 4) и его солями, при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1257

4-аминобензолсульфоновая кислота (№ CAS 121-57-3) и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1258

3,3'-(Сульфонилбис(2-нитро-4,1-фенилен)имино)бис(6-(фениламино))бензолсульфоновая кислота и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1259

3(или 5)-((4-(Бензилдиметиламино)фенилазо)-1,2-(или 1,4)-диметил-1H-1,2,4-триазолий и его соли при использовании в качестве вещества для волос красители

1260

2,2'-((3-Хлор-4-((2,6-дихлор-4-нитрофенил)азо)фенил)имино)бисэтанол (CAS № 23355-64-8) (Дисперсный Браун 1) и его соли, при использовании в качестве вещества в красках для волос

1261

Бензотиазолий, 2-[[4-[этил(2-гидроксиэтил)амино]фенил]азо]-6-метокси-3-метил- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1262

2-[(4-Хлор-2-нитрофенил)азо]-N-(2-метоксифенил)-3-оксобутанамид (номер CAS 13515-40-7) (пигмент желтый 73) и его соли, при использовании в качестве вещества в средства для окрашивания волос

1263

2,2'-[(3,3'-Дихлор[1,1'-бифенил]-4,4'-диил)бис(азо)]бис[3-оксо-N-фенилбутанамид] (CAS № 6358-85 -6) (Пигмент Желтый 12) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1264

2,2'-(1,2-Этенедиил)бис[5-((4-этоксифенил)азо]бензолсульфоновая кислота) и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1265

2,3-дигидро-2,2-диметил-6-[(4-(фенилазо)-1-нафталинил)азо]-1H-пиримидин (CAS № 4197-25-5) (растворитель черный 3) и его соли, при использовании в качестве вещества в красках для волос

1266

3(или5)-[[4-[(7-амино-1-гидрокси-3-сульфонато-2-нафтил)азо]-1-нафтил]азо]салициловая кислота и ее соли при использовании в качестве вещества в краске для волос продукты

1267

2-Нафталинсульфоновая кислота, 7-(бензоиламино)-4-гидрокси-3-[[4-[(4-сульфофенил)азо]фенил]азо]- и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1268

(μ-((7,7'-Иминобис(4-гидрокси-3-((2-гидрокси-5-(N-метилсульфамоил)фенил)азо)нафталин-2-сульфонато))(6-)))дикупрат( 2-) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1269

3-[(4-(Ацетиламино)фенил)азо]-4-гидрокси-7-[[[[5-гидрокси-6-(фенилазо)-7-сульфо-2-нафталинил]амино]карбонил]амино]-2 -нафталинсульфоновая кислота и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1270

2-Нафталинсульфоновая кислота, 7,7'-(карбонилдиимино)бис(4-гидрокси-3-[[2-сульфо-4-[(4-сульфофенил)азо]фенил]азо]-, (CAS № 25188-41- 4) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1271

Этанаминий, N-(4-[бис[4-(диэтиламино)фенил]метилен]-2,5-циклогексадиен-1-илиден)-N-этил- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1272

3H-Индолий, 2-[[(4-метоксифенил)метилгидразоно]метил]-1,3,3-триметил- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1273

3H-Индолий, 2-(2-((2,4-диметоксифенил)амино)этенил)-1,3,3-триметил- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1274

Нигрозин растворяется в спирте (№ CAS 11099-03-9) (Solvent Black 5), при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1275

Феноксазин-5-ий, 3,7-бис(диэтиламино)- (номер CAS 47367-75-9) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1276

Бензо[a]феноксазин-7-ий, 9-(диметиламино)- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1277

6-Амино-2-(2,4-диметилфенил)-1H-бенз[де]изохинолин-1,3(2H)-дион (CAS № 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) и его соли, при использовании в качестве вещества в красках для волос

1278

1-Амино-4-[[4-[(диметиламино)метил]фенил]амино]антрахинон (номер CAS 12217-43-5) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1279

Лаккаиновая кислота (CI Natural Red 25) (№ CAS 60687-93-6) и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1280

Бензолсульфоновая кислота, 5-[(2,4-динитрофенил)амино]-2-(фениламино)- (CAS № 15347-52-1) и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1281

4-[(4-Нитрофенил)азо]анилин (номер CAS 730-40-5) (дисперсный оранжевый 3) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1282

4-Нитро-м-фенилендиамин (№ CAS 5131-58-8) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1283

1-амино-4-(метиламино)-9,10-антрацендион (номер CAS 1220-94-6) (дисперсный фиолетовый 4) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1284

N-Метил-3-нитро-п-фенилендиамин (№ CAS 2973-21-9) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1285

N1-(2-Гидроксиэтил)-4-нитро-о-фенилендиамин (номер CAS 56932-44-6) (HC Yellow No 5) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1286

N1-(Трис(гидроксиметил))метил-4-нитро-1,2-фенилендиамин (номер CAS 56932-45-7) (HC Yellow No 3) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1287

2-Нитро-N-гидроксиэтил-п-анизидин (№ CAS 57524-53-5) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1288

N,N'-Диметил-N-гидроксиэтил-3-нитро-п-фенилендиамин (номер CAS 10228-03-2) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1289

3-(N-Метил-N-(4-метиламино-3-нитрофенил)амино)пропан-1,2-диол (номер CAS 93633-79-5) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1290

4-Этиламино-3-нитробензойная кислота (№ CAS 2788-74-1) (N-этил-3-нитро ПАБК) и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1291

(8-[(4-амино-2-нитрофенил)азо]-7-гидрокси-2-нафтил)триметиламмоний и его соли, за исключением Basic Red 118 (CAS 71134-97-9) в качестве примеси в Basic Brown 17), когда используется в качестве вещества в красках для волос

