Директива Комиссии 1999/73/EC от 19 июля 1999 г., включающая активное вещество (спироксамин) в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC о размещении средств защиты растений на рынке (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 1999/73/EC

от 19 июля 1999 г.

в том числе активное вещество (спироксамин) в Приложении I к Директиве Совета 91/414/EEC о размещении средств защиты растений на рынке

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 года о размещении средств защиты растений на рынке(1), с последними поправками, внесенными Директивой Совета 99/1/EC(2), именуемую в дальнейшем Директивой, и, в частности, Статья 6(1);

(1) Принимая во внимание, что в соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Германия получила 13 октября 1995 г. заявку от компании Bayer AG, именуемой в дальнейшем заявителем, на включение активного вещества спироксамина в Приложение I к Директива;

(2) Принимая во внимание, что в соответствии с положениями статьи 6(3) Директивы Комиссия подтвердила в Решении 96/522/EC от 29 июля 1996 г. признание в принципе полноты досье, представленного для детального изучения, с учетом возможного включения спироксамина в Приложении I к Директиве Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке(3), что досье, поданное на спироксамин, можно рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложения II и для средств защиты растений, содержащих это активное вещество, Приложения III к Директиве;

(3) Принимая во внимание, что в соответствии со статьей 5(1) Директивы действующее вещество должно быть включено на период, не превышающий 10 лет, в Приложение I, когда можно ожидать, что не будет никакого вредного воздействия на человека или животное. здоровье или грунтовые воды или любое неприемлемое воздействие на окружающую среду;

(4) Принимая во внимание, что воздействие спироксамина на здоровье человека и окружающую среду было оценено в соответствии с положениями Статьи 6(2) и (4) Директивы для применений, предложенных заявителем; поскольку Германия, действуя в качестве назначенного докладчика государства-члена, представила Комиссии 5 февраля 1997 г. соответствующий оценочный отчет;

(5) Принимая во внимание, что представленный отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по здоровью растений; поскольку этот обзор был завершен 12 мая 1999 г. в формате отчета Комиссии по обзору спироксамина; поскольку может возникнуть необходимость обновить этот отчет с учетом технических и научных разработок; поскольку в таком случае условия включения спироксамина в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС также необходимо будет изменить в соответствии со Статьей 6(1) этой Директивы;

(6) Принимая во внимание, что досье и информация из обзора также были представлены Научному комитету по растениям для заключения; поскольку данный Комитет высказал свое мнение 18 декабря 1998 г.(4); поскольку этот Комитет выявил потенциальные риски для водорослей, организмов, обитающих в отложениях, и, возможно, растений; поскольку, следовательно, там, где это необходимо, должны быть приняты меры по снижению риска; тогда как в отношении воздействия на операторов Комитет пришел к выводу, что при использовании средств индивидуальной защиты (СИЗ) расчетное воздействие на оператора было приемлемым; поскольку, следовательно, необходимо принять соответствующие защитные меры для обеспечения безопасности оператора; поскольку эти выводы также согласуются с вопросами, освещенными в обзоре, проведенном в рамках Постоянного комитета по здоровью растений;

(7) Несмотря на то, что в результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что продукты для защиты растений, содержащие соответствующее активное вещество, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a), (b) и (3) Директива, в частности, в отношении видов использования, которые были проверены; поскольку, следовательно, необходимо включить соответствующее активное вещество в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие соответствующее активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями указанной Директивы;

(8) Поскольку после включения необходим разумный период, чтобы позволить государствам-членам ЕС реализовать положения Директивы 91/414/ЕЕС о продуктах для защиты растений, содержащих спироксамин, и, в частности, пересмотреть в течение этого периода существующие временные разрешения или выдать, не позднее окончания этого периода новые разрешения в соответствии с положениями Директивы; тогда как более длительный период может также потребоваться для средств защиты растений, содержащих спироксамин и другие активные вещества, включенные в Приложение I;

(9) Принимая во внимание, что целесообразно предусмотреть, чтобы окончательный отчет о проверке (за исключением конфиденциальной информации в значении статьи 14 Директивы) хранился в наличии или предоставлялся государствами-членами для консультаций любым заинтересованным сторонам;

(10) Поскольку отчет о проверке необходим для надлежащего выполнения государствами-членами нескольких разделов единых принципов, изложенных в Приложении VI к Директиве, где эти принципы относятся к оценке данных Приложения II, которые были представлены для цель включения действующего вещества в Приложение I Директивы;

(11) Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют заключению Постоянного комитета по здоровью растений, вынесенному 12 мая 1999 г.;

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Спироксамин настоящим обозначен как активное вещество в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС, как указано в Приложении к этому документу.

Статья 2

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 1 января 2000 года.

2. Однако для средств защиты растений, содержащих спироксамин вместе с другим активным веществом, которое находится в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС, период, указанный в параграфе 1, продлевается в той степени, в которой более длительный период реализации предусмотрен Директивой 91/414/ЕЕС. положения, изложенные в Директиве относительно включения другого действующего вещества в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС.

3. Государства-члены должны хранить отчет о рассмотрении (за исключением конфиденциальной информации в значении статьи 14 Директивы) для консультаций любым заинтересованным сторонам или должны предоставлять его им по конкретному запросу.

4. Когда государства-члены ЕС принимают меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки устанавливается государствами-членами.

Статья 3

Настоящая Директива вступит в силу 1 сентября 1999 года.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 19 июля 1999 года.

Для Комиссии

Франц ФИШЛЕР

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 21, 28 января 1999 г., с. 21.

(3) OJ L 220, 30 августа 1996 г., с. 23.

(4) SCP/Spirox/004-final от 18 января 1999 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ

СПИРОКСАМИН

1. Идентичность

(ИЮПАК) (8-трет-Бутил-1,4-диоксаспиро [4.5] декан-2-илметил)-этилпропиламин

2. Условия, которые необходимо выполнить:

2.1. Активное вещество должно иметь минимальную чистоту 940 г/кг технического продукта (диастереомеры А и В вместе взятые).

2.2. Разрешено использование только в качестве фунгицида.

2.3. Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по спироксамину и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно доработанные Постоянным комитетом по здоровью растений 12 мая 1999 г. Кроме того, в этой общей оценке государства-члены:

- должны уделять особое внимание безопасности оператора и обеспечивать, чтобы условия разрешения включали соответствующие меры защиты,

и,

- должны уделять особое внимание воздействию на водные организмы и обеспечивать, чтобы условия разрешения включали, при необходимости, меры по снижению риска.

3. Дата окончания включения: 1 сентября 1999 г.