Директива Комиссии 2006/75/EC от 11 сентября 2006 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая димоксистробин в качестве активного вещества (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

12 сентября 2006 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 248/3

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2006/75/EC

от 11 сентября 2006 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения димоксистробина в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Великобритания получила 28 ноября 2001 г. заявку от BASF на включение активного вещества димоксистробина в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2002/593/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителями. Назначенное докладчиком государство-член представило проект отчета об оценке вещества димоксистробин в Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) 14 августа 2003 г.

(3)

Проект отчета об оценке был рецензирован государствами-членами и EFSA в рамках его рабочей группы по оценке и представлен Комиссии 10 августа 2005 г. в формате научного отчета EFSA по димоксистробину (3). Этот отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлен 4 апреля 2006 г. в формате отчета Комиссии по обзору димоксистробина.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства для защиты растений, содержащие соответствующее активное вещество, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директива 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить димоксистробин в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС, вследствие включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие димоксистробин, чтобы гарантировать что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, удовлетворены. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(6)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(7)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 марта 2007 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 апреля 2007 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

1.   Государства-члены ЕС должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие димоксистробин в качестве активного вещества, к 31 марта 2007 года. К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия в Приложения I к этой Директиве в отношении димоксистробина соблюдены, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся этих активных веществ, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II. к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего димоксистробин либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC к 30 сентября 2006 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающаяся димоксистробина. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего димоксистробин в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 марта 2008 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего димоксистробин в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 марта 2008 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 октября 2006 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 11 сентября 2006 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2006/74/EC (OJ L 235, 30.8.2006, стр. 17).

(2) OJ L 192, 20 июля 2002 г., с. 60.

(3) Научный отчет EFSA (2005) 46, 1-82: заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества димоксистробина (завершено: 10 августа 2005 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлены следующие строки:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'129

Димоксистробин

КАС № 149961-52-4

СИПАК № 739

(E)-о-(2,5-диметилфеноксиметил)-2-метоксиимино-N-метилфенилацетамид

≥ 980 г/кг

1 октября 2006 г.

30 сентября 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих димоксистробин, для использования внутри помещений государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать предоставление любых необходимых данных и информации до выдачи такого разрешения. .

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по димоксистробину и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 27 января 2006 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены

—

необходимо уделять особое внимание защите грунтовых вод, когда действующее вещество применяется в ситуации с низким коэффициентом перехвата урожая или в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями;

—

необходимо уделять особое внимание защите водных организмов.

Условия использования должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление

—

уточненная оценка риска для птиц и млекопитающих с учетом действующего вещества;

—

комплексная оценка водного риска с учетом высокого хронического риска для рыбы и эффективности мер по снижению потенциального риска, особенно с учетом стока и дренажа.

Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых димоксистробин был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина