Директива Совета 96/22/EC от 29 апреля 1996 г. о запрете использования в животноводстве некоторых веществ, обладающих гормональным или тиреостатическим действием, а также β-агонистов и отменяющая Директивы 81/602/EEC, 88/146/EEC и 88. /299/ЕЕС

ДИРЕКТИВА СОВЕТА 96/22/ЕС от 29 апреля 1996 г. о запрете использования в животноводстве некоторых веществ, обладающих гормональным или тиреостатическим действием, а также бета-агонистов и отменяющая Директивы 81/602/ЕЕС, 88/146/ЕЕС и 88 /299/ЕЕС

СОВЕТ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества, и в частности его статью 43,

Принимая во внимание предложение Комиссии (1),

Принимая во внимание мнение Европейского парламента (2),

Принимая во внимание мнение Экономического и социального комитета (3),

(1) Принимая во внимание, что Директива 81/602/EEC (4) запрещает определенные вещества, обладающие гормональным действием, и любые вещества, обладающие тиреостатическим действием, и поскольку Директива 88/146/EEC (5) запрещает использование в животноводстве определенных веществ, обладающих гормональным действием. , допуская при этом отступления;

(2) Принимая во внимание, что Директива Совета 88/299/EEC (6) устанавливает условия для применения отступлений, предусмотренных в Статье 7 Директивы 88/146/EEC от запрета на торговлю определенными категориями животных и их мясом;

(3) Поскольку некоторые вещества, обладающие тиреостатическим, эстрогенным, андрогенным или гестагенным действием, из-за остатков, которые они оставляют в мясе и других пищевых продуктах животного происхождения, могут быть опасны для потребителей, а также могут влиять на качество пищевых продуктов животного происхождения;

(4) Принимая во внимание, что новые вещества, обладающие анаболизирующим действием, такие как бета-агонисты, незаконно используются в животноводстве с целью стимулирования роста и продуктивности животных;

(5) Поскольку результаты расследования, проведенного Комиссией в государствах-членах ЕС с 1990 по 1992 год, показывают, что бета-агонисты широко доступны в секторе животноводства, что приводит к их незаконному использованию;

(6) Принимая во внимание, что неправильное использование бета-агонистов может представлять серьезную угрозу для здоровья человека; поскольку в интересах потребителя содержание, назначение животным любого вида и размещение на рынке с этой целью бета-агонистов должно быть запрещено; поскольку, кроме того, хранение, применение животным любого вида и размещение на рынке стильбенов и тиреостатических веществ должны быть запрещены, а использование других веществ должно регулироваться;

(7) Однако применение лекарственных средств на основе бета-агонистов может быть разрешено для четко определенных терапевтических целей в случае определенных категорий крупного рогатого скота, лошадей и домашних животных;

(8) Принимая во внимание, что, кроме того, необходимо обеспечить, чтобы все потребители могли приобретать мясо и продукты питания, полученные из него, на одинаковых условиях поставок и чтобы эти продукты как можно ближе соответствовали их интересам и ожиданиям; тогда как, учитывая чувствительность потребителей, это может привести лишь к увеличению потребления рассматриваемой продукции;

(9) Принимая во внимание, что запрет на использование гормональных веществ в целях откорма должен продолжать действовать; поскольку использование определенных веществ в терапевтических или зоотехнических целях может быть разрешено, но должно строго контролироваться во избежание любого неправильного использования;

(10) Принимая во внимание, что периоды отмены не гармонизированы на уровне Сообщества и существуют значительные различия между государствами-членами, особенно в отношении разрешенных ветеринарных лекарственных средств, содержащих гормональные вещества или бета-агонисты; поскольку в интересах гармонизации для таких лекарственных средств следует установить максимальные периоды отмены;

(11) Принимая во внимание, что, кроме того, живые животные, обработанные таким образом в терапевтических или зоотехнических целях, и мясо таких животных, как правило, не должны продаваться, поскольку это может снизить эффективность мер контроля схемы в целом; поскольку, однако, отступления от запрета могут, при определенных условиях, быть предусмотрены в отношении торговли внутри Сообщества и импорта из третьих стран животных, предназначенных для разведения, и племенных животных в конце их репродуктивной жизни;

(12) Принимая во внимание, что такие отступления могут быть разрешены при условии предоставления адекватных гарантий для предотвращения искажений в торговле; поскольку такие гарантии должны охватывать продукты, которые могут быть использованы, условия, регулирующие их использование, и проверки, обеспечивающие соблюдение этих условий, особенно в отношении необходимого периода отказа;

(13) Принимая во внимание, что должны быть предусмотрены условия для эффективной проверки применения положений, вытекающих из настоящей Директивы;

(14) Принимая во внимание, что Директивы 81/602/EEC, 88/146/EEC и 88/299/EEC должны быть отменены;

(15) Принимая во внимание, что для эффективной борьбы с незаконным использованием стимуляторов роста и продуктивности в животноводстве во всех государствах-членах, действия должны быть организованы на уровне Сообщества;

(16) Принимая во внимание, что 18 января 1996 г. Европейский Парламент обратился к Комиссии и Совету с просьбой продолжать противодействовать импорту в Сообщество мяса, обработанного гормонами, потребовал сохранить полный запрет на использование стимуляторов роста в животноводстве и, с этой целью попросил Совет безотлагательно принять предложение Комиссии, по которому Европейский парламент высказал свое мнение 19 апреля 1994 г.,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

1. Для целей настоящей Директивы определения мяса и мясных продуктов, данные в Директивах 64/433/EEC (7), 71/118/EEC (8), 77/99/EEC (9) и 91/495 /EEC (10), определения продуктов аквакультуры, данные в Директиве 91/493/EEC (11), и определения ветеринарных лекарственных средств, данные в Директивах 81/851/EEC (12) и 81/852/EEC (13), должны применять.

2. Кроме того, применяются следующие определения:

(a) «сельскохозяйственные животные» означают домашних животных крупного рогатого скота, свиней, овец и коз, домашних непарнокопытных, домашней птицы и кроликов, а также диких животных этих видов и диких жвачных животных, выращенных в хозяйстве;

(b) «терапевтическое лечение» означает введение – в соответствии со Статьей 4 настоящей Директивы – отдельному сельскохозяйственному животному разрешенного вещества для лечения, после осмотра ветеринаром, проблемы с фертильностью, включая прерывание нежелательной беременности, и, в случае бета-агонистов - для индукции токолиза у коров при отелах и для лечения респираторных заболеваний, а также для индукции токолиза у лошадей, выращиваемых для целей, отличных от производства мяса;

(c) «зоотехническая обработка» означает введение:

(i) отдельному сельскохозяйственному животному любое вещество, разрешенное в соответствии со Статьей 5 настоящей Директивы для синхронизации эструса и подготовки доноров и реципиентов к имплантации эмбрионов, после осмотра животного ветеринарным врачом или в соответствии со вторым параграфом Статьи 5, под его ответственность;

(ii) в случае животных аквакультуры - группе племенных животных для инверсии пола - по назначению ветеринара и под его ответственность;

(d) «незаконное обращение» означает использование неразрешенных веществ или продуктов или использование веществ или продуктов, разрешенных законодательством Сообщества, для целей или на условиях, отличных от тех, которые изложены в законодательстве Сообщества.

Статья 2

Государства-члены запрещают:

(a) размещение на рынке стильбенов, производных стильбена, их солей и эфиров, а также тиростатических веществ для введения животным всех видов;

(b) размещение на рынке бета-агонистов для введения животным, мясо и продукты от которых предназначены для потребления человеком, для целей, отличных от предусмотренных в пункте 2 статьи 4.

Статья 3

Государства-члены запрещают:

(a) введение животным на ферме или в аквакультуре любыми способами веществ, обладающих тиреостатическим, эстрогенным, андрогенным или гестагенным действием, а также бета-агонистов;

(b) содержание, за исключением случаев официального контроля, животных, указанных в (а), на ферме, размещение на рынке или убой для потребления человеком сельскохозяйственных животных или животных аквакультуры, которые содержат вещества, указанные в (а) или в котором было установлено присутствие таких веществ, если не могут быть представлены доказательства того, что рассматриваемые животные подвергались обработке в соответствии со Статьями 4 или 5;

(c) размещение на рынке для потребления человеком животных аквакультуры, которым вводились вещества, указанные в пункте (a), и переработанных продуктов, полученных из таких животных;

(d) размещение на рынке мяса животных, указанных в пункте (b);

(e) переработка мяса, указанная в пункте (d).

Статья 4

Несмотря на статьи 2 и 3, государства-члены могут разрешить:

1. введение сельскохозяйственным животным в терапевтических целях эстрадиола 17â, тестостерона и прогестерона и их производных, которые легко выделяют исходное соединение при гидролизе после абсорбции в месте применения. Ветеринарные лекарственные средства, используемые для терапевтического лечения, должны соответствовать требованиям к размещению на рынке, изложенным в Директиве 81/851/ЕЕС, и вводиться только ветеринаром, путем инъекций или для лечения дисфункции яичников в форме вагинальных спиралей. но не с помощью имплантата сельскохозяйственным животным, которые были четко идентифицированы. Лечение выявленных животных должно быть зарегистрировано ответственным ветеринарным врачом. Последний должен внести в реестр как минимум следующие данные, которые могут быть предусмотрены Директивой 81/851/ЕЕС:

- вид лечения,

- тип разрешенной продукции,

- дата обращения,

- личность обработанных животных.

