Директива Комиссии 2006/8/EC от 23 января 2006 г., вносящая поправки в целях их адаптации к техническому прогрессу в Приложения II, III и V к Директиве 1999/45/EC Европейского Парламента и Совета о сближении законов. , правила и административные положения государств-членов, касающиеся классификации, упаковки и маркировки опасных препаратов (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

24 января 2006 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 19/12

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2006/8/EC

от 23 января 2006 г.

внесение изменений с целью их адаптации к техническому прогрессу в Приложения II, III и V к Директиве 1999/45/EC Европейского Парламента и Совета относительно сближения законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся классификация, упаковка и маркировка опасных препаратов

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву 1999/45/EC Европейского парламента и Совета от 31 мая 1999 г. о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных препаратов (1) , и в частности первый абзац статьи 20 настоящего Закона,

Тогда как:

(1)

Препараты, состоящие из более чем одного вещества, классифицированного в Приложении I к Директиве Совета 67/548/EEC от 27 июня 1967 г. о сближении законов, постановлений и административных положений, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных веществ (2) как канцерогенные. , мутагенные и/или токсичные для репродукции, в настоящее время должны быть маркированы фразами риска (R-фразами), чтобы указать классификацию как категории 1 или 2, так и категории 3. Однако предоставление обеих R-фраз дает противоречивое сообщение. Поэтому препараты следует классифицировать и маркировать только более высокой категорией.

(2)

Для веществ, очень токсичных для водной среды (классифицируемых как N) и получивших R-фразы R50 или R50/53, в настоящее время к веществам, перечисленным в Приложении I к Директиве 67/548/EEC, применяются особые пределы концентрации (SCL), чтобы избегать недооценки опасности. Эта мера создает искажения между препаратами, содержащими вещества, перечисленные в Приложении I к Директиве 67/548/EEC, к которым применяются SCL, и препаратами, содержащими вещества, еще не включенные в Приложение I, но классифицированные и маркированные предварительно в соответствии со статьей 6 Директивы. 67/548/EEC и к которым не применимы SCL. Поэтому необходимо обеспечить одинаковое применение СКЛ ко всем препаратам, содержащим вещества, весьма токсичные для водной среды.

(3)

6 августа 2001 г. Комиссия приняла Директиву 2001/59/EC (3), адаптирующую Директиву технического прогресса 67/548/EEC. Директива 2001/59/EC пересмотрела критерии классификации и маркировки озоноразрушающих веществ, изложенные в Приложении VI к Директиве 67/548/EEC. Пересмотренное Приложение III теперь предусматривает присвоение только символа N в дополнение к R-фразе R59.

(4)

Терминология, используемая для описания упаковки и требований к маркировке в Приложении V к Директиве 1999/45/EC, вызвала обеспокоенность из-за отсутствия последовательности. Поэтому целесообразно изменить формулировку в Приложении V к Директиве 1999/45/EC, чтобы сделать ее более точной.

(5)

Поэтому в Приложения II, III и V к Директиве 1999/45/EC следует внести соответствующие поправки.

(6)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета по адаптации к техническому прогрессу Директив об устранении технических барьеров в торговле опасными веществами и препаратами, установленных статьей 20 Директивы 1999/45/ЕС.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения II, III и V к Директиве 1999/45/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 1 марта 2007 года. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 23 января 2006 г.

Для Комиссии

Гюнтер ВЕРХОЙГЕН

Вице-президент

(1) ОЖ L 200, 30 июля 1999 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Совета 2004/66/EC (OJ L 168, 1 мая 2004 г., стр. 35).

(2) ОЖ 196, 16 августа 1967 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2004/73/EC (OJ L 152, 30.4.2004, стр. 1).

(3) ОЖ L 225, 21 августа 2001 г., с. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Директиву 1999/45/EC внесены следующие поправки:

1.

В Приложение II вносятся следующие поправки:

(а)

таблица VI заменена следующей таблицей:

«Таблица VI

Классификация вещества

Классификация препарата

Категории 1 и 2

Категория 3

Канцерогенные вещества 1 или 2 категории с R45 или R49.

Концентрация ≥ 0,1 %

канцерогенный

R45, R49 обязательны в зависимости от обстоятельств

Канцерогенные вещества 3 категории с R40

Концентрация ≥ 1 %

канцерогенный

Обязательно 40 рандов (если еще не назначено 45 рандов). (*1))

Мутагенные вещества 1 или 2 категории с R46

Концентрация ≥ 0,1 %

мутагенный

R46 обязательно

Мутагенные вещества 3 категории с R68

Концентрация ≥ 1 %

мутагенный

R68 обязателен (если еще не назначен R46)

Вещества «токсичные для репродукции» 1 или 2 категории с Р60 (фертильность)

Концентрация ≥ 0,5 %

токсичен для репродукции (фертильности)

R60 обязательно

Вещества «токсичные для репродукции» 3 категории с Р62 (фертильность)

Концентрация ≥ 5 %

токсичен для репродукции (фертильности)

R62 обязателен (если еще не присвоен R60)

Вещества, «токсичные для репродукции» категории 1 или 2 с R61 (разработка)

Концентрация ≥ 0,5 %

токсичен для размножения (развития)

R61 обязательный

Вещества, «токсичные для репродукции» категории 3 с R63 (разработка)

Концентрация ≥ 5 %

токсичен для размножения (развития)

R63 обязателен (если еще не назначен R61)

(б)

таблица VI A заменена следующей таблицей:

«Таблица VI А

Классификация вещества

Классификация препарата

Категории 1 и 2

Категория 3

Канцерогенные вещества 1 или 2 категории с R45 или R49.

Концентрация ≥ 0,1 %

канцерогенный

R45, R49 обязательны в зависимости от обстоятельств

Канцерогенные вещества 3 категории с R40

Концентрация ≥ 1 %

канцерогенный

Обязательно 40 рандов (если еще не назначено 45 рандов). (*2))

Мутагенные вещества 1 или 2 категории с R46

Концентрация ≥ 0,1 %

мутагенный

R46 обязательно

Мутагенные вещества 3 категории с R68

Концентрация ≥ 1 %

мутагенный

R68 обязателен (если еще не назначен R46)

Вещества «токсичные для репродукции» 1 или 2 категории с Р60 (фертильность)

Концентрация ≥ 0,2 %

токсичен для репродукции (фертильности)

R60 обязательно

Вещества «токсичные для репродукции» 3 категории с Р62 (фертильность)

Концентрация ≥ 1 %

токсичен для репродукции (фертильности)

R62 обязателен (если еще не присвоен R60)

Вещества, «токсичные для репродукции» категории 1 или 2 с R61 (разработка)

Концентрация ≥ 0,2 %

токсичен для размножения (развития)

R61 обязательный

Вещества, «токсичные для репродукции» категории 3 с R63 (разработка)

Концентрация ≥ 1 %

токсичен для размножения (развития)

R63 обязателен (если еще не назначен R61)

2.

В Приложение III вносятся следующие поправки:

(а)

в части А пункт 2 раздела (б)(1)(I) исключен;

(б)

в Части Б таблица 1 заменена следующими таблицами:

«Таблица 1а

Острая водная токсичность и долгосрочные побочные эффекты

Классификация вещества

Классификация препарата

Н, Р50-53

Н, Р51-53

Рахха

Н, Р50-53

см. Таблицу 1б

см. Таблицу 1б

см. Таблицу 1б

Н, Р51-53

Cn ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn < 25 %

Рахха

Cn ≥ 25 %

Применимы препараты, содержащие вещества, классифицированные по N, R50-53, пределы концентрации и результирующая классификация приведены в таблице 1б.

Таблица 1б

Острая водная токсичность и долгосрочное неблагоприятное воздействие веществ, очень токсичных для водной среды.

Значение LC50 или EC50 («L(E)C50») вещества, классифицированного как N, R50-53 (мг/л)

Классификация препарата

Н, Р50-53

Н, Р51-53

Рахха

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

Cn ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn < 25 %

0,25 % ≤ Cn < 2,5 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

Cn ≥ 2,5 %

0,25 % ≤ Cn < 2,5 %

0,025 % ≤ Cn < 0,25 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

Cn ≥ 0,25 %

0,025 % ≤ Cn < 0,25 %

0,0025 % ≤ Cn < 0,025 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

Cn ≥ 0,025 %

0,0025 % ≤ Cn < 0,025 %

0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

Cn ≥ 0,0025 %

0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 %

0,000025 % ≤ Cn < 0,00025 %

Для препаратов, содержащих вещества с значением ЛК50 или ЕС50 ниже 0,00001 мг/л, соответствующие пределы концентрации рассчитываются соответствующим образом (в интервалах коэффициента 10).

(с)

в части Б таблица 2 заменена следующей таблицей:

'Таблица 2

Острая водная токсичность

Значение LC50 или EC50 («L(E)C50») вещества, классифицированного либо как N, R50, либо как N, R50-53 (мг/л)

Классификация препарата N, R50

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

Cn ≥ 25 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

Cn ≥ 2,5 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

Cn ≥ 0,25 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

Cn ≥ 0,025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

Cn ≥ 0,0025 %

Для препаратов, содержащих вещества с значением ЛК50 или ЕС50 ниже 0,00001 мг/л, соответствующие пределы концентрации рассчитываются соответствующим образом (в интервалах коэффициента 10).

(г)

в части Б таблица 5 пункта II заменена следующей таблицей:

«Таблица 5

Опасно для озонового слоя

Классификация вещества

Классификация препарата N, R59

Н с R59

Сп ≥ 0,1 %’

3.

Приложение V заменяется следующим:

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ МАРКИРОВКИ НЕКОТОРЫХ ПРЕПАРАТОВ

А.   Для препаратов, классифицированных как опасные по смыслу Статей 5, 6 и 7.

1.   Препараты, продаваемые широкой публике

1.1.

Этикетка на упаковке, содержащей такие препараты, помимо конкретных рекомендаций по безопасности, должна содержать соответствующие рекомендации по безопасности S1, S2, S45 или S46 в соответствии с критериями, изложенными в Приложении VI к Директиве 67/548/EEC. 1.2.

Если такие препараты классифицируются как очень токсичные (Т+), токсичные (Т) или коррозионные (С) и если физически невозможно дать такую ​​информацию на самой упаковке, упаковки, содержащие такие препараты, должны сопровождаться точными и понятными инструкциями по применению. использования, включая, при необходимости, инструкции по уничтожению пустой упаковки. 2.   Препараты, предназначенные для применения распылением.

На этикетке упаковки, содержащей такие препараты, должна быть обязательно указана рекомендация по безопасности S23 вместе с рекомендацией по безопасности S38 или S51, присвоенной ей в соответствии с критериями, изложенными в Приложении VI к Директиве 67/548/EEC.

3.   Препараты, содержащие вещество, которому присвоена фраза R33: Опасность кумулятивного действия.

Если препарат содержит хотя бы одно вещество, которому присвоена фраза R33, на этикетке на упаковке препарата должна быть указана формулировка этой фразы, как указано в Приложении III к Директиве 67/548/ЕЕС, когда концентрация этого вещества, присутствующая в содержание препарата равно или превышает 1 %, если иные значения не установлены в Приложении I к Директиве 67/548/EEC.

4.   Препараты, содержащие вещество, которому присвоен код R64: Может нанести вред детям, находящимся на грудном вскармливании.

Если препарат содержит хотя бы одно вещество, которому присвоена фраза R64, на этикетке на упаковке препарата должна быть указана формулировка этой фразы, как указано в Приложении III к Директиве 67/548/ЕЕС, когда концентрация этого вещества, присутствующая в препарата равна или превышает 1 %, если иные значения не установлены в Приложении I к Директиве 67/548/EEC.

B.   Для препаратов независимо от их классификации по смыслу Статей 5, 6 и 7.

1.   Препараты, содержащие свинец

1.1. Краски и лаки

Этикетка на упаковке красок и лаков, содержащих свинец в количествах, превышающих 0,15 % (в пересчете на массу металла) от общей массы препарата, определенной в соответствии со стандартом ISO 6503/1984, должна содержать следующие сведения:

«Содержит свинец. Не следует использовать на поверхностях, которые дети могут жевать или сосать».

В случае упаковок, содержимое которых составляет менее 125 миллилитров, сведения могут быть следующими:

"Предупреждение! Содержит свинец».

2.   Препараты, содержащие цианакрилаты

2.1. Клеи

На этикетке непосредственной упаковки клеев на основе цианакрилата должны быть следующие надписи:

«Цианоакрилат

Опасность

Склеивает кожу и глаза за секунды

Хранить в недоступном для детей месте".

Упаковку должны сопровождать соответствующие рекомендации по безопасности.

3.   Препараты, содержащие изоцианаты

На этикетке упаковки препаратов, содержащих изоцианаты (в виде мономеров, олигомеров, преполимеров и т.п. или их смесей), должны быть следующие надписи:

«Содержит изоцианаты.

См. информацию, предоставленную производителем».

4.   Препараты, содержащие эпоксидные компоненты со средней молекулярной массой ≤700.

На этикетке упаковки препаратов, содержащих эпоксидные компоненты со средней молекулярной массой не более 700, должны быть следующие надписи:

«Содержит эпоксидные компоненты.

См. информацию, предоставленную производителем».

5.   Продаваемые населению препараты, содержащие активный хлор.

На этикетке упаковки препаратов, содержащих более 1 % активного хлора, должны быть указаны следующие надписи:

"Предупреждение! Не используйте вместе с другими продуктами. Может выделять опасные газы (хлор)».

6.   Препараты, содержащие кадмий (сплавы) и предназначенные для пайки или пайки

На этикетке упаковки вышеуказанных препаратов должна быть нанесена четко читаемыми и несмываемыми буквами следующая надпись:

"Предупреждение! Содержит кадмий.

Во время использования образуются опасные пары.

См. информацию, предоставленную производителем.

Соблюдайте правила техники безопасности».

7.   Препараты выпускаются в виде аэрозолей.

Без ущерба для положений настоящей Директивы, препараты, доступные в виде аэрозолей, также подпадают под действие положений о маркировке в соответствии с пунктами 2.2 и 2.3 Приложения к Директиве 75/324/ЕЕС с последними поправками, внесенными Директивой 94/1/ЕС.

8.   Препараты, содержащие вещества, еще не полностью протестированные.

Если препарат содержит хотя бы одно вещество, которое в соответствии со статьей 13.3 Директивы 67/548/ЕЕС имеет надпись «Осторожно — вещество еще не полностью протестировано», на этикетке упаковки препарата должна быть надпись «Внимание! — данный препарат содержит вещество, еще не полностью протестированное», если это вещество присутствует в концентрации ≥ 1 %.

9.   Препараты, не отнесенные к сенсибилизирующим, но содержащие хотя бы одно сенсибилизирующее вещество

Этикетка на упаковке препаратов, содержащих по крайней мере одно вещество, классифицированное как сенсибилизирующее и присутствующее в концентрации, равной или превышающей 0,1 %, или в концентрации, равной или превышающей ту, которая указана в специальном примечании для вещества в Приложении. I Директивы 67/548/EEC должна иметь надпись:

«Содержит (название сенсибилизирующего вещества). Может вызвать аллергическую реакцию".

10.   Жидкие препараты, содержащие галогенированные углеводороды

Для жидких препаратов, которые не имеют температуры вспышки или имеют температуру вспышки выше 55 °C и содержат галогенированный углеводород и более 5 % легковоспламеняющихся или легковоспламеняющихся веществ, на этикетке на упаковке должна быть указана следующая надпись:

«Может стать легковоспламеняющимся при использовании» или «Может стать легковоспламеняющимся при использовании».

11.   Препараты, содержащие вещество, которому присвоен код R67: пары могут вызывать сонливость и головокружение.

Если препарат содержит одно или несколько веществ, которым присвоена фраза R67, этикетка на упаковке препарата должна содержать формулировку этой фразы, как указано в Приложении III к Директиве 67/548/ЕЕС, когда общая концентрация этих веществ присутствует. в препарате равна или превышает 15 %, за исключением случаев, когда:

—

препарат уже классифицирован фразами R20, R23, R26, R68/20, R39/23 или R39/26,

—

или препарат находится в упаковке объемом не более 125 мл.

12.   Цементы и цементные препараты

На этикетке упаковки цементов и цементных препаратов, содержащих более 0,0002 % растворимого хрома (VI) от общей сухой массы цемента, должна быть указана надпись:

«Содержит хром (VI). Может вызвать аллергическую реакцию"

если препарат уже не классифицирован и не помечен как сенсибилизатор с фразой R43.

C.   Для препаратов, не классифицированных по смыслу статей 5, 6 и 7, но содержащих по крайней мере одно опасное вещество.

1.   Препараты, не предназначенные для широкой публики.

Этикетка на упаковке препаратов, упомянутых в статье 14.2.1(b), должна содержать следующую надпись:

«Паспорт безопасности доступен для профессионального пользователя по запросу».

(*1)  В случаях, когда препарату присвоены R49 и R40, обе фразы R должны быть сохранены, поскольку R40 не различает пути воздействия, тогда как R49 назначается только для ингаляционного пути.’

(*2)  В случаях, когда препарату присвоены R49 и R40, обе фразы R должны быть сохранены, поскольку R40 не различает пути воздействия, тогда как R49 назначается только для ингаляционного пути.’

Вершина