Директива Комиссии 2006/6/EC от 17 января 2006 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC о включении толилфлуанида в качестве активного вещества (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

18 января 2006 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 12/21

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2006/6/EC

от 17 января 2006 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения толилфлуанида в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 703/2001 (3) устанавливают подробные правила реализации второго этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входит толилфлуанид.

(2)

Воздействие толилфлуанида на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламентах (ЕС) № 451/2000 и (ЕС) № 703/2001, для ряда применений, предложенных уведомителями. Более того, эти правила определяют государства-члены-докладчики, которые должны представлять соответствующие отчеты об оценке и рекомендации в Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в соответствии со статьей 8 (1) Регламента (ЕС) № 451/2000. По толилфлуаниду государством-членом-докладчиком была Финляндия, и вся соответствующая информация была представлена ​​13 июня 2003 г.

(3)

Отчет об оценке был рецензирован государствами-членами и EFSA в рамках его рабочей группы по оценке и представлен Комиссии 14 марта 2005 г. в формате научного отчета EFSA по толилфлуаниду (4). Этот отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлен 23 сентября 2005 г. в формате отчета Комиссии по обзору толилфлуанида.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие толилфлуанид, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1) (a) и (b) Директивы 91/414/EEC, в частности в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить толилфлуанид в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для этого вывода уместно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать, чтобы толилфлуанид подвергся дальнейшему тестированию для подтверждения оценки долгосрочного риска для травоядных млекопитающих и чтобы такие исследования были представлены уведомителем.

(6)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие толилфлуанид, чтобы гарантировать, что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, соблюдены. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(8)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 (5), показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешения на доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 марта 2007 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 апреля 2007 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, изменить или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие толилфлуанид в качестве активного вещества, до 31 марта 2007 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся толилфлуанида, соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что владелец разрешения имеет или имеет доступ к досье, соответствующему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В отступление от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего толилфлуанид либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, к 30 сентября 2006 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве, и с учетом части B. записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся толилфлуанида. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего толилфлуанид в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 сентября 2010 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего толилфлуанид в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 сентября 2010 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 октября 2006 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 17 января 2006 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 396/2005 Европейского парламента и Совета (ОЖ L 70, 16 марта 2005 г., стр. 1).

(2)  ОЖ L 55, 29 февраля 2000 г., стр. 25. Регламент с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1044/2003 (ОЖ L 151, 19 июня 2003 г., стр. 32).

(3) OJ L 98, 07.04.2001, с. 6.

(4) Научный отчет EFSA (2005) 29, 1-76, Заключения по экспертной оценке толилфлуанида (завершено 14 марта 2005 г.).

(5)  OJ L 366, 15.12.1992, с. 10. Регламент с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 2266/2000 (ОЖ L 259, 13.10.2000, стр. 27).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись должна быть добавлена ​​в конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/EC.

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

«Толилфлуанид

КАС № 731-27-1

СИПАК № 275

N-дихлорфторметилтио-N',N'-диметил-N-п-толилсульфамид

960 г/кг

1 октября 2006 г.

30 сентября 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по толилфлуаниду и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 23 сентября 2005 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены:

—

должны уделять особое внимание защите травоядных млекопитающих, водных организмов и нецелевых членистоногих (кроме пчел). Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо,

—

должны уделять особое внимание остаткам в пищевых продуктах и ​​оценивать их воздействие на потребителей.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для травоядных млекопитающих (долгосрочный риск). Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых толилфлуанид был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина