Директива Комиссии 2007/50/EC от 2 августа 2007 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая бефлубутамид и вирус ядерного полиэдроза Spodoptera exigua в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

3.8.2007

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 202/15

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2007/50/EC

от 2 августа 2007 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения бефлубутамида и вируса ядерного полиэдроза Spodoptera exigua в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Германия получила 27 июня 2000 года заявку от рабочей группы, состоящей из UBE Europe GmbH и Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (UBE Europe GmbH позже вышла из рабочей группы). ) для включения активного вещества бефлубутамида в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2000/784/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Нидерланды получили 12 июля 1996 г. заявку от Biosys (ныне: Certis USA) на включение активного вещества вируса ядерного полиэдроза Spodoptera exigua (далее Spodoptera exigua NPV). в Приложении I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 97/865/EC (3) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(3)

Для этих активных веществ было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителями. Назначенные докладчиками государства-члены представили в Комиссию проекты отчетов об оценке этих веществ 13 августа 2002 г. (бефлубутамид) и 1 ноября 1999 г. (Spodoptera exigua NPV) соответственно.

(4)

Для этих веществ проекты отчетов об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 15 мая 2007 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению бефлубутамида и Spodoptera exigua NPV.

(5)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства для защиты растений, содержащие соответствующие активные вещества, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директива 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить бефлубутамид и Spodoptera exigua NPV в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(6)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие бефлубутамид или Spodoptera. exigua NPV для обеспечения выполнения требований, изложенных в Директиве 91/414/EEC, в частности в ее статье 13, и соответствующих условиях, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(7)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(8)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 мая 2008 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 июня 2008 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV в качестве активного вещества, до 31 мая 2008 г. К этой дате они должны, в частности, проверить что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся бефлубутамида или Spodoptera exigua NPV соответственно, соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, соответствующему требованиям Приложения II к этой Директиве, в соответствии с условиями Статьи 13(2) этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC. не позднее 30 ноября 2007 года государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве. и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся бефлубутамида или Spodoptera exigua NPV. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 мая 2009 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 мая 2009 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какое из них является последним.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 декабря 2007 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 2 августа 2007 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2007/31/EC (OJ L 140, 1 июня 2007 г., стр. 44).

(2) OJ L 311, 12.12.2000, с. 47.

(3) OJ L 351, 23.12.1997, с. 67.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлены следующие строки:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'164

Бефлубутамид

КАС № 113614-08-7

СИПАК № 662

(RS)-N-бензил-2-(4-фтор-3-трифторметилфенокси)бутанамид

≥ 970 г/кг

1 декабря 2007 г.

30 ноября 2017 г.

Часть А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

Часть Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по бефлубутамиду и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 15 мая 2007 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены:

—

необходимо обратить особое внимание на риск для водных организмов.

Условия использования должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

165

Вирус ядерного полиэдроза Spodoptera exigua

СИПАК Нет

Не выделено

Непригодный

1 декабря 2007 г.

30 ноября 2017 г.

Часть А

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

Часть Б

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по Spodoptera exigua NPV и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 15 мая 2007 г., должны быть принято во внимание».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина