Директива Комиссии 98/19/EC от 18 марта 1998 г., вносящая поправки в Директиву Совета 70/524/EEC о добавках в кормах (текст имеет отношение к ЕЭЗ)


Все Директивы 1998 года

Директива доступна на следующих языках

Язык Название
en Commission Directive 98/19/EC of 18 March 1998 amending Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
ru Директива Комиссии 98/19/EC от 18 марта 1998 г., вносящая поправки в Директиву Совета 70/524/EEC о добавках в кормах (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 98/19/EC от 18 марта 1998 г., вносящая поправки в Директиву Совета 70/524/EEC о добавках в кормах (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 70/524/EEC от 23 ноября 1970 г. о добавках в кормах (1) с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 97/72/EC (2), и, в частности, ее Статью 11,

Принимая во внимание, что в соответствии со статьей 11 Директивы 70/524/EEC, государство-член, которое в результате новой информации или переоценки существующей информации, проведенной с момента принятия рассматриваемых положений, имеет подробные основания для установления того, что использование одна из добавок, перечисленных в Приложении I, представляет опасность для здоровья животных или человека или окружающей среды, может временно приостановить действие разрешения на использование этой добавки;

Принимая во внимание, что Германия запретила использование на своей территории ронидазола в корме для индеек 19 января 1996 г.; поскольку в соответствии с Директивой 70/524/EEC 15 апреля 1996 г. Германия уведомила другие государства-члены и Комиссию о причинах своего решения, должным образом обоснованного подробными аргументами;

В то время как Германия утверждала в своем уведомлении, что она подозревает ронидазол в мутагенных, канцерогенных и генотоксических свойствах, и, учитывая эту тревожную ситуацию для здоровья потребителей, это государство-член придерживается мнения, что его использование в кормах для животных должно быть запрещено на уровне Сообщества;

Принимая во внимание, что в своем аргументированном аргументе Германия пришла к выводу, что использование ронидазола в кормах для животных приводит к тому, что некоторые его остатки остаются в тканях животных, даже при шестидневном периоде отмены в соответствии с правилами; поскольку, учитывая канцерогенные и мутагенные свойства, которыми может обладать ронидазол в качестве исходного вещества, а также возможность высвобождения его нитроимидазольной структуры из связанных остатков, нельзя исключать риск для здоровья потребителя, даже если соблюдается период отмены;

Принимая во внимание, что Комиссия проконсультировалась с Научным комитетом по питанию животных; поскольку после тщательного изучения ситуации Комитет пришел к заключению, высказанному 26 сентября 1997 г. и подтвержденному 5 ноября 1997 г., что, хотя ронидазол явно проявляет мутагенное действие на прокариотические клетки, данные о его возможном генотоксическом действии отсутствуют. на эукариотических клетках; поскольку не было возможности окончательно оценить механизм канцерогенности, поскольку не были доступны первичные данные об экспериментах по канцерогенезу; поскольку поэтому невозможно оценить риск для потребителей; поскольку данные по метронидазолу не могут быть использованы для выводов о ронидазоле, поскольку химические вещества, принадлежащие к одному и тому же семейству, могут иметь совершенно разные токсикологические свойства; тогда как информация о метаболической судьбе ронидазола у индеек отсутствует, например, о природе фекальных метаболитов или его присутствии в различных тканях после периода отмены; однако следует отметить, что существенная информация, имеющаяся по свиньям, может быть разумно применима и к индейкам, где это оправдано; тогда как, с другой стороны, ограниченный объем существующих данных о присутствии следовых количеств соединения нитроимидазола, химически высвобождаемого из этих связанных остатков, убедительно свидетельствует об аналитическом артефакте;

Принимая во внимание, что Научный комитет по питанию животных наконец пришел к выводу, что, хотя не все научные аргументы, представленные Германией в пользу запрета ронидазола, могут быть приняты, некоторые важные вопросы не были решены, и, в отсутствие дополнительных данных, приемлемая суточная доза остатки ронидазола не могут быть установлены для обеспечения безопасности потребителя;

Принимая во внимание, что ввиду неопределенности, связанной с безопасностью ронидазола, его использование в качестве добавки к корму для индеек должно быть запрещено в целях защиты здоровья потребителей;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по кормам,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 70/524/EEC настоящим вносятся поправки, изложенные в Приложении к настоящему документу.

Статья 2

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, правила или административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, к 31 мая 1998 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Они начнут применять эти меры с 1 июня 1998 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки должен быть принят государствами-членами.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений внутреннего законодательства, которые они принимают в области, регулируемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на третий день после ее публикации в Официальном журнале Европейских сообществ.

Статья 4

Настоящая Директива адресована государствам-членам,

Совершено в Брюсселе 18 марта 1998 года.

Для Комиссии

Франц ФИШЛЕР

Член Комиссии

(1) OJ L 270, 14.12.1970, с. 1.

(2) OJ L 351, 23.12.1997, с. 55.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 70/524/ЕЕС, Часть D: «Кокцидиостатики и другие лекарственные вещества», позиция Е 759, «Ронидазол» и все ссылки на него (химическая формула, описание, вид или категория животного, максимальный возраст, минимальный содержание, максимальное содержание, другие положения) настоящим удаляются.

Директивы по годам