Директива Комиссии 93/71/EEC от 27 июля 1993 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке.

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 93/71/EEC от 27 июля 1993 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке.

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 18 (2),

Принимая во внимание, что Приложения II и III к Директиве 91/414/EEC устанавливают требования к досье, которое должно быть представлено заявителями соответственно для включения активного вещества в Приложение I и для разрешения продукта для защиты растений;

Принимая во внимание, что заявителям в Приложениях II и III необходимо как можно точнее указать детали требуемой информации, такие как обстоятельства, условия и технические протоколы, в соответствии с которыми должны быть созданы определенные данные; поскольку эти положения должны быть введены как можно скорее, чтобы позволить заявителям использовать их при подготовке своих досье;

Принимая во внимание, что в настоящее время можно придать большую точность общим вводным положениям к Приложениям II и III и требованиям к данным, касающимся испытаний эффективности, предусмотренным в Разделе 6 Частей A и B Приложения III;

Принимая во внимание, что введения к Приложениям II и III в настоящее время относятся к применению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) для любых требований к данным; поскольку, однако, применение таких принципов не считается целесообразным для тестирования эффективности и для тестирования определенных физико-химических свойств или другой информации, которая не связана с данными о свойствах и/или безопасности в отношении человека или животного. здоровье или окружающая среда;

Принимая во внимание, что, кроме того, необходимо предусмотреть временное освобождение от применения этих принципов для определенных требований к данным, чтобы позволить соответствующим лабораториям адаптироваться к требованиям GLP;

Принимая во внимание, что конкретные руководящие принципы Европейской и Средиземноморской организации по защите растений (ЕОКЗР) на данный момент представляют собой наилучшую имеющуюся основу для установления минимальных требований, которые должны применяться во всех государствах-членах в отношении руководящих принципов, используемых для тестирования эффективности, тем не менее, представляется необходимым срочно приступить к детальному изучению этих руководств и предусмотреть более высокие стандарты в Директиве 91/414/ЕЕС в случаях, когда определенные руководящие принципы окажутся неадекватными для тестирования эффективности;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по здоровью растений,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Директиву 91/414/EEC внесены следующие поправки:

1. раздел «Введение» в Приложении II заменен Приложением I к настоящему документу;

2. раздел «Введение» в Приложении III заменен Приложением II к настоящему документу,

3. Раздел 6, озаглавленный «Данные об эффективности» в Частях А и В Приложения III, заменен Приложением III к настоящему документу.

Статья 2

Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, в течение двенадцати месяцев после уведомления об этом. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Когда государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки должен быть принят государствами-членами.

Статья 3

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 27 июля 1993 года.

Для Комиссии

Рене ШТАЙХЕН

Член Комиссии

(1) ОЖ № L 230, 19.8.1991, с. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

'ВВЕДЕНИЕ

Требуемая информация должна:

1.1. включать техническое досье, предоставляющее информацию, необходимую для оценки прогнозируемых рисков, как непосредственных, так и отсроченных, которые вещество может повлечь за собой для людей, животных и окружающей среды, и содержащее, по крайней мере, информацию и результаты исследований, упомянутых ниже;

1.2. где это уместно, быть получено с использованием руководств по испытаниям, упомянутых или описанных в настоящем Приложении; в случае исследований, начатых до принятия изменения настоящего Приложения, информация должна быть получена с использованием подходящих руководств по испытаниям, валидированных на международном или национальном уровне, или, при отсутствии в том числе руководящие принципы испытаний, принятые компетентным органом;

1.3. в случае, если методика испытаний не соответствует требованиям или не описана, или если использовалась другая методика, отличная от упомянутых в настоящем Приложении, включить приемлемое для компетентного органа обоснование использованных методик;

1.4. включать, когда этого требует компетентный орган, полное описание использованных руководств по испытаниям, за исключением случаев, когда они упоминаются или описаны в настоящем Приложении, а также полное описание любых отклонений от них, включая обоснование, приемлемое для компетентного органа, за эти отклонения;

1,5. включать полный и объективный отчет о проведенных исследованиях, а также их полное описание или обоснование, приемлемое для компетентного органа, если:

- не предоставлены конкретные данные и информация, которые не были бы необходимы в связи с характером продукта или его предполагаемым использованием,

или

- предоставление информации и данных не является научно необходимым или технически возможным;

1.6. где это применимо, были созданы в соответствии с требованиями Директивы 86/609/EEC.

