Директива Комиссии 93/18/ЕЕС от 5 апреля 1993 года, в третий раз адаптирующаяся к техническому прогрессу. Директива Совета 88/379/ЕЕС о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасные препараты

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 93/18/EEC от 5 апреля 1993 г., в третий раз адаптирующаяся к техническому прогрессу. Директива Совета 88/379/EEC о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасные препараты

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 88/379/EEC от 7 июня 1988 г. о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных препаратов (1), и, в частности, ее статьи 15. ,

Принимая во внимание, что Директива Совета 92/32/EEC (2), вносящая поправки в Директиву 67/548/EEC (3) в седьмой раз, заменяет определение «тератогенный» на «токсичный для репродукции» и вносит это изменение в Директиву 88/379/EEC;

Принимая во внимание, что Приложение VI к Директиве 67/548/EEC с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 92/37/EEC (4), предусматривает новые критерии и новые фразы типа R для категории опасности «токсично для репродукции», а также новые критерии использования определенных фраз R, касающихся характера особых рисков, приписываемых опасным веществам и препаратам, и в частности фраз R 33 и R 64;

Принимая во внимание, что положения, изложенные в Приложении I к Директиве 88/379/EEC с поправками, внесенными Директивой 90/492/EEC (5), должны быть пересмотрены и дополнены;

Поскольку Приложение II к Директиве 88/379/EEC содержит специальные положения по маркировке, применимые к определенным препаратам; поскольку эти специальные положения о маркировке применяются без различия ко всем рассматриваемым препаратам, независимо от того, считаются они или нет опасными по смыслу Директивы;

Поскольку необходимо предусмотреть специальные положения в дополнение к тем, которые касаются маркировки в случае препаратов, которые хотя и содержат по крайней мере одно опасное вещество, но не обязательно опасны в значении Директивы 88/379/ЕЕС;

Принимая во внимание, что специальные положения, применимые к определенным препаратам, изложенным в Приложении II к Директиве 88/379/ЕЕС с поправками, внесенными Директивой 89/178/ЕЕС (6), должны быть пересмотрены и дополнены;

Принимая во внимание, что поправки к Приложению II приводят к его реструктуризации, в частности, к новому представлению по главам, чтобы сохранить ясность, требуемую во всем законодательстве;

Принимая во внимание, что статья 8а Договора установила зону без внутренних барьеров, в которой гарантируется свободное обращение товаров, людей, услуг и капитала;

Принимая во внимание, что в соответствии с объемом и последствиями предлагаемых действий меры Сообщества, предусмотренные настоящим Регламентом, не только необходимы, но и незаменимы для достижения заявленных целей, и что эти цели не могут быть достигнуты государствами-членами ЕС индивидуально, и что, кроме того, их достижение на уровне Сообщества уже предусмотрено Директивой 88/379/EEC;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета по адаптации к техническому прогрессу Директив по устранению технических барьеров в торговле опасными веществами и препаратами,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Приложения I и II к Директиве 88/379/EEC заменяются Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1. Государства-члены должны принять и опубликовать положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 1 июля 1994 г. и немедленно проинформировать об этом Комиссию.

2. Эти положения вступают в силу не позднее 1 июля 1994 года.

3. Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки должен быть принят государствами-членами.

Статья 3

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 5 апреля 1993 года.

Для Комиссии

Мартин БАНГЕМАНН

Член Комиссии

(1) ОЖ № L 187, 16.7.1988, с. 14.

(2) ОЖ № L 154, 5.6.1992, с. 1.

(3) ОЖ № L 196, 16.8.1967, с. 1.

(4) ОЖ № L 154, 5.6.1992, с. 30.

(5) ОЖ № L 275, 5.10.1990, с. 35.

(6) ОЖ № L 64, 8.3.1989, с. 18.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ПРЕДЕЛЫ КОНЦЕНТРАЦИИ, КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ОБЫЧНОГО МЕТОДА ОЦЕНКИ ВРЕДА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАТЬЕЙ 3 (5) Необходимо провести оценку всех опасностей для здоровья, которые может повлечь за собой использование вещества. С этой целью опасные последствия для здоровья подразделяются на:

1. острые летальные эффекты;

2. нелетальные необратимые последствия после однократного воздействия;

3. тяжелые последствия после многократного или длительного воздействия;

4. разъедающее действие, раздражающее действие;

5. сенсибилизирующее воздействие;

6. канцерогенное действие, мутагенное действие, токсическое воздействие на репродукцию.

Систематическая оценка всех опасных последствий для здоровья выражается посредством предельных концентраций, выраженных в весовых процентах, за исключением газообразных препаратов (таблицы А), где они выражаются в объемных/объемных процентах и ​​в сочетании с классификацией вещество.

