Директива Комиссии 2000/10/EC от 1 марта 2000 г., включающая активное вещество (флуроксипир) в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2000/10/EC

от 1 марта 2000 г.

включая активное вещество (флуроксипир) в Приложении I к Директиве Совета 91/414/EEC о размещении средств защиты растений на рынке

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке(1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 1999/80/EC(2), и в частности Статью 6(1) ) и четвертый подпункт его статьи 8(2),

Тогда как:

(1) Регламент Комиссии (ЕЕС) № 3600/92(3) с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1972/1999(4), установил подробные правила реализации первого этапа программы работы. упомянутое в статье 8(2) Директивы 91/414/EEC (далее именуемой «Директива»). В соответствии с этим Регламентом Регламент Комиссии (ЕС) № 933/94(5) с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 2230/95(6), установил список активных веществ средств защиты растений, подлежащих оценке, с указанием с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве.

(2) Эти активные вещества должны быть включены в это Приложение, если можно ожидать, что они не окажут какого-либо вредного воздействия на здоровье людей или животных или на грунтовые воды или какого-либо неприемлемого воздействия на окружающую среду.

(3) Такое включение должно осуществляться на срок, не превышающий 10 лет.

(4) Директива в статье 8(2) предусматривает, что после включения активного вещества в Приложение I к Директиве государства-члены должны в течение установленного периода выдать, изменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, разрешения на средства защиты растений, содержащие действующее вещество. В частности, статьи 4(1) и 13(1) Директивы требуют, чтобы средства защиты растений не были разрешены, если не приняты во внимание условия, связанные с включением активного вещества в Приложение I, и единые принципы, изложенные в Приложении. VI на основании досье, отвечающего требованиям к данным, изложенным в статье 13.

(5) Воздействие флуроксипира на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламенте (ЕЭС) № 3600/92, для ряда применений, предложенных уведомителями. Германия, действуя в качестве назначенного государства-члена-докладчика в соответствии с Регламентом (ЕС) № 933/94, представила Комиссии 27 сентября 1996 г. соответствующий отчет об оценке.

(6) Представленный отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по здоровью растений. Этот обзор был завершен 30 ноября 1999 г. в формате отчета Комиссии по обзору флуроксипира. Возможно, потребуется обновить этот отчет с учетом технических и научных разработок. В таком случае условия включения флуроксипира в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС также необходимо будет изменить в соответствии со статьей 6(1) этой Директивы. Досье и информация из обзора также были представлены в Научный комитет по растениям для консультации.

(7) Из проведенных оценок выяснилось, что можно ожидать, что продукты для защиты растений, содержащие соответствующее активное вещество, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы, в частности, с в отношении видов использования, которые были рассмотрены. Поэтому необходимо включить соответствующее активное вещество в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах выдача, изменение или отзыв, в зависимости от обстоятельств, разрешений на средства защиты растений, содержащие флуроксипир, могут быть организованы в соответствии с положения Директивы и обеспечить, чтобы эта деятельность не задерживалась в дальнейшем.

(8) Научный комитет по растениям, по своему мнению, определил необходимость подтверждения дополнительными данными экологической безопасности некоторых продуктов распада флуроксипира, находящихся в почве и воде.

(9) Статья 5(5) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение активного вещества в Приложение I может быть пересмотрено в любое время, если есть признаки того, что критерии включения больше не удовлетворяются. Таким образом, Комиссия пересмотрит вопрос о включении в Приложение I, если результаты запрошенных дополнительных исследований, как указано в пункте 7 обзорного отчета, укажут на потенциальные побочные эффекты или если запрошенные дополнительные данные и информация не были представлены.

(10) Перед включением необходим разумный срок, позволяющий государствам-членам ЕС и заинтересованным сторонам подготовиться к новым требованиям, которые возникнут в результате включения. Более того, после включения государствам-членам ЕС необходим разумный период для реализации Директивы и, в частности, для изменения или отзыва, в зависимости от обстоятельств, существующих разрешений или выдачи новых разрешений в соответствии с положениями Директивы 91/414/EEC. Должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений Приложения III в соответствии с едиными принципами, изложенными в Приложении VI к Директиве. Однако для средств защиты растений, содержащих несколько активных веществ, полная оценка на основе единых принципов может быть проведена только в том случае, если все соответствующие активные вещества включены в Приложение I к Директиве.

(11) Сроки, установленные для реализации настоящей Директивы, не наносят ущерба периодам, которые будут установлены для включения других активных веществ в Приложение I к Директиве.

(12) Отчет о проверке необходим для надлежащего внедрения государствами-членами нескольких разделов единых принципов, изложенных в Приложении VI к Директиве, где эти принципы относятся к оценке данных Приложения II, которые были представлены для цель включения активного вещества в Приложение I к Директиве.

(13) Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по здоровью растений,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Флуроксипир настоящим обозначен как активное вещество в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, как указано в Приложении к этому документу.

Статья 2

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 1 июня 2001 года. В частности, они должны, в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС, при необходимости изменить или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие флуроксипир в качестве активного вещества, в течение такого периода.

2. Однако, что касается оценки и принятия решений в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к ней, период, установленный в первый абзац расширен:

- для средств защиты растений, содержащих только флуроксипир, - до четырех лет с момента вступления в силу настоящей Директивы,

- для средств защиты растений, содержащих флуроксипир вместе с другим активным веществом, указанным в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС, - до четырех лет с момента вступления в силу такой Директивы, которая должна включать последнее из этих веществ в Приложении I.

3. Когда государства-члены принимают положения, указанные в параграфе 1, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки должен быть принят государствами-членами.

Статья 3

Государства-члены должны проинформировать Комиссию, если запрошенные дополнительные исследования и информация, как указано в пункте 7 обзорного отчета, не будут представлены до 1 декабря 2000 г.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 декабря 2000 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 1 марта 2000 года.

Для Комиссии

Дэвид БИРН

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 210, 10.08.1999, с. 13.

(3) OJ L 366, 15 декабря 1992 г., с. 10.

(4) OJ L 244, 16 сентября 1999 г., с. 41.

(5) OJ L 107, 28 апреля 1994 г., с. 8.

(6) OJ L 225, 22 сентября 1995 г., с. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ

ФЛУРОКСИПИР

1. Личность:

Общее название: флуроксипир.

Название ИЮПАК: 4-амино-3,5-дихлор-6-фтор-2-пиридилоксиуксусная кислота.

2. Особые условия, которые необходимо выполнить:

2.1. Чистота изготовленного активного вещества должна составлять не менее 950 г/кг.

2.2. Разрешается использование только в качестве гербицида.

2.3. Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по флуроксипиру и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные Постоянным комитетом по здоровью растений 30 ноября 1999 г. В этой общей оценке государства-члены:

- принимает во внимание дополнительную информацию, запрашиваемую в пункте 7 отчета о проверке,

- необходимо уделять особое внимание охране подземных вод,

- должны уделять особое внимание воздействию на водные организмы и обеспечивать, чтобы условия разрешения включали, при необходимости, меры по снижению риска.

3. Дата окончания включения: 30 ноября 2010 г.