2.1. Испытания и анализы должны проводиться в соответствии с принципами, изложенными в Директиве 87/18/ЕЕС (1), где испытания проводятся с целью получения данных о свойствах и/или безопасности в отношении здоровья человека или животных или окружающей среды.

2.2. В отступление от пункта 2.1, испытания и анализы, проводимые для получения данных о свойствах и/или безопасности в отношении медоносных пчел и полезных членистоногих, кроме пчел, могут проводиться официальными или официально признанными испытательными центрами или организациями, которые удовлетворяют как минимум требования, изложенные в пунктах 2.2 и 2.3 введения к Приложению III.

Срок действия этого отступления истекает 31 декабря 1999 г.

(1) ОЖ № L 15, 17. 1. 1987, с. 29.'

ПРИЛОЖЕНИЕ II

'ВВЕДЕНИЕ

Требуемая информация должна:

1.1. включать техническое досье, предоставляющее информацию, необходимую для оценки эффективности и прогнозируемых рисков, как немедленных, так и отложенных, которые продукт для защиты растений может повлечь за собой для людей, животных и окружающей среды, и содержащее, по крайней мере, информацию и результаты исследований, упомянутых ниже;

1.2. где это применимо, быть составлено с использованием руководств по испытаниям, упомянутых или описанных в настоящем Приложении; в случае исследований, начатых до принятия изменения настоящего Приложения, информация должна быть получена с использованием подходящих руководств по испытаниям, валидированных на международном или национальном уровне, или, в случае их отсутствия, руководств по испытаниям, принятых компетентным органом;

1.3. в случае, если методическое руководство не соответствует требованиям или не описано, или если использовалось другое руководство, отличное от тех, которые указаны в настоящем Приложении, включить приемлемое для компетентного органа обоснование использованного руководства;

1.4. включать, когда этого требует компетентный орган, полное описание использованных руководств по испытаниям, за исключением случаев, когда они упоминаются или описаны в настоящем Приложении, а также полное описание любых отклонений от них, включая обоснование, приемлемое для компетентного органа, для эти отклонения;

1,5. включать полный и объективный отчет о проведенных исследованиях, а также их полное описание или обоснование, приемлемое для компетентного органа, если:

- не предоставлены конкретные данные и информация, которые не были бы необходимы в связи с характером продукта или его предполагаемым использованием,

или

- предоставление информации и данных не является научно необходимым или технически возможным.

1.6. где это применимо, были созданы в соответствии с требованиями Директивы 86/609/EEC.

2.1. Испытания и анализы должны проводиться в соответствии с принципами, изложенными в Директиве 87/18/ЕЕС, где испытания проводятся для получения данных о свойствах и/или безопасности в отношении здоровья человека или животных или окружающей среды.

2.2. Испытания и анализы, требуемые в соответствии с положениями пункта 6.2–6.7 раздела 6 настоящего Приложения, должны проводиться официальными или официально признанными испытательными центрами или организациями, которые удовлетворяют как минимум следующим требованиям:

- иметь в своем распоряжении достаточный научно-технический персонал, имеющий необходимое образование, подготовку, технические знания и опыт для выполнения возложенных на них функций,

- иметь в своем распоряжении подходящее оборудование, необходимое для правильного проведения испытаний и измерений, которые, по утверждению компании, она компетентна проводить. Это оборудование должно надлежащим образом обслуживаться и калиброваться, где это необходимо, перед вводом в эксплуатацию и после этого в соответствии с установленной программой.

- иметь в своем распоряжении соответствующие экспериментальные поля и, при необходимости, теплицы, ростовые шкафы или складские помещения. Среда, в которой проводятся испытания, не должна искажать их результаты или отрицательно влиять на требуемую точность измерений.

- сделать доступными для всего соответствующего персонала рабочие процедуры и протоколы, использованные для испытаний,

- предоставить, по запросу компетентного органа, до начала испытания подробную информацию о нем, содержащую, по крайней мере, его местонахождение и включенные в него средства защиты растений,

- обеспечивать соответствие качества выполняемой работы ее виду, спектру, объему и целевому назначению,

- записи о калибровке и окончательный отчет об испытаниях, если соответствующий продукт разрешен в Сообществе.

2.3. Государства-члены должны требовать, чтобы официально признанные испытательные центры и организации, а также, при необходимости, официальные центры и организации:

- сообщить соответствующему национальному органу власти всю подробную информацию, необходимую для демонстрации того, что они могут удовлетворить требования, предусмотренные в пункте 2.2,

- принять в любое время инспекции, которые каждое государство-член должно регулярно организовывать на своей территории с целью проверки соблюдения требования, изложенного в пункте 2.2.

