Директива Комиссии 2006/41/EC от 7 июля 2006 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая клотианидин и петоксамид в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

8 июля 2006 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 187/24

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2006/41/EC

от 7 июля 2006 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения клотианидина и петоксамида в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC, Бельгия 26 сентября 2001 г. получила заявку от Sumitomo Chemical Takeda Agro Company Ltd, Лондон, на включение активного вещества клотианидина в Приложение I к Директиве 91/414. /ЕЭС. Решение Комиссии 2002/305/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Германия получила заявку в соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC 16 октября 2000 г. от Stähler Agrochemie GmbH & Co., KG (ныне Stähler International GmbH & Co., KG) (от имени Целевой группы Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG, Tokuyama Europe GmbH и Tomen France SA) за включение активного вещества петоксамида в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2001/626/EC (3) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(3)

Для этих активных веществ было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителями. Назначенные докладчиками государства-члены представили в Комиссию проекты отчетов об оценке этих веществ 4 июня 2003 г. (клотианидин) и 27 августа 2002 г. (петоксамид) соответственно.

(4)

Проекты отчетов об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 27 января 2006 г. в формате отчетов Комиссии по обзору клотианидина и петоксамида.

(5)

Обзор клотианидина и петоксамида не выявил каких-либо открытых вопросов или проблем, которые потребовали бы консультации с Научным комитетом по растениям или Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов, которое взяло на себя роль этого комитета.

(6)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства для защиты растений, содержащие соответствующие активные вещества, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1) (a) и (b) и Статье 5(3) Директива 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было изучено и подробно описано в отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить клотианидин и петоксамид в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие клотианидин или петоксамид. обеспечить выполнение требований, изложенных в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее статье 13, и соответствующих условиях, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(8)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(9)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2007 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2007 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие клотианидин или петоксамид в качестве активных веществ, до 31 января 2007 года. К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве в отношении клотианидина или петоксамида соответственно соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся этих активных веществ, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющее требованиям Приложения II к указанной Директиве в соответствии с условиями статьи 13.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего клотианидин или петоксамид либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС, к 31 году. Не позднее июля 2006 года государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание принять во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся клотианидина или петоксамида. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего клотианидин или петоксамид в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 января 2008 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего клотианидин или петоксамид в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 января 2008 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующие вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какое из них является последним.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 августа 2006 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 7 июля 2006 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2006/45/EC (OJ L 130, 18 мая 2006 г., стр. 27).

(2) OJ L 104, 20 апреля 2002 г., с. 42.

(3) OJ L 217, 11 августа 2001 г., с. 14.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлены следующие строки:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'123

Клотианидин

КАС № 210880-92-5

СИПАК № 738

(Е)-1-(2-хлор-1,3-тиазол-5-илметил)-3-метил-2-нитрогуанидин

≥ 960 г/кг

1 августа 2006 г.

31 июля 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по клотианидину и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 27 января 2006 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены

—

необходимо уделять особое внимание защите грунтовых вод, когда действующее вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

необходимо обратить особое внимание на риск для зерноядных птиц и млекопитающих при использовании вещества в качестве протравителя семян.

Условия использования должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

124

Петоксамид

КАС № 106700-29-2

СИПАК № 655

2-хлор-N-(2-этоксиэтил)-N-(2-метил-1-фенилпроп-1-енил)ацетамид

≥ 940 г/кг

1 августа 2006 г.

31 июля 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по петоксамиду и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 27 января 2006 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены

—

необходимо уделять особое внимание защите грунтовых вод, когда действующее вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

необходимо уделять особое внимание охране водной среды, в частности высших водных растений.

Условия использования должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

Государства-члены должны информировать Комиссию в соответствии со Статьей 13(5) о спецификации технического материала как промышленного производства.

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.’

Вершина