Классификация вещества выражается либо символом и одной или несколькими фразами риска, либо категориями (категория 1, категория 2 или категория 3), также выражаемыми фразами риска, когда доказано, что вещества являются канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродукции. Поэтому важно учитывать, помимо символа, все фразы, обозначающие конкретные риски, присвоенные каждому рассматриваемому веществу.

1. Острые летальные последствия

1.1. Кроме газообразных препаратов

Пределы концентрации, указанные в Таблице I, определяют классификацию препарата в зависимости от индивидуальной концентрации присутствующего вещества(ов), классификация которых также указана.

ТАБЛИЦА I

/* Таблицы: см. OJ */

Пределы концентрации, выраженные в процентах по объему в Таблице 1А ниже, определяют классификацию газообразных препаратов в зависимости от индивидуальной концентрации присутствующего газа(ов), классификация которых также показана.

ТАБЛИЦА I А

/* Таблицы: см. OJ */

2.1. Кроме газообразных препаратов

Для веществ, которые вызывают несмертельные необратимые эффекты после однократного воздействия (R 39/путь воздействия, R 40/путь воздействия), индивидуальные пределы концентрации, указанные в таблице II, определяют, при необходимости, классификацию препарата.

ТАБЛИЦА II

/* Таблицы: см. OJ */

Для газов, вызывающих несмертельные необратимые последствия после однократного воздействия (Р 39/путь воздействия, Р 40/путь воздействия), индивидуальные пределы концентрации, указанные в таблице II А, выраженные в объемных/объемных процентах, определяют, когда Соответствующая классификация препарата.

ТАБЛИЦА II А

/* Таблицы: см. OJ */

3.1. Кроме газообразных препаратов

Для веществ, вызывающих тяжелые последствия после многократного воздействия (R 48/путь воздействия), индивидуальные пределы концентрации, указанные в Таблице III, определяют, при необходимости, классификацию препарата.

ТАБЛИЦА III

/* Таблицы: см. OJ */

Для газов, которые вызывают серьезные последствия после повторного или длительного воздействия (R 48/путь воздействия), индивидуальные пределы концентрации, указанные в таблице III A ниже, выраженные в объемных/объемных процентах, определяют, при необходимости, классификацию препарата.

ТАБЛИЦА III А

/* Таблицы: см. OJ */

4.1. Кроме газообразных препаратов

Для веществ, оказывающих разъедающее действие (R 34, R 35) или раздражающее действие (R 36, R 37, R 38, R 41), индивидуальные пределы концентрации, указанные в таблице IV, определяют, при необходимости, классификацию препарата.

ТАБЛИЦА IV

/* Таблицы: см. OJ */

Для газов, которые оказывают такое воздействие (R 34, R 35 или R 36, R 37, R 38, R 41), индивидуальные пределы концентрации, указанные в Таблице IV A ниже, выраженные в процентах по объему/объему, определяют, при необходимости, Классификация препарата.

ТАБЛИЦА IV А

/* Таблицы: см. OJ */

5.1. Кроме газообразных препаратов

Вещества, оказывающие такое воздействие, относят к сенсибилизирующим и назначают:

- символ Xn и фраза R 42, если этот эффект можно получить при вдыхании,

- символ Xi и фраза R 43, если этот эффект может быть достигнут при контакте с кожей,

- символ Xn и фраза R 42/43, если этот эффект может быть вызван при вдыхании и при контакте с кожей.

Индивидуальные пределы концентрации, указанные в Таблице V, при необходимости определяют классификацию препарата.

ТАБЛИЦА V

/* Таблицы: см. OJ */

Газы, оказывающие такое воздействие, относят к сенсибилизирующим и назначают:

- символ Xn и фраза R 42, если этот эффект можно получить при вдыхании,

- символ Xn и фраза R 42/43, если этот эффект может быть вызван при вдыхании и при контакте с кожей.

Индивидуальные пределы концентрации, указанные в таблице V A ниже, выраженные в объемных процентах, определяют, при необходимости, классификацию препарата.

ТАБЛИЦА V А 6.1. Кроме газообразных препаратов

Для веществ, которые оказывают такое воздействие и для которых конкретные пределы концентрации еще не указаны в Приложении I к Директиве 67/548/ЕЕС, пределы концентрации, указанные в Таблице VI, должны определять, где это применимо, классификацию препарата.

ТАБЛИЦА VI

/* Таблицы: см. OJ */

Для газов, которые оказывают такое воздействие и для которых конкретные пределы концентрации еще не указаны в Приложении I к Директиве 67/548/ЕЕС, пределы концентрации, указанные в Таблице VI А, выраженные в объемных/объемных процентах, должны определяться, где это применимо. , классификация препарата.