2.4. В отступление от пункта 2.1 положения пунктов 2.2 и 2.3 также применяются до 31 декабря 1999 г. для испытаний и анализов, проводимых с целью получения данных о свойствах и/или безопасности в отношении медоносных пчел и полезных членистоногих, кроме пчел.

3. Требуемая информация должна включать предлагаемую классификацию и маркировку средства защиты растений в соответствии с соответствующими Директивами Сообщества.

4. В отдельных случаях может возникнуть необходимость потребовать определенную информацию, как это предусмотрено в Приложении II, Часть А, для составителей рецептур. Прежде чем потребуется такая информация и перед возможными новыми исследованиями будет рассмотрена вся информация о препарате, предоставленная компетентному органу, в частности, когда:

- использование препарата разрешено в пищевых продуктах, кормах для животных, лекарственных средствах или косметике в соответствии с законодательством Сообщества,

или

- Для рецептуры предоставлен паспорт безопасности в соответствии с Директивой Совета 67/548/EEC.'

ПРИЛОЖЕНИЕ III

'6. Данные об эффективности

Общий

Предоставленные данные должны быть достаточными для проведения оценки средства защиты растений. В частности, должна быть возможность оценить характер и степень преимуществ, возникающих в результате использования препарата, если они существуют, по сравнению с подходящими референтными продуктами и порогами ущерба, а также определить условия его использования.

Количество исследований, которые необходимо провести и сообщить о них, зависит главным образом от таких факторов, как степень, в которой известны свойства содержащегося в нем активного вещества (веществ), а также от диапазона возникающих условий, включая изменчивость условий здоровья растений, климатические различия. , спектр агроприемов, однородность посевов, способ применения, тип вредного организма и тип средства защиты растений.

Необходимо собрать и представить достаточные данные для подтверждения того, что определенные закономерности справедливы для регионов и диапазона условий, которые могут возникнуть в соответствующих регионах, для которых рекомендуется их использование. Если заявитель утверждает, что испытания в одном или нескольких предлагаемых регионах использования являются ненужными, поскольку условия сопоставимы с условиями в других регионах, где проводились испытания, заявитель должен обосновать заявление о сопоставимости документальными доказательствами.

Для оценки сезонных различий, если таковые имеются, необходимо собрать и представить достаточные данные для подтверждения эффективности средства защиты растений в каждом агрономически и климатически различном регионе для каждой конкретной комбинации культура (или товар)/вредный организм. Обычно необходимо сообщать об испытаниях эффективности или фитотоксичности, где это применимо, по крайней мере, в течение двух вегетационных периодов.

Если, по мнению заявителя, испытания первого сезона адекватно подтверждают обоснованность заявлений, сделанных на основе экстраполяции результатов других культур, товаров или ситуаций или испытаний с очень похожими препаратами, обоснование, приемлемое для Должен быть предоставлен компетентный орган для невыполнения работ по второму сезону. И наоборот, если из-за климатических условий, условий здоровья растений или других причин данные, полученные в какой-либо конкретный сезон, имеют ограниченную ценность для оценки эффективности, необходимо провести испытания в одном или нескольких последующих сезонах и сообщить о них.

6.1. Предварительные испытания

Отчеты в краткой форме о предварительных испытаниях, включая исследования в теплице и в полевых условиях, используемые для оценки биологической активности и определения диапазона доз средства защиты растений и активного вещества(ов), которое оно содержит, должны быть представлены по запросу компетентного органа. Эти отчеты предоставят дополнительную информацию компетентному органу при оценке продукции растительного производства. Если эта информация не представлена, должно быть предоставлено обоснование, приемлемое для компетентного органа.

6.2. Тестирование эффективности

Цель испытаний

Испытания должны предоставить достаточные данные, позволяющие оценить уровень, продолжительность и постоянство контроля или защиты или других предполагаемых эффектов средства для защиты растений по сравнению с подходящими эталонными препаратами, если они существуют.

Условия испытаний

Обычно исследование состоит из трех компонентов: тестируемый препарат, эталонный препарат и необработанный контроль.

Эффективность средства защиты растений должна быть исследована в отношении подходящих эталонных препаратов, если они существуют. Подходящим эталонным препаратом считается разрешенный препарат для защиты растений, доказавший на практике достаточную эффективность в сельскохозяйственных, фитосанитарных и экологических (включая климатических) условиях в районе предполагаемого использования. В целом тип препарата, воздействие на вредные организмы, спектр действия и способ применения должны быть близки к испытуемому средству защиты растений.