Реестр должен быть предоставлен компетентному органу по его запросу;

2. применение в терапевтических целях разрешенных ветеринарных лекарственных средств, содержащих:

(i) аллил тренболон, вводимый перорально, или бета-агонисты лошадиным и домашним животным при условии, что они используются в соответствии с инструкциями производителя;

(ii) бета-агонисты в виде инъекций для индукции токолиза у коров во время отела.

Такие вещества должны назначаться ветеринаром или, в случае ветеринарных лекарственных средств, указанных в пункте (i), под его прямую ответственность; Лечение должно быть зарегистрировано ответственным ветеринаром, который должен записать как минимум детали, указанные в пункте 1.

Фермерам запрещается хранить ветеринарные лекарственные средства, содержащие бета-агонисты, которые могут быть использованы в индукционных целях при лечении токолиза.

Однако, без ущерба для первого подпункта пункта 2 (ii), терапевтическое лечение продуктивных животных, включая племенных животных, в конце их репродуктивной жизни запрещается.

Статья 5

Несмотря на статью 3 (a) и без ущерба для статьи 2, государства-члены могут разрешить назначение сельскохозяйственным животным в целях зоотехнического лечения ветеринарных лекарственных препаратов, обладающих эстрогенным, андрогенным или гестагенным действием, которые разрешены в соответствии с Директивой 81. /851/ЕЕС и 81/852/ЕЕС. Такие ветеринарные лекарственные средства должен назначаться ветеринаром четко идентифицированным животным; лечение должно быть зарегистрировано ответственным ветеринарным врачом в соответствии с пунктом 1 статьи 4.

Однако государства-члены могут разрешить синхронизацию течки и подготовку доноров и реципиентов к имплантации эмбрионов осуществлять не непосредственно ветеринарному врачу, а под его ответственность.

Что касается животных аквакультуры, молодь рыбы в течение первых трех месяцев может обрабатываться с целью инверсии пола ветеринарными лекарственными средствами, имеющими андрогенное действие и разрешенными в соответствии с Директивами 81/851/ЕЕС и 81/852/ЕЕС.

В случаях, предусмотренных настоящей статьей, ветеринарный врач выписывает невозобновляемый рецепт с указанием рассматриваемого лечения и требуемого количества препарата и записывает назначенные препараты.

Однако зоотехническая обработка продуктивных животных, в том числе в период откорма племенных животных в конце их репродуктивной жизни, запрещается.

Статья 6

1. Гормональные препараты и бета-агонисты, применение которых сельскохозяйственным животным разрешено в соответствии со Статьями 4 и 5, должны соответствовать требованиям Директив 81/851/ЕЕС и 81/852/ЕЕС.

2. Однако в соответствии с пунктом 1 не может быть разрешено следующее:

(а) следующие гормональные препараты:

(i) продукты, выступающие в качестве депозита;

(ii) продукты с периодом отмены более 15 дней после окончания лечения;

(iii) продукты:

- которые были разрешены в соответствии с правилами, которые предшествовали поправкам, внесенным Регламентом (ЕЭС) № 2309/93 (14),

- условия использования которых неизвестны,

- для которых не существует реагентов или оборудования для использования в аналитических методах обнаружения присутствия остатков, превышающих допустимые пределы,

(b) ветеринарные лекарственные средства, содержащие бета-агонисты, период отмены которых составляет более 28 дней после окончания лечения.

Статья 7

1. В целях торговли государства-члены могут разрешить размещение на рынке животных для разведения и племенных животных в конце их репродуктивной жизни, которые в течение последнего периода прошли обработку, указанную в Статьях 4 и 5, и может разрешить нанесение штампа Сообщества на мясо таких животных, если соблюдаются условия, изложенные в Статьях 4 и 5, и минимальные периоды изъятия, указанные в Статье 6 (2), под (a) (ii) или (b) соответственно или периоды вывода средств, предусмотренные в разрешении на размещение на рынке, соблюдаются.

Однако торговля дорогостоящими лошадьми, в частности скаковыми, спортивными лошадьми, цирковыми лошадьми или лошадьми, предназначенными для племенных целей или для выставок, включая зарегистрированных лошадей, которым с этой целью вводили ветеринарные лекарственные препараты, содержащие аллил тренболон или бета-агонисты. упомянутое в Статье 4, может иметь место до окончания периода изъятия при условии, что условия, регулирующие введение, выполнены и что тип и дата лечения указаны в сертификате или паспорте, сопровождающем этих животных.

