Директива Совета 81/464/EEC от 24 июня 1981 г., вносящая поправки в Директиву Совета 78/25/EEC о сближении правил государств-членов, касающихся красителей, которые могут быть добавлены в лекарственные средства.


Все Директивы 1981 года

Директива доступна на следующих языках

Язык Название
en Council Directive 81/464/EEC of 24 June 1981 amending Council Directive 78/25/EEC on the approximation of the rules of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products
ru Директива Совета 81/464/EEC от 24 июня 1981 г., вносящая поправки в Директиву Совета 78/25/EEC о сближении правил государств-членов, касающихся красителей, которые могут быть добавлены в лекарственные средства.

ДИРЕКТИВА СОВЕТА от 24 июня 1981 г., вносящая поправки в Директиву Совета 78/25/EEC о сближении правил государств-членов, касающихся красителей, которые могут быть добавлены в лекарственные средства (81/464/EEC)

СОВЕТ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества и, в частности, его статью 100,

Принимая во внимание предложение Комиссии,

Принимая во внимание мнение Европейского парламента (1),

Принимая во внимание мнение Экономического и социального комитета (2),

Принимая во внимание, что статья 1 Директивы 78/25/EEC (3) предусматривает, что государства-члены не должны разрешать окрашивание лекарственных средств для применения в медицине и ветеринарии, любые красящие вещества, кроме тех, которые указаны в Приложении I, Разделах I и II Директивы Совета от 23 октября 1962 г. о сближении правил государств-членов, касающихся красителей, разрешенных к использованию в пищевых продуктах, предназначенных для потребления человеком (4);

Поскольку Раздел I вышеупомянутого Приложения охватывает красящие вещества как для массовой, так и для поверхностной окраски, а Раздел II охватывает красящие вещества только для поверхностной окраски;

Поскольку нет оправдания с точки зрения общественного здравоохранения для сохранения в отношении лекарственных средств различия, проводимого в случае пищевых продуктов, предназначенных для потребления человеком, между красящими веществами как для массовой, так и для поверхностной окраски, и красящими веществами только для поверхностной окраски. ;

Принимая во внимание, что Директива 78/25/EEC должна быть соответствующим образом изменена,

ПРИНЯЛ ЭТУ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Следующий параграф должен быть добавлен в Статью 1 Директивы 78/25/EEC:

«Однако в случае лекарственных средств не должно проводиться различие между красящими веществами как для массового, так и для поверхностного окрашивания, и красящими веществами только для поверхностного окрашивания».

Статья 2

Государства-члены должны принять меры, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, до 1 октября 1981 г. и немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Статья 3

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Люксембурге 24 июня 1981 г.

За Совет

Президент

Г.М.В. из ААРДЕННА

(1) Официальный журнал № C 4, 7 января 1980 г., стр. 10. 46. ​​(2) Официальный журнал № C 113, 07.05.1980, с. 36. (3) ОЖ № L 11, 14 января 1978 г., с. 18. (4) ОЖ № 115, 11.11.1962, с. 2645/62.

Директивы по годам