Директива Комиссии 97/6/EC от 30 января 1997 г., вносящая поправки в Директиву Совета 70/524/EEC о добавках в кормах (текст имеет отношение к ЕЭЗ)


Все Директивы 1997 года

Директива доступна на следующих языках

Язык Название
en Commission Directive 97/6/EC of 30 January 1997 amending Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
ru Директива Комиссии 97/6/EC от 30 января 1997 г., вносящая поправки в Директиву Совета 70/524/EEC о добавках в кормах (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 97/6/EC от 30 января 1997 г., вносящая поправки в Директиву Совета 70/524/EEC о добавках в кормах (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 70/524/EEC от 23 ноября 1970 г. о добавках в кормах (1) с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 96/66/EC (2), и, в частности, ее Статью 11,

Принимая во внимание, что в соответствии со статьей 11 Директивы 70/524/EEC, государство-член, которое в результате новой информации или переоценки существующей информации, проведенной с момента принятия рассматриваемых положений, имеет подробные основания для установления того, что использование одна из добавок, перечисленных в Приложении I, представляет опасность для здоровья животных или человека или окружающей среды, может временно приостановить действие разрешения на использование этой добавки;

Принимая во внимание, что Дания и Германия запретили использование на своих территориях антибиотика авопарцина в кормах для животных 20 мая 1995 г. и 19 января 1996 г. соответственно; поскольку в соответствии с положениями Директивы 70/524/EEC каждое из этих двух государств-членов уведомило другие государства-члены и Комиссию о причинах своего решения, должным образом обоснованного подробными аргументами; поскольку эта информация была передана Данией 20 мая и 13 июля 1995 г. и Германией 5 марта 1996 г.;

В то время как Дания и Германия, утверждая, что через корм для животных этот гликопептидный антибиотик вызывает устойчивость к гликопептидам, используемым в медицине человека, придерживаются мнения, что авопарцин представляет опасность для здоровья человека; поскольку, по их мнению, эта передача резистентности может ограничить эффективность основной категории антибиотиков, предназначенных исключительно для лечения или профилактики серьезных инфекций у людей, и, следовательно, является одним из условий, требуемых в соответствии с Директивой 70/524/ЕЕС для разрешения использования добавка не соблюдена;

Принимая во внимание, что Комиссия проконсультировалась с Научным комитетом по питанию животных; тогда как после тщательного изучения ситуации этот Комитет в заключении, выраженном 21 мая 1996 г., пришел к выводу, что, учитывая отсутствие элементов, имеющих решающее значение для установления причины и следствия в отношении роли устойчивых к гликопептидам организмов животного происхождения (энтерококков), или их генов при заболеваниях человека, нет необходимости резервировать использование гликопептидов исключительно для медицины человека; поскольку, однако, Комитет признает, что отчеты из Дании и Германии поднимают серьезные вопросы, и заявляет, что он предложил бы немедленно пересмотреть использование авопарцина в качестве кормовой добавки, если будет доказано, что передача резистентности от животного к человеку возможна. ; поскольку, более того, в качестве меры предосторожности Комитет рекомендует не одобрять дальнейшие гликопептиды, имеющие тот же сайт и механизм антибиотического действия, что и авопарцин, до тех пор, пока он не будет удовлетворен результатами исследований, которые еще предстоит провести;

Принимая во внимание, что, хотя данных недостаточно для окончательного установления риска передачи резистентности, на который ссылаются Германия и Дания, имеющиеся данные не позволяют с уверенностью исключить риск в отсутствие дополнительной научной информации;

Принимая во внимание, что необходимо провести различные исследования для выявления проблемы возможной устойчивости к антибиотикам, вызванной использованием добавок в кормах для животных и передаваемой человеку; поскольку необходимо быстро разработать схему надзора за микробной резистентностью у животных, получающих антибиотики;

Принимая во внимание, что в этой обстановке неопределенности предпочтительно проявлять крайнюю осторожность и избегать любого риска снижения эффективности некоторых гликопептидов, таких как ванкомицин, которые необходимы в медицине человека;

Принимая во внимание, что запрет на использование авопарцина следует воспринимать как временную защитную меру, принимаемую в качестве меры предосторожности, которая может быть пересмотрена, если сомнения, высказанные по поводу дополнительного использования авопарцина, рассеются в свете исследований, которые будут проведены и о программе наблюдения, которая будет создана;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по кормам,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 70/524/EEC настоящим вносятся поправки, изложенные в Приложении к настоящему документу.

Статья 2

Комиссия пересматривает до 31 декабря 1998 г. положения настоящей Директивы на основании результатов, предоставленных:

- различные исследования, касающиеся развития резистентности при использовании антибиотиков, в частности гликопептидов, и

- программу надзора за микробной резистентностью у животных, получавших антибиотики, которая должна осуществляться, в частности, лицами, ответственными за выпуск в обращение соответствующих добавок.

Статья 3

1. Государства-члены ЕС должны ввести в действие законы, правила или административные положения, необходимые для соблюдения Приложения к настоящей Директиве, к 1 апреля 1997 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Когда государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки должен быть принят государствами-членами.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений внутреннего законодательства, которые они принимают в области, регулируемой настоящей Директивой.

Статья 4

Настоящая Директива вступает в силу на третий день после ее публикации в Официальном журнале Европейских сообществ.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 30 января 1997 года.

Для Комиссии

Франц ФИШЛЕР

Член Комиссии

(1) ОЖ № L 270, 14.12.1970, с. 1.

(2) ОЖ № L 272, 25.10.1996, с. 32.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 70/524/EEC, Часть A «Антибиотики», запись № E715 «авопарцин» настоящим удаляется вместе со всеми соответствующими сведениями (химическая формула, описание, вид или категория животного, максимальный возраст, минимальное содержание, максимальное содержание, другие положения).

Директивы по годам