Средства защиты растений должны быть протестированы в обстоятельствах, когда было показано, что целевой вредный организм присутствует на уровне, вызывающем или вызывающем неблагоприятные последствия (урожайность, качество, эксплуатационная выгода) на незащищенной культуре или территории, или на растениях или растительных продуктах. которые не были обработаны или в которых вредный организм присутствует в таком количестве, что можно провести оценку средства защиты растений.

Испытания по предоставлению данных о средствах защиты растений для борьбы с вредными организмами должны показать уровень контроля над видами соответствующих вредных организмов или видами, репрезентативными для групп, в отношении которых сделаны заявления. Испытания должны включать различные стадии роста жизненного цикла вредных видов, где это уместно, а также различные штаммы или расы, где они могут продемонстрировать различную степень восприимчивости.

Аналогичным образом, испытания для получения данных о средствах защиты растений, которые являются регуляторами роста растений, должны определять уровень воздействия на виды, подлежащие обработке, и включать исследование различий в реакции репрезентативной выборки из диапазона сортов, на которых они применяются. предлагается.

Для выяснения реакции на дозу в некоторые исследования необходимо включать дозы ниже рекомендованной, чтобы можно было оценить, является ли рекомендуемая доза минимально необходимой для достижения желаемого эффекта.

Продолжительность эффектов обработки должна быть исследована в отношении контроля над целевым организмом или воздействия на обработанные растения или растительные продукты, в зависимости от обстоятельств. Если рекомендуется более одного применения, необходимо сообщить об испытаниях, в которых будет установлена ​​продолжительность эффекта применения, количество необходимых применений и желаемые интервалы между ними.

Должны быть представлены доказательства того, что рекомендуемая доза, время и способ применения обеспечивают адекватный контроль, защиту или оказывают ожидаемый эффект в ряде обстоятельств, которые могут возникнуть при практическом использовании.

Если нет четких указаний на то, что на эффективность производства средств защиты растений вряд ли в значительной степени повлияют факторы окружающей среды, такие как температура или дождь, необходимо провести исследование влияния таких факторов на производительность и сообщить об этом, в частности если известно, что это может повлиять на характеристики химически родственных продуктов.

Если предлагаемые заявления на этикетке включают рекомендации по использованию средства для защиты растений с другими средствами для защиты растений или адъювантами, должна быть предоставлена ​​информация о характеристиках смеси.

Руководство по тестированию

Испытания должны быть разработаны для изучения конкретных проблем, чтобы свести к минимуму эффекты случайных различий между различными частями каждого объекта и обеспечить возможность применения статистического анализа к результатам, поддающимся такому анализу. Планирование, анализ и отчетность об испытаниях должны соответствовать рекомендациям 152 и 181 Европейской и Средиземноморской организации по защите растений (EPPO). Отчет должен включать подробную и критическую оценку данных.

Испытания должны проводиться в соответствии со специальными руководящими принципами ЕОКЗР, если таковые имеются, или когда этого требует и когда испытание проводится на территории этой территории, с руководящими принципами, удовлетворяющими, по крайней мере, требованиям соответствующего руководства ЕОКЗР.

Должен быть проведен статистический анализ результатов, поддающихся такому анализу; при необходимости используемое руководство по тестированию должно быть адаптировано для обеспечения возможности такого анализа.

6.3. Сведения о возникновении или возможном возникновении развития резистентности

Должны быть предоставлены лабораторные данные и, если таковые имеются, полевая информация, касающаяся возникновения и развития резистентности или перекрестной резистентности в популяциях вредных организмов к действующему веществу(ам) или родственным активным веществам. Если такая информация не имеет прямого отношения к видам использования, для которых разрешение должно быть продлено (различные виды вредных организмов или различные культуры), она, тем не менее, должна быть предоставлена, если таковая имеется, поскольку она может указывать на вероятность в целевой популяции развивается резистентность.

Если имеются доказательства или информация, позволяющие предположить, что при коммерческом использовании вероятно развитие устойчивости, необходимо собрать и представить доказательства чувствительности популяции соответствующего вредного организма к средству для защиты растений. В таких случаях должна быть предусмотрена стратегия управления, направленная на минимизацию вероятности развития резистентности или перекрестной резистентности у целевых видов.