2. Мясо или продукты от животных, которым вводились вещества, обладающие эстрогенным, андрогенным или гестагенным действием, или бета-агонисты в соответствии с диспансерными положениями настоящей Директивы, не могут быть размещены на рынке для потребления человеком, если только рассматриваемые животные не были лечились ветеринарными лекарственными средствами, отвечающими требованиям статьи 6, и при условии, что установленный период отмены был соблюден до убоя животных.

Статья 8

Государства-члены должны гарантировать, что:

1. во время импорта, производства, хранения, распределения, продажи и использования веществ, указанных в статьях 2 и 3 (а), владение ими ограничено лицами, уполномоченными национальным законодательством в соответствии со статьей 1 Директивы. 90/676ЕЕС (15);

2. В дополнение к проверкам, предусмотренным в Директивах, регулирующих размещение на рынке различных рассматриваемых продуктов, официальные проверки, предусмотренные в статье 11 Директивы 96/23/EC (16), проводятся компетентным национальным органом. властям без предварительного уведомления с целью установления:

(a) владение или присутствие веществ или продуктов, запрещенных статьей 2, предназначенных для введения животным с целью откорма;

(б) незаконное обращение с животными;

(c) несоблюдение периодов выхода, предусмотренных в Статье 6;

(d) несоблюдение ограничений на использование определенных веществ или продуктов, изложенных в Статьях 4 и 5;

3. анализы на наличие:

(a) вещества, указанные в пункте 1, в животных, в питьевой воде животных и во всех местах, где животные разводятся или содержатся;

(б) остатки вышеупомянутых веществ в живых животных, их экскрементах и ​​жидкостях организма, а также в тканях и продуктах животных

проводятся в соответствии с Приложениями III и IV к Директиве 96/23/EC;

4. если проверки, предусмотренные пунктами 2 и 3, выявили:

(a) наличие веществ или продуктов, использование или хранение которых запрещено, или наличие остатков веществ, применение которых подпадает под категорию незаконного лечения, такие вещества или продукты конфискуются, а любые обработанные животные или мясо из них находится под официальным надзором до применения необходимых санкций;

(b) невыполнения требований пунктов 2 (b) и (c), компетентный орган принимает соответствующие меры, соответствующие серьезности нарушения.

Статья 9

Без ущерба для Директивы 81/851/EEC, предприятия, покупающие или производящие вещества, обладающие тиреостатическим, эстрогенным, андрогенным или гестагенным действием, и бета-агонисты, предприятия, уполномоченные в любом качестве продавать такие вещества, и предприятия, покупающие или производящие фармацевтические и ветеринарные лекарственные средства из такие вещества должны вести реестры с указанием в хронологическом порядке количества произведенных или приобретенных и проданных или использованных для производства фармацевтических и ветеринарных лекарственных средств, а также имена лиц, которым такие количества были проданы или у которых они были приобретены. .

Вышеуказанная информация должна быть предоставлена ​​компетентному органу по его запросу и, в случае компьютеризированных записей, в форме распечатки.

Статья 10

Если результаты проверок, проведенных в государстве-члене ЕС, показывают несоблюдение требований настоящей Директивы в стране происхождения животных или продуктов, компетентный орган этого государства-члена должен обратиться к Директиве Совета 89/608/EEC. от 21 ноября 1989 г. о взаимной помощи между административными органами государств-членов и сотрудничестве между последними и Комиссией для обеспечения правильного применения законодательства по ветеринарным и зоотехническим вопросам (17).

Статья 11

1. Третьи страны, законодательство которых разрешает размещение на рынке и применение стильбенов, производных стильбена, их солей и эфиров или тиреостатических веществ для введения животным всех видов, не могут фигурировать ни в одном из списков стран, предусмотренных Сообществом. законодательство, согласно которому государства-члены имеют право импортировать сельскохозяйственных животных или животных аквакультуры, а также мясо или продукты, полученные от таких животных.

2. Государства-члены также запрещают импорт из третьих стран, включенных в любой из списков, указанных в параграфе 1:

(a) сельскохозяйственные животные или животные аквакультуры

(i) в отношении каких продуктов или веществ, упомянутых в пункте (а) Статьи 2, применялись какие-либо средства;

(ii) которым вводились вещества или продукты, указанные в пункте (а) статьи 3, за исключением случаев, когда эти вещества или продукты вводились в соответствии с положениями и требованиями, изложенными в статьях 4, 5 и 7, и разрешенными периодами отмены в международных рекомендациях соблюдены;

(b) мясо или продукты, полученные от животных, импорт которых запрещен согласно пункту (а).