1292

5-((4-(Диметиламино)фенил)азо)-1,4-диметил-1H-1,2,4-триазолий и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1293

м-фенилендиамин, 4-(фенилазо)- (№ CAS 495-54-5) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1294

1,3-Бензолдиамин, 4-метил-6-(фенилазо)- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1295

2,7-Нафталиндисульфоновая кислота, 5-(ацетиламино)-4-гидрокси-3-((2-метилфенил)азо)- и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1296

4,4'-[(4-Метил-1,3-фенилен)бис(азо)]бис[6-метил-1,3-бензолдиамин] (CAS № 4482-25-1) (Basic Brown 4) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1297

Бензенаминий, 3-[[4-[[диамино(фенилазо)фенил]азо]-2-метилфенил]азо]-N,N,N-триметил- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1298

Бензенаминий, 3-[[4-[[диамино(фенилазо)фенил]азо]-1-нафталинил]азо]-N,N,N-триметил- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1299

Этанамин, N-[4-[(4-(диэтиламино)фенил)фенилметилен]-2,5-циклогексадиен-1-илиден]-N-этил- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1300

9,10-Антрацендион, 1-[(2-гидроксиэтил)амино]-4-(метиламино)- (CAS № 86722-66-9) и его производные и соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1301

1,4-Диамино-2-метокси-9,10-антрацендион (№ CAS 2872-48-2) (Disperse Red 11) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1302

1,4-Дигидрокси-5,8-бис[(2-гидроксиэтил)амино]антрахинон (номер CAS 3179-90-6) (Disperse Blue 7) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1303

1-[(3-аминопропил)амино]-4-(метиламино)антрахинон и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1304

N-[6-[(2-Хлор-4-гидроксифенил)имино]-4-метокси-3-оксо-1,4-циклогексадиен-1-ил]ацетамид (CAS № 66612-11-1) (HC желтый № 8) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1305

[6-[[3-Хлор-4-(метиламино)фенил]имино]-4-метил-3-оксоциклогекса-1,4-диен-1-ил]мочевина (CAS № 56330-88-2) (HC Red № 9) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1306

Фенотиазин-5-ий, 3,7-бис(диметиламино)- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1307

4,6-бис(2-гидроксиэтокси)-м-фенилендиамин и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1308

5-Амино-2,6-диметокси-3-гидроксипиридин (номер CAS 104333-03-1) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1309

4,4'-Диаминодифениламин (№ CAS 537-65-5) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1310

4-Диэтиламино-о-толуидин (№ CAS 148-71-0) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1311

N,N-Диэтил-п-фенилендиамин (№ CAS 93-05-0) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1312

N,N-диметил-п-фенилендиамин (№ CAS 99-98-9) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1313

Толуол-3,4-диамин (номер CAS 496-72-0) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1314

2,4-Диамино-5-метилфеноксиэтанол (№ CAS 141614-05-3) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1315

6-амино-о-крезол (номер CAS 17672-22-9) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1316

Гидроксиэтиламинометил-п-аминофенол (№ CAS 110952-46-0) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1317

2-амино-3-нитрофенол (№ CAS 603-85-0) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1318

2-Хлор-5-нитро-N-гидроксиэтил-п-фенилендиамин (№ CAS 50610-28-1) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1319

2-Нитро-п-фенилендиамин (№ CAS 5307-14-2) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1320

Гидроксиэтил-2,6-динитро-п-анизидин (№ CAS 122252-11-3) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1321

6-Нитро-2,5-пиридиндиамин (№ CAS 69825-83-8) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1322

Феназиний, 3,7-диамино-2,8-диметил-5-фенил- и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1323

3-Гидрокси-4-[(2-гидроксинафтил)азо]-7-нитронафталин-1-сульфоновая кислота (номер CAS 16279-54-2) и ее соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1324

3-[(2-нитро-4-(трифторметил)фенил)амино]пропан-1,2-диол (CAS № 104333-00-8) (HC Yellow No 6) и его соли при использовании в качестве вещества для волос красители

1325

2-[(4-хлор-2-нитрофенил)амино]этанол (номер CAS 59320-13-7) (HC Yellow No 12) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос.

1326

3-[[4-[(2-Гидроксиэтил)метиламино]-2-нитрофенил]амино]-1,2-пропандиол (номер CAS 173994-75-7) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1327

3-[[4-[Этил(2-гидроксиэтил)амино]-2-нитрофенил]амино]-1,2-пропандиол (номер CAS 114087-41-1) и его соли при использовании в качестве вещества в красках для волос

1328

Этанаминий, N-[4-[[4-(диэтиламино)фенил][4-(этиламино)-1-нафталинил]метилен]-2,5-циклогексадиен-1-илиден]-N-этил- и его соли, когда используется в качестве вещества в красках для волос.

(2)

В Приложение III вносятся следующие поправки:

(а)

В часть 1 внесены следующие изменения:

(я)

в столбце b ссылочного номера 8 слова «п-фенилендиамин, его N-замещенные производные и его соли»; N-замещенные производные о-фенилендиамина, за исключением производных, перечисленных в другом месте настоящего Приложения» заменяются следующими «п-фенилендиамином, его N-замещенными производными и его солями; N-замещенные производные о-фенилендиамина, за исключением производных, перечисленных в другом месте настоящего Приложения и под ссылочными номерами 1309, 1311 и 1312 в Приложении II».

(ii)

в графе б ссылочного номера 9 слова «Метилфенилендиамины, их N-замещенные производные и их соли, за исключением вещества № 364 приложения II» заменяются следующими: «Метилфенилендиамины, их N-замещенные производные и их соли с за исключением веществ под номерами 364, 1310 и 1313 в Приложении II'.

(б)

В части 2 удалены ссылочные номера 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 и 54.

Вершина