Материалы доклинического исследования лекарственных средств - комплект документов доклинического изучения лекарственного средства, включающий отчеты по химическим, физическим, биологическим, микробиологическим, фармацевтическим, фармакологическим, токсикологическим и другим экспериментальным научным исследованиям или литературные данные относительно состава, показателей качества и методов контроля качества, свойств, специфической активности и безопасности лекарственного средства, включая протоколы доклинического изучения
Источник: Приказ Минздрава России от 19.06.2003 № 267 "Об утверждении Правил лабораторной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2003 № 4809)