6.4. Влияние на урожайность обработанных растений или растительной продукции с точки зрения количества и/или качества

6.4.1. Влияние на качество растений или растительной продукции

Цель испытаний

Испытания должны предоставить достаточные данные, позволяющие оценить возможное появление постороннего запаха или запаха или других аспектов качества растений или растительных продуктов после обработки средством для защиты растений.

Обстоятельства, при которых требуется

Возможность появления порчи или запаха пищевых культур должна быть расследована и о ней сообщено, если:

- характер продукции или ее использование таковы, что можно ожидать риска появления пятен или запаха,

или

- было доказано, что другие продукты на основе того же или близкого к нему активного ингредиента представляют риск появления постороннего привкуса или запаха.

Влияние средств защиты растений на другие аспекты качества обработанных растений или растительной продукции необходимо исследовать и сообщать о них, если:

- природа средства защиты растений или его использование могут оказать неблагоприятное влияние на другие аспекты качества (например, в случае использования регуляторов роста растений при закрытии или сборе урожая), или

- доказано, что другие продукты на основе того же или близкого к нему активного ингредиента оказывают отрицательное влияние на качество.

Первоначально испытания следует проводить на основных культурах, на которых будет использоваться препарат для защиты растений, с удвоенной нормой применения и с использованием, где это уместно, основных методов обработки. Если наблюдаются эффекты, необходимо провести тестирование при обычной норме применения.

Объем необходимых исследований на других культурах будет зависеть от степени их сходства с уже протестированными основными культурами, количества и качества имеющихся данных по этим основным культурам, а также от того, в какой степени способ использования средства защиты растений и методы обработки культуры схожи. Для получения разрешения, как правило, достаточно провести испытание с основным типом состава.

6.4.2. Влияние на процессы трансформации

Цель испытаний

Испытания должны предоставить достаточные данные, позволяющие оценить возможное возникновение побочных эффектов после обработки средствами защиты растений на процессы трансформации или на качество их продукции.

Обстоятельства, при которых требуется

Когда обработанные растения или растительные продукты обычно предназначены для использования в процессах трансформации, таких как виноделие, пивоварение или производство хлеба, и когда при сборе урожая присутствуют значительные остатки, необходимо исследовать возможность возникновения неблагоприятных последствий и сообщить о них, если:

- есть признаки того, что использование средства защиты растений может повлиять на происходящие процессы (например, в случае использования регуляторов роста растений или фунгицидов незадолго до сбора урожая),

или

- было доказано, что другие продукты на основе того же или близкого к нему активного ингредиента оказывают неблагоприятное влияние на эти процессы или их продукты.

Для получения разрешения, как правило, достаточно провести испытание с основным типом состава.

6.4.3. Влияние на урожайность обработанных растений или растительной продукции

Цель испытаний

Испытание должно предоставить достаточные данные, позволяющие оценить эффективность средства защиты растений и возможное снижение или потерю урожая при хранении обработанных растений или растительных продуктов.

Обстоятельства, при которых требуется

При необходимости необходимо определить влияние средств защиты растений на урожайность или компоненты урожая обработанных растительных продуктов. Если предполагается хранение обработанных растений или растительных продуктов, при необходимости необходимо определить влияние на урожай после хранения, включая данные о сроке хранения.

Эту информацию обычно можно получить в ходе испытаний, требуемых в соответствии с положениями пункта 6.2.

6.5. Фитотоксичность в отношении целевых растений (включая различные сорта) или целевых растительных продуктов.

Цель испытаний

Испытание должно предоставить достаточные данные, позволяющие оценить эффективность средства для защиты растений и возможное возникновение фитотоксичности после обработки средством для защиты растений.

Обстоятельства, при которых требуется

Для гербицидов и других средств защиты растений, в отношении которых во время испытаний, проводимых в соответствии с пунктом 6.2, наблюдаются неблагоприятные эффекты, пусть и временные, пределы селективности по целевым культурам должны быть установлены с использованием удвоенной рекомендуемой нормы внесения. Если наблюдаются серьезные фитотоксические эффекты, необходимо также изучить промежуточную норму внесения.

Если побочные эффекты возникают, но утверждаются, что они не важны по сравнению с пользой от использования или временными, необходимы доказательства, подтверждающие это утверждение. При необходимости необходимо предоставить данные об измерениях урожайности.

Должна быть продемонстрирована безопасность средства защиты растений для основных сортов основных культур, для которых оно рекомендовано, включая влияние стадии роста урожая, силы роста и других факторов, которые могут повлиять на вероятность повреждения или повреждения.

