Директива Комиссии 96/4/EC, Евратом от 16 февраля 1996 г., вносящая поправки в Директиву 91/321/EEC о детских смесях и смесях для детей младшего возраста (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 96/4/EC от 16 февраля 1996 г., вносящая поправки в Директиву 91/321/EEC по смесям для детского питания и смесям для прикорма (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 89/398/EEC от 3 мая 1989 г. о сближении законов государств-членов, касающихся пищевых продуктов для особого пищевого применения (1), и в частности ее Статью 4,

Принимая во внимание, что, учитывая характер детских смесей и смесей для последующих смесей, подробные правила относительно декларации питательных веществ на маркировке должны быть разъяснены, чтобы избежать любых проблем, которые могут возникнуть в результате применения другого соответствующего законодательства Сообщества;

Принимая во внимание, что новые научные данные оправдывают определенные изменения в обязательном основном составе детских смесей и последующих смесей, указанных в Приложениях I и II к Директиве Комиссии 91/321/EEC (2), с поправками, внесенными Актом о присоединении Австрии, Финляндии и Швеция;

Принимая во внимание, что нуклеотиды, являющиеся естественными компонентами женского молока, в течение многих лет использовались в качестве добавок к смесям для детского питания и смесям для последующих смесей в государствах-членах и третьих странах без каких-либо негативных последствий; поскольку, следовательно, нет оснований для запрета их использования при производстве этих продуктов;

Принимая во внимание, что технологический прогресс привел к производству детских смесей на основе частичных гидролизатов белков, которые из-за низкого содержания иммунореактивных белков могут быть полезны; поскольку по этой причине заявление относительно этих конкретных характеристик должно быть разрешено; поскольку эти продукты отличаются от полуэлементных диетических продуктов на основе гидролизатов высокой степени, используемых для диетического лечения диагностированных заболеваний, которые не подпадают под действие настоящей Директивы;

Принимая во внимание, что Директива 91/321/EEC должна быть соответствующим образом изменена;

Принимая во внимание, что с Научным комитетом по продуктам питания в соответствии со статьей 4 Директивы 89/398/EEC были проведены консультации по положениям, которые могут повлиять на здоровье населения;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевым продуктам,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Директиву 91/321/EEC внесены следующие поправки:

1. Статья 6 заменена следующей:

«Статья 6

Детские смеси и смеси для прикорма не должны содержать каких-либо веществ в таком количестве, которое может поставить под угрозу здоровье младенцев и детей раннего возраста. Необходимые максимальные уровни должны быть установлены без промедления.

При необходимости также устанавливаются микробиологические критерии».

2. В статью 7 вносятся следующие изменения:

(a) Пункты (d) и (e) пункта 2 заменяются следующим:

'(d) в случае детских смесей и смесей для прикорма - доступная энергетическая ценность, выраженная в кДж и ккал, а также содержание белков, углеводов и липидов, выраженное в числовой форме, на 100 мл продукта, готового к употреблению. использовать;

(e) в случае смесей для детского питания и смесей для последующих смесей - среднее количество каждого минерального вещества и каждого витамина, упомянутых в Приложениях I и II соответственно, и, где это применимо, холина, инозитола, карнитина и таурина, выраженное в числовой форме. , на 100 мл готового к употреблению продукта;`

(b) Включить в качестве пункта 2a следующее:

'2а. Маркировка может содержать:

(a) среднее количество питательных веществ, упомянутых в Приложении III, когда такое заявление не подпадает под действие положений пункта 2 (e) настоящей Статьи, выраженное в числовой форме, на 100 мл продукта, готового к использованию;

(b) для последующих формул, помимо числовой информации, информация о витаминах и минералах, включенных в Приложение VIII, выраженная в процентах от приведенных в нем эталонных значений, на 100 мл готового к использованию продукта, при условии, что присутствующие количества равны по крайней мере 15 процентам эталонных значений;`

3. В Приложения вносятся изменения, указанные в Приложении к настоящему Соглашению.

Статья 2

Государства-члены должны ввести в силу законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 31 марта 1997 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию. Эти законы, постановления и административные положения применяются таким образом, чтобы:

- разрешить торговлю продукцией, соответствующей настоящей Директиве, не позднее 1 апреля 1997 г.,

- запретить торговлю продукцией, которая не соответствует настоящей Директиве, с 31 марта 1999 г.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки должен быть принят государствами-членами.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейских сообществ.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 16 февраля 1996 года.

Для Комиссии

Мартин БАНГЕМАНН

Член Комиссии

(1) ОЖ № L 186, 30.6.1989, с. 27.

