Технологический регламент производства лекарственного средства - нормативный документ, устанавливающий научно-обоснованный метод производства фармацевтической продукции и обеспечивающий получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям нормативной документации (фармакопейная статья и фармакопейная статья предприятия), утвержденной Минздравом России, и Государственной фармакопеи
Источник: <Письмо> Минздрава России от 29.12.2001 № 293-22/183
<О направлении Изменений и дополнений № 1 к Стандарту отрасли ОСТ 42-510-98, утвержденных Минздравом России 25.11.2001>