Объем необходимых исследований на других культурах будет зависеть от степени их сходства с уже протестированными основными культурами, количества и качества имеющихся данных по этим основным культурам, а также от того, насколько адекватен способ использования средства защиты растений, если это применимо. похожий. Для получения разрешения, как правило, достаточно провести испытание с основным типом состава.

Если предлагаемые заявления на этикетке включают рекомендации по использованию средства для защиты растений вместе с другими средствами для защиты растений, положения предыдущих параграфов применяются к смеси.

Руководство по тестированию

Наблюдения за фитотоксичностью должны проводиться в ходе испытаний, предусмотренных пунктом 6.2.

Если наблюдаются фитотоксические эффекты, они должны быть точно оценены и зарегистрированы в соответствии с руководящими принципами ЕОКЗР № 135 или когда этого требует государство-член, и когда испытание проводится на территории этого государства-члена, с руководящими принципами, удовлетворяющими, по крайней мере, требованиям этого государства-члена. Руководство ЕОКЗР.

Должен быть проведен статистический анализ результатов, поддающихся такому анализу, при необходимости используемая методика испытаний должна быть адаптирована для обеспечения такого анализа.

6.6. Наблюдения за нежелательными или непреднамеренными побочными эффектами, например. г. на полезных и других нецелевых организмах, на последующих культурах, других растениях или частях обработанных растений, используемых в целях размножения (например, семена, черенки, побеги)

6.6.1. Влияние на последующие культуры

Цель требуемой информации

Необходимо предоставить достаточные данные, чтобы можно было оценить возможные неблагоприятные последствия обработки препаратом для защиты растений на последующие культуры.

Обстоятельства, при которых требуется

Если данные, полученные в соответствии с разделом 9, пункт 9.1, показывают, что значение: остатки активного вещества, его метаболитов или продуктов разложения, которые обладают или могут иметь биологическую активность в отношении последующих культур, остаются в почве или в растительных материалах, таких как солома. или органического материала до посева или посадки возможных последующих культур, необходимо представить наблюдения о влиянии на нормальный диапазон последующих культур.

6.6.2. Влияние на другие растения, в том числе на соседние культуры

Цель требуемой информации

Необходимо предоставить достаточные данные, чтобы можно было оценить возможные неблагоприятные последствия обработки препаратом для защиты растений на другие растения, включая соседние культуры.

Обстоятельства, при которых требуется

Наблюдения должны быть представлены о неблагоприятном воздействии на другие растения, включая обычные соседние культуры, когда есть признаки того, что средство защиты растений может повлиять на эти растения через перенос паров.

6.6.3. Воздействие на обработанные растения или растительную продукцию, используемую для размножения

Цель требуемой информации

Необходимо предоставить достаточные данные, чтобы можно было оценить возможные неблагоприятные последствия обработки средством защиты растений на растения или растительные продукты, которые не будут использоваться для размножения.

Обстоятельства, при которых требуется

Должны быть представлены наблюдения о воздействии средств защиты растений на части растений, используемые для размножения, за исключением случаев, когда предлагаемое использование исключает использование на культурах, предназначенных для производства семян, черенков, побегов или клубней для посадки, в зависимости от обстоятельств.

(i) для семян - жизнеспособность, всхожесть и жизнеспособность;

(ii) черенки – скорость укоренения и роста;

(iii) бегуны – темпы создания и роста;

(iv) клубни – прорастание и нормальный рост.

Руководство по тестированию

Тестирование семян должно проводиться в соответствии с методами ISTA (1).

6.6.4. Воздействие на полезные и другие нецелевые организмы

Любое влияние, положительное или отрицательное, на заболеваемость другими вредными организмами, наблюдаемое в ходе испытаний, проведенных в соответствии с требованиями настоящего раздела, должно быть отражено. Также необходимо сообщать о любых наблюдаемых воздействиях на окружающую среду, особенно о воздействии на дикую природу и/или полезные организмы.

6.7. Резюме и оценка данных, представленных в пунктах 6.1–6.6.

Необходимо предоставить краткое изложение всех данных и информации, представленных в пунктах 6.1–6.6, вместе с подробной и критической оценкой данных, с особым упором на преимущества, которые предлагает средство защиты растений, неблагоприятные последствия, которые возникают или могут возникнуть, и меры, необходимые для предотвращения или сведения к минимуму неблагоприятных последствий».

(1) Международные правила тестирования семян, 1985 г. Труды Международной ассоциации тестирования семян, Наука и технология семян, Том 13, № 2, 1985 г.