Директива Комиссии 95/35/EC от 14 июля 1995 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке.


Все Директивы 1995 года

Директива доступна на следующих языках

Язык Название
en Commission Directive 95/35/EC of 14 July 1995 amending Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market
ru Директива Комиссии 95/35/EC от 14 июля 1995 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке.

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 95/35/EC от 14 июля 1995 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 94/79/EC (2), и, в частности, Статьей 18 (2) ) этого,

Принимая во внимание, что Приложения II и III к Директиве 91/414/EEC устанавливают требования к досье, которое должно быть представлено заявителями соответственно для включения активного вещества в Приложение I и для разрешения продукта для защиты растений;

Поскольку в Приложениях II и III к Директиве 91/414/EEC необходимо как можно точнее указать заявителям любые подробности требуемой информации, такие как обстоятельства, условия и технические протоколы, в соответствии с которыми определенные данные должны быть генерируется; поскольку эти данные должны быть представлены как можно скорее, чтобы позволить заявителям использовать их при подготовке своих досье;

Принимая во внимание, что введения в Приложения II и III к Директиве 91/414/EEC в настоящее время относятся к применению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), когда испытания проводятся для получения данных о свойствах и безопасности веществ и препаратов; поскольку, следовательно, без ущерба для положений третьего подпункта статьи 9 (1), GLP в принципе должен применяться к исследованиям остатков, в частности, когда они необходимы для подачи досье с целью включения активных веществ в Приложении I к указанной Директиве;

Принимая во внимание, однако, что в некоторых государствах-членах ЕС еще нет необходимой инфраструктуры для применения требований GLP к исследованиям остатков от контролируемых испытаний сельскохозяйственных культур, продуктов питания или кормов; тогда как, с другой стороны, государствам-членам, уже применяющим требования GLP, должно быть разрешено продолжать делать это в исследованиях, проводимых на их территории; поскольку этот принцип также должен быть разъяснен с целью отступлений от GLP, уже содержащихся в Директиве;

Принимая во внимание, что необходимо предусмотреть временное отступление от применения требований GLP к активным веществам, уже имеющимся на рынке, через два года после уведомления о Директиве 91/414/EEC всякий раз, когда выполняется ряд предупредительных условий; поскольку, однако, нет необходимости предоставлять такую ​​услугу по отступлению для активных веществ, не выпущенных на рынок через два года после уведомления об указанной Директиве;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по здоровью растений,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения II и III к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны ввести в действие законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, к 30 июня 1996 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки должен быть принят государствами-членами.

Статья 3

Настоящая Директива вступит в силу 1 июля 1995 года.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 14 июля 1995 года.

От Комиссии Ритт БЬЕРРЕГААРД Член Комиссии

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложения II и III к Директиве 91/414/EEC внесены следующие поправки:

1. В Приложение II вносятся следующие изменения:

(а) Пункт 2.2 введения заменен следующим:

'2.2 В отступление от пункта 2.1 государства-члены могут предусмотреть, чтобы тесты и анализы, проводимые на их территории с целью получения данных о свойствах и/или безопасности веществ по отношению к медоносным пчелам и полезным членистоногим, кроме пчел, должны проводиться официальными или официально признанными испытательными центрами или организациями, которые удовлетворяют, по крайней мере, требованиям, изложенным в пунктах 2.2 и 2.3 введения к Приложению III.

Это отступление применяется к испытаниям, фактически начатым 31 декабря 1999 года или ранее. (b) Во введение добавляется следующий пункт 2.3:

'2.3 В отступление от пункта 2.1 государства-члены могут предусмотреть, чтобы на их территории проводились контролируемые исследования остатков в соответствии с положениями Раздела 6 «Остатки в обработанных продуктах, продуктах питания и кормах или на них» средств защиты растений, уже содержащих активные вещества. на рынке через два года после уведомления о Директиве, должны проводиться официальными или официально признанными испытательными центрами или организациями, которые удовлетворяют как минимум требованиям пунктов 2.2 и 2.3 введения к Приложению III.

Это отступление применяется к контролируемым исследованиям остатков, фактически начавшимся 31 декабря 1997 года или ранее. 2. В Приложение III вносятся следующие поправки:

(а) Пункт 2.4 введения заменен следующим:

'2.4 В отступление от пункта 2.1 государства-члены могут применять положения пунктов 2.2 и 2.3 в расширении к испытаниям и анализам, проводимым на их территории с целью получения данных о свойствах и/или безопасности препаратов в отношении к медоносным пчелам и полезным членистоногим, кроме пчел, и фактически началось 31 декабря 1999 года или ранее. (b) Во введение включен следующий пункт 2.5:

«2.5 В отступление от пункта 2.1 государства-члены могут применять положения пунктов 2.2 и 2.3, в расширении, к контролируемым испытаниям остатков, проводимым на их территории в соответствии с положениями Раздела 8 «Остатки в или на обработанных продуктах, пищевых продуктах». и корма `средствами защиты растений, содержащими активные вещества, уже присутствующими на рынке через два года после уведомления о Директиве и фактически начавшими действовать не позднее 31 декабря 1997 года`.

Директивы по годам