Неблагоприятное побочное явление (adverse event) - любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникающее во время лечения препаратом и не обязательно имеющее с ним причинно-следственную связь. Оно может только совпадать по времени с приемом препарата
Источник: "МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕПЕНИ ДОСТОВЕРНОСТИ ПРИЧИННО-СЛЕДСТВЕННОЙ СВЯЗИ "НЕБЛАГОПРИЯТНАЯ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ - ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО" (КЛАССИФИКАЦИЯ И МЕТОДЫ)"
(утв. Росздравнадзором 02.10.2008)