Методика аттестации (испытаний) (validation protocol): документально оформленный план, устанавливающий порядок аттестации (испытаний) и определяющий критерии приемлемости.
Примечание - Например, методика аттестации (испытаний) технологического процесса, конкретно определяющая технологическое оборудование, критические технологические параметры (рабочие диапазоны), характеристики продукции, отбор проб, данные испытаний, которые должны быть собраны, количество циклов аттестации (испытаний) и приемлемые результаты испытаний
Источник: " ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ГОСТ Р 52249-2009"
(утв. Приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 № 159-ст)