(2) ОЖ № L 175, 4.7.1991, с. 35.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложения к Директиве 91/321/EEC внесены следующие поправки:

1. В Приложение I вносятся следующие изменения:

(a) Вводная редакция раздела 2 и разделов 2.1 и 2.2 заменяется следующей:

'2. Белок

(Содержание белка = содержание азота × 6,38) для белков коровьего молока.

(Содержание белка = содержание азота × 6,25) для изолятов соевого белка и частичных гидролизатов белка.

«Химический индекс» означает наименьшее из соотношений между количеством каждой незаменимой аминокислоты испытуемого белка и количеством каждой соответствующей аминокислоты эталонного белка.

2.1. Формулы, изготовленные из белков коровьего молока

>ТАБЛИЦА>

Для обеспечения равной энергетической ценности смесь должна содержать доступное количество каждой незаменимой и полунезаменимой аминокислоты, по крайней мере равное количеству, содержащемуся в эталонном белке (грудное молоко, как определено в Приложении V); тем не менее, для целей расчета концентрации метионина и цистина можно суммировать.

2.2. Формулы, изготовленные из частичных гидролизатов белков.

>ТАБЛИЦА>

Для обеспечения равной энергетической ценности смесь должна содержать доступное количество каждой незаменимой и полунезаменимой аминокислоты, по крайней мере равное количеству, содержащемуся в эталонном белке (грудное молоко, как определено в Приложении V); тем не менее, для целей расчета концентрации метионина и цистина можно суммировать.

Коэффициент эффективности белка (PER) и чистое использование белка (NPU) должны быть как минимум равны показателям казеина.

Содержание таурина должно быть не менее 10 мкмоль/100 кДж (42 мкмоль/100 ккал), а содержание L-карнитина должно быть не менее 1,8 мкмоль/100 кДж (7,5 мкмоль/100 ккал). `

(b) Минимальное содержание липидов в Разделе 3 изменено следующим образом:

'Минимум

1,05 г/100 кДж

(4,4 г/100 ккал)`

(c) Третий абзац раздела 3.1 исключить.

(d) В Раздел 3 должно быть добавлено следующее.

'3.5. Содержание альфа-линоленовой кислоты должно быть не менее 12 мг/100 кДж (50 мг/100 ккал).

Соотношение линолевой/альфа-линоленовой кислоты должно быть не менее 5 и не более 15.

3.6. Содержание трансжирных кислот не должно превышать 4 % от общего содержания жиров.

3.7. Содержание эруковой кислоты не должно превышать 1 % от общего содержания жира.

3.8. Могут быть добавлены длинноцепочечные (20 и 22 атома углерода) полиненасыщенные жирные кислоты (LCP). В этом случае их содержание не должно превышать:

1 % от общего содержания жира для n-3 LCP и

2 % от общего содержания жира для n-6 LCP (1 % от общего содержания жира для арахидоновой кислоты)

Содержание эйкозапентаеновой кислоты (20:5 n-3) не должно превышать содержание докозагексаеновой кислоты (22:6 n-3).`

(e) В раздел 5.1 должно быть добавлено следующее:

>ТАБЛИЦА>

(f) В Разделе 6 Приложения I ссылка на никотинамид заменяется следующим:

>ТАБЛИЦА>

2. В Приложение II вносятся следующие изменения:

а) В первом абзаце раздела 2 после числовых значений добавить слова: '. . . или грудное молоко. . .` после слова "казеин",

и в конце раздела 2 добавить следующий абзац:

«Для обеспечения равной энергетической ценности эти смеси должны содержать доступное количество метионина, по крайней мере равное тому, которое содержится в грудном молоке, как определено в Приложении V».

(б) Третий абзац раздела 3.1 исключить.

(c) В Раздел 3 должно быть включено следующее:

'3.5. Содержание трансжирных кислот не должно превышать 4 % от общего содержания жиров.

3.6. Содержание эруковой кислоты не должно превышать 1 % от общего содержания жира.

3. В Приложение I и Приложение II в качестве Раздела 7 добавлено следующее:

'7. Могут быть добавлены следующие нуклеотиды:

>ТАБЛИЦА>

4. В Приложение III вносятся следующие изменения:

(а) В раздел 2 добавляются следующие положения:

>ТАБЛИЦА>

(b) В Раздел 3 должны быть добавлены следующие вещества:

'цитидин-5'-монофосфат и его натриевая соль

уридин-5'-монофосфат и его натриевая соль

аденозин-5'-монофосфат и его натриевая соль

гуанозин-5'-монофосфат и его натриевая соль

инозин-5'-монофосфат и его натриевая соль`.

5. В Приложение IV добавляются:

>ТАБЛИЦА>

6. В качестве Приложения VIII добавляется следующее:

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

НОРМАТИВНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ НА МАРКИРОВКЕ ПИТАНИЯ ДЛЯ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ МАЛЕНЬКОГО ВОЗРАСТА

>ТАБЛИЦА>