3. Однако животные, предназначенные для разведения, племенные животные в конце их репродуктивной жизни или мясо из них из третьих стран могут быть импортированы при условии предоставления им гарантий, по меньшей мере эквивалентных тем, которые предусмотрены настоящей Директивой, которые установлены в в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 33 Директивы 96/23/ЕС, с целью введения в действие Главы V этой Директивы.

4. Проверки импорта из третьих стран должны осуществляться в соответствии со статьей 4 (2) (c) Директивы Совета 91/496/EEC от 15 июля 1991 г., устанавливающей принципы, регулирующие организацию ветеринарных проверок животных, ввозимых в Сообщество. из третьих стран (18) и Статья 8 (2) Директивы Совета 90/675/EEC от 10 декабря 1990 г., устанавливающей принципы, регулирующие организацию ветеринарных проверок продуктов, ввозимых в Сообщество из третьих стран (19).

Статья 12

Совет, постановляя квалифицированным большинством по предложению Комиссии, может принять переходные меры, необходимые для введения мер, предусмотренных настоящей Директивой.

Статья 13

1. Директивы 81/602/EEC, 88/146/EEC и 88/299EEC настоящим отменяются с 1 июля 1997 года.

2. Ссылки на отмененные Директивы должны рассматриваться как ссылки на настоящую Директиву и должны читаться в соответствии с корреляционной таблицей в Приложении.

Статья 14

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, включая любые штрафы, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 1 июля 1997 г., а для бета-агонистов - не позднее 1 июля 1997 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Когда государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Методы такой ссылки устанавливаются государствами-членами.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, регулируемой настоящей Директивой.

3. До применения положений настоящей Директивы в отношении бета-агонистов соответствующие национальные правила продолжают применяться в соответствии с общими положениями Договора.

Статья 15

Настоящая Директива вступает в силу в день ее публикации в Официальном журнале Европейских сообществ.

Статья 16

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Люксембурге 29 апреля 1996 года.

Для Совета

Президент

В. ЛУЧЕТТИ

(1) ОЖ № C 302, 9.11.1993, с. 8 и OJ No C 222, 10.8.1994, с. 16.

(2) Официальный журнал № C 128, 9.5.1994, с. 107.

(3) Официальный журнал № C 52, 19.2.1994, с. 30.

(4) ОЖ № L 222, 7.8.1981, с. 32. Директива с поправками, внесенными Директивой 85/358/EEC (ОЖ № L 191, 23.7.1985, стр. 46).

(5) ОЖ № L 70, 16.3.1988, с. 16. Директива с поправками, внесенными Актом о присоединении 1994 года.

(6) ОЖ № L 128, 21.5.1988, с. 36.

(7) ОЖ № 121, 29.07.1964, с. 2012/64. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 95/23/EC (ОЖ № L 243, 11.10.1995, стр. 7).

(8) ОЖ № L 55, 8.3.1971, с. 23. Директива с последними поправками, внесенными Актом о присоединении 1994 года.

(9) ОЖ № L 26, 31. 1. 1977, с. 85. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 85/68/EC (ОЖ № L 332, 30.12.1995, стр. 10).

(10) ОЖ № L 268, 24.9.1991, с. 41. Директива с последними поправками, внесенными Актом о присоединении 1994 года.

(11) ОЖ № L 268, 24.9.1991, с. 15. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 95/71/EC (ОЖ № L 332, 30.12.1995, стр. 40).

(12) ОЖ № L 317, 6.11.1981, с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 93/40/EEC (ОЖ № L 214, 24.8.1993, стр. 31).

(13) ОЖ № L 317, 6.11.1981, с. 16. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 93/40/EEC (ОЖ № L 214, 24.8.1993, стр. 31).

(14) ОЖ № L 214, 24.8.1993, с. 1.

(15) ОЖ № L 373, 31.12.1990, с. пятнадцать.

(16) См. с. 10 настоящего Официального журнала.

(17) ОЖ № L 351, 2.12.1989, с. 3. 4.

(18) ОЖ № L 268, 24.9.1991, с. 56. Директива с последними поправками, внесенными Решением Комиссии 95/157/EC (ОЖ № L 103, 6.5.1995, стр. 40).

(19) ОЖ № L 373, 31.12.1990, с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 95/52/EC (ОЖ № L 265, 8.11.1995, стр. 16).

ПРИЛОЖЕНИЕ

>ТАБЛИЦА>