ТАБЛИЦА VI А

/* Таблицы: см. OJ */

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ОСОБЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ НЕКОТОРЫХ ПРЕПАРАТОВ ГЛАВА I Частные положения, касающиеся маркировки А. Специальные положения для препаратов, классифицируемых как опасные по смыслу статьи 3 1. Препараты, продаваемые населению

1.1. Этикетки на упаковках, содержащих такие препараты, в дополнение к конкретным рекомендациям по безопасности, должны содержать соответствующие рекомендации по безопасности S 1, S 2, S 45 или S 46 в соответствии с критериями, установленными в Приложении VI к Директиве 67/548/EEC.

1.2. Когда такие препараты классифицируются как очень токсичные (Т+), токсичные (Т) или коррозионные (С) и если физически невозможно дать такую ​​информацию на самой упаковке, упаковки, содержащие такие препараты, должны сопровождаться точными и легко понятными инструкциями. для использования, включая, при необходимости, инструкции по уничтожению пустой упаковки.

2. Препараты, предназначенные для применения распылением.

На этикетке упаковки, содержащей такие препараты, должно быть обязательно указано указание по безопасности S 23, сопровождаемое одним из указаний по безопасности S 38 или S 51, присвоенных ему в соответствии с критериями, установленными в Приложении VI к Директиве 67/548/EEC.

3. Препараты, содержащие вещества, на которые распространяется фраза R 33: Опасность кумулятивного действия.

Если препарат содержит хотя бы одно вещество, на которое распространяется фраза R 33, на этикетке препарата должна быть указана эта фраза, как она указана в Приложении III к Директиве 67/548/ЕЕС, когда концентрация этого вещества, присутствующего в препарате, равна до или более 1 %, если иные значения не установлены Приложением I к Директиве 67/548/EEC.

4. Препараты, содержащие вещества, на которые распространяется фраза R 64: Могут нанести вред детям, находящимся на грудном вскармливании.

Если препарат содержит хотя бы одно вещество, на которое распространяется фраза R 64, на этикетке препарата должна быть указана эта фраза, как она указана в Приложении III к Директиве 67/548/ЕЕС, когда концентрация этого вещества, присутствующего в препарате, равна до или более 1 %, если иные значения не установлены Приложением I к Директиве 67/548/EEC.

B. Специальные положения для препаратов независимо от их классификации по смыслу статьи 3 1. Препараты, содержащие свинец

1.1. Краски и лаки

На этикетках упаковок красок и лаков, содержащих свинец в количествах, превышающих 0,15 %, выраженных в пересчете на массу металла, от общей массы препарата, определенной в соответствии со стандартом ISO 6503/1984, должны быть указаны следующие сведения:

«Содержит свинец. Не следует использовать на поверхностях, которые дети могут жевать или сосать.' В случае упаковок, содержимое которых составляет менее 125 миллилитров, сведения могут быть следующими:

'Предупреждение. Содержит свинец.

2. Препараты, содержащие цианокрилаты.

2.1. Клеи

На непосредственной упаковке клеев на основе цианокрилата должны быть следующие надписи:

«Цианоакрилат.

Опасность.

Склеивает кожу и глаза за считанные секунды.

Хранить в недоступном для детей месте.'

Упаковку должны сопровождать соответствующие рекомендации по безопасности.

3. Препараты, содержащие изоцианаты

На этикетках упаковок препаратов, содержащих изоцианаты (в виде мономеров, олигомеров, преполимеров и т.п. или их смесей), должны быть указаны следующие надписи:

«Содержит изоцианаты.

См. информацию, предоставленную производителем».

4. Препараты, содержащие эпоксидные компоненты со средней молекулярной массой <700.

Этикетки на упаковках препаратов, содержащих эпоксидные компоненты со средней молекулярной массой & le; 700 должны иметь следующие надписи:

«Содержит эпоксидные компоненты.

См. информацию, предоставленную производителем».

5. Продаваемые населению препараты, содержащие активный хлор.

На упаковке препаратов, содержащих более 1 % активного хлора, должны быть следующие специальные надписи:

'Предупреждение! Не используйте вместе с другими продуктами. Может выделять опасные газы (хлор).'

6. Препараты, содержащие кадмий (сплавы) и предназначенные для пайки или пайки

На упаковке вышеуказанных препаратов должна быть нанесена четко читаемыми и несмываемыми буквами следующая надпись:

'Предупреждение! Содержит кадмий.

Во время использования образуются опасные пары.

См. информацию, предоставленную производителем.

Соблюдайте инструкции по технике безопасности.